Combinação concomitante de quimiorradioterapia com anlotinibe para câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado

Critério de inclusão:

1. Os pacientes participam voluntariamente deste estudo, assinando o consentimento informado.
2. Pacientes com idade entre 18 -75 anos; De acordo com a oitava edição do AJCC e o padrão do método de estadiamento de dois estágios VALG, o paciente é confirmado por histologia ou citologia como estágio limitado de SCLC (estágio I-III, qualquer T, qualquer N, M0) e não pode ser operado sobre.
3. Pacientes com pontuação ECOG PS: 0~1 ponto
4. Os pacientes com quimiorradioterapia concomitante devem cumprir os regulamentos relevantes.
5. PCI é dado de acordo com o julgamento do investigador.
6. Pacientes com função orgânica normal, os seguintes critérios são atendidos: (1) critérios de exame de sangue de rotina (sem transfusão de sangue em 14 dias): a) hemoglobina (HB) ≥90g/L; b) contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5×10e9/L; c) plaquetas (PLT) ≥80×10e9/L; (2) os exames bioquímicos atendem aos seguintes critérios: a) bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 ​​vezes o limite superior da normalidade (LSN); b) alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤2,5 LSN, se ocorrer metástase hepática, ALT e AST ≤5 LSN; c) creatinina sérica (Cr) ≤1,5 ​​LSN ou depuração de creatinina (CCr) ≥60mL/min.
7. Para mulheres em idade reprodutiva, os resultados do teste de gravidez (soro ou urina) dentro de 1 semana antes da inscrição devem ser negativos. Eles usarão métodos apropriados para contracepção durante o estudo até 6 meses após a última administração do medicamento do estudo. Para os homens (aceite a esterilização cirúrgica anterior), usarão métodos apropriados para contracepção durante o estudo até 6 meses após a última administração do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Câncer de pulmão misto de células pequenas e não pequenas
2. Câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso
3. Tumores pulmonares centrais cujas imagens mostram que as lesões tumorais invadem os grandes vasos sanguíneos locais; ou com cavum pulmonar significativo ou necrotizante
4. Menos de 4 semanas desde o último ensaio clínico ou participação em outros estudos clínicos.
5. História:

1) Metástase cerebral ou compressão da medula espinhal 2) Outras neoplasias ativas que requerem tratamento simultâneo. 3) História de imunodeficiência, incluindo HIV positivo ou outra doença adquirida, imunodeficiência congênita ou história de transplante de órgãos.

4) Histórico de abuso de drogas mentais e não curáveis ​​ou com transtornos mentais 6. Pacientes com qualquer doença grave e/ou não controlada, incluindo:

1. o controle da pressão arterial não é ideal (pressão arterial sistólica ≥ 150 mmHg, pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg);
2. Doença cardíaca significativa definida como: enfarte do miocárdio de grau I ou maior, arritmia instável (incluindo período de intervalo QT corrigido (QTc) entre homens ou mais de 450 ms, mulheres ou mais de 470 ms); Disfunção cardíaca grau II ou superior da New York Heart Association (NYHA) ou ecocardiografia revela fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) inferior a 50%
3. Diabetes descompensado ou outros remédios para terapia com altas doses de glicocorticóides.
4. Exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou outras doenças respiratórias graves que requerem hospitalização
5. Infecção grave ativa ou incontrolável (infecção ≥CTC AE Nível 2);
6. Derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico e derrame abdominal requerendo drenagem repetida.
7. Proteína de teste de rotina de urina≥++ e proteína de urina de 24 horas confirmada>1,0 g; 7. A imagem mostra que o tumor foi violado em torno de vasos sanguíneos importantes ou os pesquisadores determinam que o tumor provavelmente invadirá vasos sanguíneos importantes causados ​​por sangramento fatal durante o acompanhamento.

8. Pacientes que receberam um grande tratamento cirúrgico ou trauma grave, os efeitos da cirurgia ou trauma foram eliminados em menos de 2 semanas antes de serem inscritos 9. Pacientes com hemoptise clinicamente significativa ocorreram dentro de 3 meses antes da inscrição (mais de 1/2 colher de chá de sangue vermelho brilhante). Histórico de evento hemorrágico importante clinicamente relevante (p. hemorragia gastrointestinal, acne hemorrágica, úlcera gástrica hemorrágica, teste de sangue oculto ≥ ++ ou vasculite, etc.) 10. Pacientes que tiveram eventos de tromboembolismo arterial/venoso dentro de 6 meses antes de serem inscritos, como acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquêmico transitório, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombose venosa profunda e embolia pulmonar, etc.

11. Disfunção da coagulação（INR>1,5 ou PT>limite superior do normal (LSN)+4s ou tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) >1,5 limite superior do normal (LSN)）, tendência hemorrágica ou recebendo terapia de trombólise ou anticoagulação.

12. A critério do investigador, o paciente pode ter outros fatores que podem fazer com que o estudo seja encerrado no meio do caminho.