제한기 소세포폐암에 대한 안로티닙과의 동시 화학방사선요법 병용

포함 기준:

1. 환자는 이 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
2. 18-75세 사이의 환자; AJCC 제8판 및 VALG 2단계 병기법의 표준에 따르면, 환자는 조직학 또는 세포학에 의해 제한기 SCLC(I-III기, 임의 T, 임의 N, M0)로 확인되어 수술할 수 없습니다. 에.
3. ECOG PS 점수가 있는 환자: 0~1점
4. 병행 화학방사선 요법을 받는 환자는 관련 규정을 준수해야 합니다.
5. PCI는 연구자의 판단에 따라 주어진다.
6. 장기 기능이 정상인 환자는 다음 기준을 충족합니다. (1) 혈액 일상 검사 기준(14일 동안 수혈하지 않음) b) 절대호중구수(ANC) ≥1.5×10e9/L; c) 혈소판(PLT) ≥80×10e9/L; (2) 생화학 검사는 다음 기준을 충족합니다. a) 총 빌리루빈(TBIL) ≤정상 상한치(ULN)의 1.5배; b) 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≤2.5 ULN, 간 전이가 발생한 경우 ALT 및 AST ≤5 ULN; c) 혈청 크레아티닌(Cr) ≤1.5 ULN 또는 크레아티닌 청소율(CCr) ≥60mL/분.
7. 가임기 여성의 경우 등록 전 1주 이내의 임신 테스트 결과(혈청 또는 소변)가 음성이어야 합니다. 그들은 연구 약물의 마지막 투여 후 6개월까지 연구 동안 적절한 피임 방법을 취할 것입니다. 남성의 경우(이전 외과적 멸균이 허용됨), 연구 약물의 마지막 투여 후 6개월까지 연구 동안 적절한 피임 방법을 취할 것입니다.

제외 기준:

1. 소세포 및 비소세포 혼합 폐암
2. 광범위 병기 소세포 폐암
3. 이미징에서 종양 병변이 국소 대혈관을 침범하는 것을 보여주는 중앙 폐 종양; 또는 심각한 폐결절 또는 괴사성
4. 마지막 임상 시험 또는 다른 임상 시험 참여로부터 4주 미만.
5. 역사:

1) 뇌 전이 또는 척수 압박 2) 동시 치료가 필요한 기타 활성 악성 종양. 3) HIV 양성 또는 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력 또는 장기 이식 병력.

4) 정신 약물 남용의 병력이 있고 치료할 수 없거나 정신 장애가 있는 경우 6. 다음을 포함한 중증 및/또는 조절되지 않는 질병이 있는 환자:

1. 혈압 조절이 이상적이지 않음(수축기 혈압 ≥ 150 mmHg, 확장기 혈압 ≥ 100 mmHg);
2. 다음과 같이 정의된 유의한 심장 질환: 등급 I 이상의 심근 경색, 불안정한 부정맥(남성 또는 그 이상 450ms, 여성 또는 그 이상 470ms 사이의 교정 QT 간격(QTc) 기간 포함); NYHA(New York Heart Association) 등급 II 이상의 심장 기능 장애 또는 심초음파에서 좌심실 박출률(LVEF)이 50% 미만으로 나타납니다.
3. 보상되지 않은 당뇨병 또는 고용량 글루코코르티코이드 요법을 위한 기타 치료법.
4. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 입원이 필요한 기타 심각한 호흡기 질환의 악화
5. 활동성 또는 통제 불가능한 심각한 감염(≥CTC AE 레벨 2 감염);
6. 조절되지 않는 흉막 삼출, 심낭 삼출 및 반복적인 배액이 필요한 복부 삼출.
7. 소변 일상 검사 단백≥++ 및 확인된 24시간 소변 단백>1.0 g; 7. 이미징 결과 종양이 중요한 혈관 주변을 침범했거나 추적 관찰 중 치명적인 출혈로 인해 종양이 중요한 혈관을 침범할 가능성이 있다고 연구진이 판단했습니다.

8. 대수술 또는 중증 외상을 받은 환자, 수술 또는 외상의 영향이 등록 전 2주 이내에 제거된 환자 9. 임상적으로 유의한 객혈이 등록 전 3개월 이내에 발생한 환자(1/2 이상) 선홍색 피 한 티스푼). 임상적으로 관련된 주요 출혈 사건의 병력(예: 위장관출혈,출혈성여드름,출혈성위궤양,잠혈검사≥++,혈관염 등) 10. 등록 전 6개월 이내에 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작, 뇌출혈, 뇌경색 포함), 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증 등의 동맥/정맥 혈전색전증 사건이 있는 환자.

11. 응고 장애(INR>1.5 또는 PT>정상 상한(ULN)+4초 또는 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) >1.5 정상 상한(ULN)), 출혈 경향 또는 혈전 용해 또는 항응고 요법을 받고 있는 자.

12. 연구자의 재량에 따라 환자는 연구가 중간에 종료될 수 있는 다른 요인을 가질 수 있습니다.