Samtidig kemoradioterapikombination med anlotinib för småcellig lungcancer i begränsad stadium

Inklusionskriterier:

1. Patienter deltar frivilligt i denna studie, undertecknat informerat samtycke.
2. Patienter i åldern 18-75 år; Enligt den åttonde upplagan av AJCC och standarden för VALG tvåstegsstadiemetoden, bekräftas patienten genom histologi eller cytologi som SCLC i begränsat stadium (stadium I-III, valfritt T, valfritt N, M0) och kan inte opereras. på.
3. Patienter med ECOG PS-poäng: 0~1 poäng
4. Patienter med samtidig kemoradioterapi måste följa relevanta föreskrifter.
5. PCI ges enligt utredarens bedömning.
6. Patienter med normal organfunktion är följande kriterier uppfyllda: (1) rutinmässiga undersökningskriterier för blod (utan blodtransfusion inom 14 dagar): a) hemoglobin (HB) ≥90g/L; b) absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×10e9/L; c) trombocyter (PLT) ≥80x10e9/L; (2) biokemiska tester uppfyller följande kriterier: a) total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​gånger övre normalgräns (ULN); b) alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤2,5 ULN, om levermetastaser inträffade, ALT och ASAT ≤5 ULN; c) serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥60mL/min.
7. För kvinnor i fertil ålder ska resultatet av graviditetstestet (serum eller urin) inom 1 vecka före inskrivning vara negativt. De kommer att använda lämpliga preventivmetoder under studien fram till 6 månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet. För män (tidigare kirurgisk sterilisering accepteras), kommer att ta lämpliga metoder för preventivmedel under studien fram till 6 månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Småcellig och icke-småcellig blandad lungcancer
2. Småcellig lungcancer i omfattande skede
3. Centrala lungtumörer som avbildning visar att tumörskador invaderar lokala stora blodkärl; eller med betydande lungkavum eller nekrotisering
4. Mindre än 4 veckor från den senaste kliniska prövningen eller deltagande i andra kliniska studier.
5. Historia:

1) Hjärnmetastaser eller ryggmärgskompression 2) Andra aktiva maligniteter som kräver samtidig behandling. 3) Historik av immunbrist, inklusive HIV-positiv eller annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom eller historik med organtransplantation.

4) Historik av psykiskt drogmissbruk och kan inte botas eller har psykiska störningar 6. Patienter med någon allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom, inklusive:

1. blodtryckskontroll är inte idealiskt (systoliskt blodtryck ≥ 150 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg);
2. Signifikant hjärtsjukdom definierad som: hjärtinfarkt grad I eller högre, instabil arytmi (inklusive korrigerad QT-intervall (QTc) period mellan män eller mer 450 ms, kvinnor eller mer 470 ms); New York Heart Association (NYHA) grad II eller högre hjärtdysfunktion, eller ekokardiografi avslöjar vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) mindre än 50 %
3. Dekompenserad diabetes eller andra medel för högdos glukokortikoidbehandling.
4. Förvärring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller andra allvarliga luftvägssjukdomar som kräver sjukhusvistelse
5. Aktiv eller okontrollerbar allvarlig infektion (≥CTC AE nivå 2-infektion);
6. Okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning och bukutgjutning som kräver upprepad dränering.
7. Urinrutintestprotein≥++, och bekräftat 24 timmars urinprotein>1,0 g; 7. Avbildning visar att tumören har kränkts runt viktiga vaskulära eller forskarna fastställer att tumören sannolikt kommer att invadera viktiga blodkärl orsakade av dödlig blödning under uppföljningen.

8. Patienter som fått en större kirurgisk behandling eller allvarligt trauma, effekterna av operation eller trauma har eliminerats på mindre än 2 veckor innan de inkluderades. 9. Patienter med kliniskt signifikant hemoptys inträffade inom 3 månader före inskrivningen (mer än 1/2) tesked ljusrött blod). Historik med kliniskt relevant allvarlig blödningshändelse (t. gastrointestinala blödningar, hemorragisk akne, blödande magsår, ockult blodprov ≥ ++ eller vaskulit, etc.) 10. Patienter som har arteriell/venös tromboembolism inom 6 månader innan inskrivningen, såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack, hjärnblödning, hjärninfarkt), djup ventrombos och lungemboli, etc.

11. Koagulationsstörning (INR>1,5 eller PT>övre normalgräns (ULN)+4s eller aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) >1,5 övre normalgräns (ULN)), blödningstendens eller behandling med trombolys eller antikoagulering.

12. Efter utredarens gottfinnande kan patienten ha andra faktorer som kan göra att studien avslutas halvvägs.