Gleichzeitige Radiochemotherapie-Kombination mit Anlotinib bei kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium

Einschlusskriterien:

1. Patienten nehmen freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
2. Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren; Gemäß der achten Ausgabe des AJCC und dem Standard der zweistufigen VALG-Staging-Methode wird der Patient durch Histologie oder Zytologie als SCLC im begrenzten Stadium (Stadium I-III, beliebiges T, beliebiges N, M0) bestätigt und kann nicht operiert werden An.
3. Patienten mit ECOG-PS-Bewertung: 0–1 Punkt
4. Patienten mit gleichzeitiger Radiochemotherapie müssen die einschlägigen Vorschriften einhalten.
5. PCI wird nach Einschätzung des Untersuchers gegeben.
6. Bei Patienten mit normaler Organfunktion sind folgende Kriterien erfüllt: (1) Kriterien für die routinemäßige Blutuntersuchung (ohne Bluttransfusion in 14 Tagen): a) Hämoglobin (HB) ≥90 g/L; b) absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5×10e9/L; c) Blutplättchen (PLT) ≥80×10e9/L; (2) biochemische Tests erfüllen die folgenden Kriterien: a) Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5-faches der Obergrenze des Normalwerts (ULN); b) Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 ULN, wenn Lebermetastasen aufgetreten sind, ALT und AST ≤ 5 ULN; c) Serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 ULN oder Kreatinin-Clearance (CCr) ≥ 60 ml/min.
7. Bei Frauen im gebärfähigen Alter müssen die Ergebnisse des Schwangerschaftstests (Serum oder Urin) innerhalb einer Woche vor der Einschreibung negativ sein. Sie werden während der Studie bis 6 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments geeignete Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden. Für Männer (vorherige chirurgische Sterilisation akzeptiert) wird während der Studie bis zu 6 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments geeignete Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Kleinzelliger und nichtkleinzelliger gemischter Lungenkrebs
2. Kleinzelliger Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium
3. Zentrale Lungentumoren, bei denen die Bildgebung zeigt, dass Tumorläsionen in lokale große Blutgefäße eindringen; oder mit erheblicher Lungenhöhlenentzündung oder Nekrotisierung
4. Weniger als 4 Wochen nach der letzten klinischen Studie oder Teilnahme an anderen klinischen Studien.
5. Geschichte:

1) Hirnmetastasen oder Rückenmarkskompression 2) Andere aktive bösartige Erkrankungen, die eine gleichzeitige Behandlung erfordern. 3) Vorgeschichte einer Immunschwäche, einschließlich HIV-positiver oder anderer erworbener, angeborener Immunschwächekrankheit, oder Vorgeschichte einer Organtransplantation.

4) Vorgeschichte von psychischem Drogenmissbrauch, der nicht geheilt werden kann oder an psychischen Störungen leidet. 6. Patienten mit einer schweren und/oder unkontrollierten Krankheit, einschließlich:

1. Die Blutdruckkontrolle ist nicht ideal (systolischer Blutdruck ≥ 150 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg);
2. Signifikante Herzerkrankung im Sinne von: Myokardinfarkt Grad I oder höher, instabile Arrhythmie (einschließlich korrigierter QT-Intervallperiode (QTc) zwischen 450 ms bei Männern oder mehr, 470 ms bei Frauen oder mehr); Eine Herzfunktionsstörung Grad II oder höher der New York Heart Association (NYHA) oder eine Echokardiographie zeigen eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) von weniger als 50 %.
3. Dekompensierter Diabetes oder andere Mittel zur hochdosierten Glukokortikoidtherapie.
4. Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) oder anderer schwerer Atemwegserkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
5. Aktive oder unkontrollierbare schwere Infektion (≥CTC AE Level 2-Infektion);
6. Unkontrollierter Pleuraerguss, Perikarderguss und Baucherguss, der eine wiederholte Drainage erfordert.
7. Urin-Routinetest-Protein ≥++ und bestätigter 24-Stunden-Urinprotein > 1,0 G; 7. Die Bildgebung zeigt, dass der Tumor im Bereich wichtiger Gefäße verletzt wurde, oder die Forscher stellen fest, dass der Tumor aufgrund tödlicher Blutungen während der Nachuntersuchung wahrscheinlich in wichtige Blutgefäße eindringt.

8. Patienten, die eine größere chirurgische Behandlung oder ein schweres Trauma erlitten haben, deren Auswirkungen durch die Operation oder das Trauma in weniger als 2 Wochen vor der Aufnahme beseitigt wurden. 9. Patienten mit klinisch signifikanter Hämoptyse traten innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme auf (mehr als 1/2). Teelöffel leuchtend rotes Blut). Vorgeschichte eines klinisch relevanten schweren Blutungsereignisses (z. B. gastrointestinale Blutung, hämorrhagische Akne, blutendes Magengeschwür, Test auf okkultes Blut ≥ ++ oder Vaskulitis usw.) 10. Patienten, bei denen innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme arterielle/venöse Thromboembolien aufgetreten sind, wie z. B. ein zerebrovaskulärer Unfall (einschließlich vorübergehender ischämischer Attacke, Hirnblutung, Hirninfarkt), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie usw.

11. Gerinnungsstörung (INR > 1,5 oder PT > Obergrenze des Normalwerts (ULN) + 4 s oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) > 1,5 Obergrenze des Normalwerts (ULN)), hämorrhagische Tendenz oder Erhalt einer Thrombolyse- oder Antikoagulationstherapie.

12. Nach Ermessen des Prüfarztes können beim Patienten andere Faktoren vorliegen, die dazu führen können, dass die Studie mittendrin abgebrochen wird.