Combinación de quimiorradioterapia concurrente con anlotinib para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes participan voluntariamente en este estudio, firman el consentimiento informado.
2. Pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años; De acuerdo con la octava edición de AJCC y el estándar del método de estadificación en dos etapas VALG, el paciente se confirma mediante histología o citología como SCLC en etapa limitada (etapa I-III, cualquier T, cualquier N, M0) y no puede ser operado en.
3. Pacientes con puntuación ECOG PS: 0~1 punto
4. Los pacientes con quimiorradioterapia concurrente deben cumplir con las regulaciones pertinentes.
5. La PCI se administra según el criterio del investigador.
6. Pacientes con función orgánica normal, se cumplen los siguientes criterios: (1) criterios de examen de sangre de rutina (sin transfusión de sangre en 14 días): a) hemoglobina (HB) ≥ 90 g/L; b) recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5×10e9/L; c) plaquetas (PLT) ≥80×10e9/L; (2) las pruebas bioquímicas cumplen con los siguientes criterios: a) bilirrubina total (TBIL) ≤1.5 veces el límite superior normal (ULN); b) alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 LSN, si se produjeron metástasis hepáticas, ALT y AST ≤5 LSN; c) creatinina sérica (Cr) ≤1,5 ​​LSN o aclaramiento de creatinina (CCr) ≥60 ml/min.
7. Para las mujeres en edad fértil, los resultados de la prueba de embarazo (suero u orina) dentro de 1 semana antes de la inscripción deben ser negativos. Tomarán los métodos anticonceptivos apropiados durante el estudio hasta los 6 meses posteriores a la última administración del fármaco del estudio. Para los hombres (se acepta esterilización quirúrgica previa), tomarán métodos anticonceptivos apropiados durante el estudio hasta los 6 meses posteriores a la última administración del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cáncer de pulmón mixto de células pequeñas y células no pequeñas
2. Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso
3. Tumores de pulmón central en los que las imágenes muestran que las lesiones tumorales invaden los vasos sanguíneos grandes locales; o con cavum pulmonar significativo o necrotizante
4. Menos de 4 semanas desde el último ensayo clínico o participando en otros estudios clínicos.
5. Historia:

1) Metástasis cerebral o compresión de la médula espinal 2) Otras neoplasias malignas activas que requieren tratamiento simultáneo. 3) Historial de inmunodeficiencia, incluyendo VIH positivo u otra enfermedad de inmunodeficiencia congénita adquirida, o historial de trasplante de órganos.

4) Antecedentes de abuso mental de drogas y no curables o que tengan trastornos mentales 6. Pacientes con cualquier enfermedad grave y/o no controlada, incluyendo:

1. el control de la presión arterial no es ideal (presión arterial sistólica ≥ 150 mmHg, presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg);
2. Enfermedad cardíaca significativa definida como: infarto de miocardio de grado I o mayor, arritmia inestable (incluido el período del intervalo QT corregido (QTc) entre hombres o más 450 ms, mujeres o más 470 ms); Disfunción cardíaca de grado II o superior de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA), o una ecocardiografía que revele una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior al 50 %
3. Diabetes descompensada u otros remedios para la terapia con glucocorticoides a dosis altas.
4. Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) u otras enfermedades respiratorias graves que requieren hospitalización
5. Infección grave activa o incontrolable (infección ≥CTC AE Nivel 2);
6. Derrame pleural no controlado, derrame pericárdico y derrame abdominal que requieren drenaje repetido.
7. Prueba de orina de rutina proteína ≥++, y proteína en orina de 24 horas confirmada> 1.0 gramo; 7. Las imágenes muestran que el tumor ha sido violado alrededor de vasos sanguíneos importantes o los investigadores determinan que es probable que el tumor invada vasos sanguíneos importantes causados ​​por un sangrado fatal durante el seguimiento.

8. Pacientes que recibieron un tratamiento quirúrgico mayor o un trauma severo, los efectos de la cirugía o el trauma se eliminaron en menos de 2 semanas antes de la inscripción 9. Los pacientes con hemoptisis clínicamente significativa ocurrieron dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción (más de 1/2 cucharadita de sangre roja brillante). Historial de evento hemorrágico importante clínicamente relevante (p. hemorragia gastrointestinal, acné hemorrágico, úlcera gástrica sangrante, prueba de sangre oculta ≥++, o vasculitis, etc.) 10. Pacientes que tengan eventos de tromboembolismo arterial/venoso dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción, como accidente cerebrovascular (incluyendo ataque isquémico transitorio, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar, etc.

11. Disfunción de la coagulación (INR>1,5 o PT>límite superior de la normalidad (LSN)+4 s o tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) >1,5 límite superior de la normalidad (LSN)), tendencia hemorrágica o recibir terapia de trombólisis o anticoagulación.

12. A discreción del investigador, el paciente puede tener otros factores que pueden causar que el estudio termine a mitad de camino.