Samtidig kemoradioterapikombination med anlotinib til småcellet lungekræft i begrænset stadie

Inklusionskriterier:

1. Patienter deltager frivilligt i denne undersøgelse, underskrevet informeret samtykke.
2. Patienter i alderen 18-75 år; I henhold til den ottende udgave af AJCC og standarden for VALG to-trins stadiemetoden bekræftes patienten ved histologi eller cytologi som begrænset trin SCLC (stadie I-III, enhver T, enhver N, M0) og kan ikke opereres på.
3. Patienter med ECOG PS-score: 0~1 point
4. Patienter med samtidig kemoradioterapi skal overholde relevante regler.
5. PCI gives i henhold til efterforskerens vurdering.
6. Patienter med normal organfunktion er følgende kriterier opfyldt: (1) rutinemæssige blodprøvekriterier (uden blodtransfusion i 14 dage): a) hæmoglobin (HB) ≥90g/L; b) absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×10e9/L; c) blodplader (PLT) ≥80 x 10e9/L; (2) biokemiske tests opfylder følgende kriterier: a) total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​gange øvre normalgrænse (ULN); b) alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 ULN, hvis der opstod levermetastaser, ALT og ASAT ≤5 ULN; c) serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥60 ml/min.
7. For kvinder i den fødedygtige alder skal resultaterne af graviditetstesten (serum eller urin) inden for 1 uge før tilmelding være negative. De vil tage passende præventionsmetoder under undersøgelsen indtil 6 måneder efter sidste administration af undersøgelseslægemidlet. For mænd (tidligere kirurgisk sterilisation accepteret), vil de tage passende præventionsmetoder under undersøgelsen indtil 6 måneder efter sidste administration af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Småcellet og ikke-småcellet blandet lungekræft
2. Småcellet lungekræft i omfattende stadie
3. Centrale lungetumorer, som billeddannelse viser tumorlæsioner invaderer lokale store blodkar; eller med betydelig pulmonal cavum eller nekrotisering
4. Mindre end 4 uger fra det sidste kliniske forsøg eller deltagelse i andre kliniske undersøgelser.
5. Historie:

1) Hjernemetastaser eller rygmarvskompression 2) Andre aktive maligne sygdomme, der kræver samtidig behandling. 3) Anamnese med immundefekt, herunder HIV-positiv eller anden erhvervet, medfødt immundefektsygdom eller anamnese med organtransplantation.

4) Anamnese med psykisk stofmisbrug og kan ikke helbredes eller har psykiske lidelser 6. Patienter med nogen alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom, herunder:

1. blodtrykskontrol er ikke ideel (systolisk blodtryk ≥ 150 mmHg, diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg);
2. Signifikant hjertesygdom defineret som: grad I eller højere myokardieinfarkt, ustabil arytmi (inklusive korrigeret QT-interval (QTc) periode mellem mænd eller mere 450 ms, kvinder eller mere 470 ms); New York Heart Association (NYHA) grad II eller større hjertedysfunktion eller ekkokardiografi afslører venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 50 %
3. Dekompenseret diabetes eller andre midler til højdosis glukokortikoidbehandling.
4. Forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller andre alvorlige luftvejssygdomme, der kræver hospitalsindlæggelse
5. Aktiv eller ukontrollerbar alvorlig infektion (≥CTC AE niveau 2 infektion);
6. Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion og abdominal effusion, der kræver gentagen dræning.
7. Urin rutine test protein≥++, og bekræftet 24 timers urin protein>1,0 g; 7. Billeddannelse viser, at tumoren er blevet krænket omkring vigtige vaskulære eller forskerne bestemmer, at tumoren sandsynligvis vil invadere vigtige blodkar forårsaget af dødelig blødning under opfølgningen.

8. Patienter, der modtog en større kirurgisk behandling eller alvorlige traumer, virkningerne af kirurgi eller traumer er blevet elimineret på mindre end 2 uger, før de blev indskrevet. teskefuld lys rødt blod). Anamnese med klinisk relevant større blødningshændelse (f. gastrointestinal blødning, hæmoragisk acne, blødende mavesår, okkult blodprøve ≥ ++ eller vaskulitis osv.) 10. Patienter, der har arterielle/venøse tromboemboliske hændelser inden for 6 måneder før indskrivning, såsom cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli osv.

11. Koagulationsfejl (INR>1,5 eller PT>øvre grænse for normal(ULN)+4s eller aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) >1,5 øvre normalgrænse (ULN)), hæmoragisk tendens eller behandling med trombolyse eller antikoagulering.

12. Efter investigators skøn kan patienten have andre faktorer, der kan medføre, at undersøgelsen afsluttes midtvejs.