Kohdista interventio potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, SNF (ALIGN)
keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
ALIGN - Palliatiivisen hoidon sosiaalityö syöpäpotilaille, jotka kotiutetaan ammattitaitoiseen hoitoon
Tämä on yksihaarainen, pre-post, pilottitutkimus, jossa arvioidaan ALIGN-toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä metastasoituneilla aikuisilla syöpäpotilailla, jotka kotiutuvat paikallisiin SNF:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uutta lähestymistapaa korkealaatuisen palliatiivisen hoidon tarjoamiseksi syöpäpotilaille, jotka lähetetään ammattitaitoiseen hoitolaitokseen (SNF), tarvitaan ratkaisevasti.
Tämä tutkija aikoo testata palliatiivisen hoidon sosiaalityön johdettua interventiota nimeltä ALIGN (Assessing and Listening to Individual Goals and Needs), jonka tavoitteena on määritellä potilaan ja hoitajan tavoitteet, helpottaa potilaiden ja heidän hoitotiimiensä välistä kommunikaatiota ja kehittää potilaskeskeinen suunnitelma. mukana potilaan kaikissa tulevissa terveydenhuoltojärjestelmän siirtymävaiheissa.
Keskeinen hypoteesi on, että ALIGN:n käyttöönotto on mahdollista ja hyväksyttävää syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen sekä SNF:n henkilökunnalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe II - IV kiinteä kasvain pahanlaatuisuus
- Kotiuttaminen akuuttisairaalasta SNF:lle Denverin metroalueella
- Päätöskyky suostua
- englantia puhuva
- (COVID-vaatimusten aikana) Joko internetyhteys tietokoneen, tabletin tai älypuhelimen kautta TAI matkapuhelinpalvelu, jossa on riittävästi matkapuhelinminuutteja virtuaalisten vierailujen mahdollistamiseksi (osallistujan arvion mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
1. Kotiuttaminen ja saattohoito hoidon tavoitteena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiutuneet syöpäpotilaat
25 potilasta, aikuisia ≥ 18, joilla on vaiheen II - IV kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain, joka poistuu akuuttisairaalasta Denverin metroalueen SNF:hen, joilla on päätöksentekokyky antaa suostumus ja jotka puhuvat englantia.
|
ALIGN-intervention on kehittänyt Holding Group, riippumaton palliatiiviseen hoitoon koulutettujen sosiaalityöntekijöiden kumppanuus.
Interventio on teorialähtöinen, potilas/hoitajakeskeinen, käsittelee palliatiivista hoitoa ja psykososiaalisia kysymyksiä ja integroituu terveydenhuoltotiimeihin.
Yhteistyössä KPCO:n ja tohtori Stacy Fischerin (ensisijainen mentori) kanssa Holding Group testasi ALIGN-interventiota LTAC- ja SNF-asetuksissa (esitutkimukset).
Holding Group on interventiohenkilöstö, joka tarjoaa psykososiaalista hoitoa, joka keskittyy viestintään, tavoitteiden suuntaamiseen ja hoitajan tukeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen säilyttäminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Tämä tutkija arvioi, että tutkimus on toteutettavissa, jos potilaiden ja hoitajien ilmoittautumis- ja hoitoonottoprosentti on 60 prosentin sisällä tavoitteesta ja jos 70 prosenttia potilaista ja hoitajista suorittaa toimenpiteen loppuun.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALIGN-osallistujien laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Tutkimushenkilöstö tekee yksittäisiä puolistrukturoituja haastatteluja 15 potilaalle ja 15 hoitajalle, jotka saavat ALIGN-hoitoa.
|
1,5 vuotta
|
|
SNF:n henkilökunnan laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Poistumishaastattelut suoritetaan 10 SNF:n etulinjan työntekijän (sosiaalityöntekijä, lääketieteellinen johtaja, hoitopäällikkö, hoitotyön johtaja) kanssa SNF:stä, joilla oli 2 tai useampia interventiopotilaita.
|
1,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Advanced Illness Coordinating Care Survey
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 päivää
|
Tutkimus potilaiden ja omaishoitajien hoitotyytyväisyydestä
|
Perustaso ja 60 päivää
|
|
Tavoitteen kohdistuksen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 päivää
|
Potilailta ja palveluntarjoajilta kysytään hoidon painopistealuetta ("Valitse yksi alla olevista vaihtoehdoista, joka parhaiten kuvaa nykyistä hoitoasi") ja heitä pyydetään valitsemaan seuraavista vaihtoehdoista: parantava, elämää pidentävä/kuntouttava tai mukavuuspainotteinen.
Tämä kysymys kysytään potilailta ja palveluntarjoajilta tutkimuksen alussa ja lopussa.
Mittaamme, onko potilaan ja palveluntarjoajien vastauksessa lisääntynyt kongruenssi tutkimuksen lopussa.
Jos kongruenssi on lisääntynyt, tämä viittaa siihen, että ALIGN-interventio auttaa helpottamaan sairauden ja ennusteen ymmärtämistä.
|
Perustaso ja 60 päivää
|
|
FACIT-Pal
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 päivää
|
Tämä 39 kohdan kyselylomake mittaa neljää ensisijaista elämänlaadun aluetta: fyysistä hyvinvointia, sosiaalista/perheen hyvinvointia, emotionaalista hyvinvointia, toiminnallista hyvinvointia ja henkistä hyvinvointia.
Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 60 päivää
|
|
Ennakkohoidon suunnitteluasiakirjat
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 päivää
|
Tutkimushenkilöstö kerää potilaan ja hoitajan raportoimat tulokset (käytännöllisesti katsoen puhelimitse tai zoomilla) auttaakseen otoskoon tulevia arvioita.
MDPOA, CPR-direktiivi, MOST ovat asiakirjoja, jotka kertovat potilaiden elämän päättymistoiveista ja myös siitä, kenet he nimeävät tekemään lääketieteellisiä päätöksiä puolestaan, jos he eivät itse pysty siihen.
Mittaamme näiden asiakirjojen valmistumisasteita potilailta, jotka osallistuvat ALIGN-interventioon.
Mitä enemmän potilaita, joilla on MDPOA/CPR-ohjeet/MOST-lomake täytettynä toimenpiteen jälkeen, viittaa siihen, että ALIGN-interventio auttaa ihmisiä ennakoimaan hoidon suunnittelua.
|
Perustaso ja 60 päivää
|
|
Päätöksen katumuksen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 päivää
|
Tämä 5 kohdan asteikko mittaa kärsimystä tai katumusta terveydenhuoltopäätöksen jälkeen.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa katumusta.
|
Perustaso ja 60 päivää
|
|
Omaishoitajan reaktion arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 päivää
|
Tämä on 24 kohteen mittauslaite, joka on suunniteltu mittaamaan perheenjäsenten reaktioita erilaisista sairauksista kärsivien aikuisten hoitoon.
Instrumentti keskittyy viiteen ulottuvuuteen: omaishoitajan arvostus, perheen tuen puute, vaikutus talouteen, vaikutus aikatauluun ja vaikutus terveyteen.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 24.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hoitajan taakkaa.
|
Perustaso ja 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1656.cc
- P30CA046934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .