Association concomitante de chimioradiothérapie et d'anlotinib pour le cancer du poumon à petites cellules de stade limité

Critère d'intégration:

1. Les patients participent volontairement à cette étude, ont signé un consentement éclairé.
2. Patients âgés de 18 à 75 ans ; Selon la huitième édition de l'AJCC et la norme de la méthode de stadification en deux étapes VALG, le patient est confirmé par histologie ou cytologie comme SCLC de stade limité (stade I-III, tout T, tout N, M0) et ne peut pas être opéré sur.
3. Patients avec score ECOG PS : 0~1 point
4. Les patients recevant une chimioradiothérapie concomitante doivent se conformer aux réglementations en vigueur.
5. Le PCI est donné selon le jugement de l'investigateur.
6. Patients dont la fonction organique est normale, les critères suivants sont remplis : (1) critères d'examen sanguin de routine (sans transfusion sanguine dans les 14 jours) : a) hémoglobine (HB) ≥ 90 g/L ; b) nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5×10e9/L ; c) plaquettes (PLT) ≥80×10e9/L ; (2) les tests biochimiques répondent aux critères suivants : a) bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; b) alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 LSN, en cas de métastase hépatique, ALT et AST ≤ 5 LSN ; c) créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 LSN ou clairance de la créatinine (CCr) ≥ 60 ml/min.
7. Pour les femmes en âge de procréer, les résultats du test de grossesse (sérum ou urine) dans la semaine précédant l'inscription doivent être négatifs. Ils prendront des méthodes de contraception appropriées pendant l'étude jusqu'aux 6 mois suivant la dernière administration du médicament à l'étude. Pour les hommes (stérilisation chirurgicale antérieure acceptée), les méthodes de contraception appropriées seront prises pendant l'étude jusqu'aux 6 mois suivant la dernière administration du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Cancer du poumon mixte à petites cellules et non à petites cellules
2. Cancer du poumon à petites cellules au stade étendu
3. Les tumeurs pulmonaires centrales dont l'imagerie montre que les lésions tumorales envahissent les gros vaisseaux sanguins locaux ; ou avec un cavum pulmonaire important ou nécrosant
4. Moins de 4 semaines après le dernier essai clinique ou participation à d'autres études cliniques.
5. Histoire:

1) Métastase cérébrale ou compression de la moelle épinière 2) Autres tumeurs malignes actives nécessitant un traitement simultané. 3) Antécédents d'immunodéficience, y compris séropositif ou autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise, ou antécédents de transplantation d'organe.

4) Antécédents de toxicomanie mentale et incurable ou souffrant de troubles mentaux 6. Patients atteints de toute maladie grave et/ou incontrôlée, y compris :

1. le contrôle tensionnel n'est pas idéal (pression artérielle systolique ≥ 150 mmHg, pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg) ;
2. Maladie cardiaque importante définie comme suit : infarctus du myocarde de grade I ou supérieur, arythmie instable (y compris la période de l'intervalle QT corrigé (QTc) entre l'homme ou plus de 450 ms et la femme ou plus de 470 ms ); Dysfonction cardiaque de grade II ou supérieur de la New York Heart Association (NYHA), ou échocardiographie révélant une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure à 50 %
3. Diabète décompensé ou autres remèdes à la corticothérapie à haute dose.
4. Exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou d'autres maladies respiratoires graves nécessitant une hospitalisation
5. Infection grave active ou incontrôlable (infection ≥CTC AE niveau 2) ;
6. Épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique et épanchement abdominal nécessitant un drainage répété.
7. Protéine de test de routine urinaire ≥ ++ et protéine urinaire confirmée de 24 heures> 1,0 g; 7. L'imagerie montre que la tumeur a été violée autour d'importants vaisseaux sanguins ou les chercheurs déterminent que la tumeur est susceptible d'envahir d'importants vaisseaux sanguins causés par des saignements mortels au cours du suivi.

8. Patients ayant reçu un traitement chirurgical majeur ou un traumatisme grave, les effets de la chirurgie ou du traumatisme ont été éliminés en moins de 2 semaines avant l'inscription 9. Patients présentant une hémoptysie cliniquement significative survenue dans les 3 mois précédant l'inscription (plus de 1/2 cuillère à café de sang rouge vif). Antécédents d'événement hémorragique majeur cliniquement pertinent (par ex. hémorragie gastro-intestinale, acné hémorragique, ulcère gastrique hémorragique, test sanguin occulte ≥ ++, ou vascularite, etc.) 10. Patients ayant eu des événements thromboemboliques artériels/veineux dans les 6 mois précédant leur inscription, tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique transitoire, une hémorragie cérébrale, un infarctus cérébral), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire, etc.

11. Dysfonctionnement de la coagulation (INR> 1,5 ou PT> limite supérieure de la normale (ULN) + 4 s ou temps de thromboplastine partielle activée (APTT)> 1,5 limite supérieure de la normale (ULN)), tendance hémorragique ou traitement par thrombolyse ou anticoagulation.

12. À la discrétion de l'investigateur, le patient peut présenter d'autres facteurs pouvant entraîner l'arrêt de l'étude à mi-chemin.