Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ALIGN Interventie bij patiënten met gevorderde kanker die ontladen naar een SNF (ALIGN)

10 november 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

ALIGN - Een palliatieve zorgmaatschappelijk werkinterventie voor kankerpatiënten die ontslaan naar een geschoolde verpleeginrichting

Dit is een eenarmige, pre-post, pilootstudie die de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de ALIGN-interventie beoordeelt bij patiënten met gemetastaseerde volwassen kanker die worden ontslagen naar lokale SNF's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is dringend behoefte aan een nieuwe benadering voor het leveren van hoogwaardige palliatieve zorg aan kankerpatiënten die worden ontslagen naar een geschoolde verpleeginrichting (SNF). Deze onderzoeker is van plan een door het maatschappelijk werk geleide interventie voor palliatieve zorg te testen, ALIGN (Assessing and Listening to Individual Goals and Needs) genaamd, die tot doel heeft doelen voor patiënt en zorgverlener te definiëren, de communicatie tussen patiënten en hun zorgteams te vergemakkelijken en een patiëntgericht plan te ontwikkelen dat begeleidt de patiënt bij alle toekomstige overgangen van het gezondheidsstelsel. De centrale hypothese is dat implementatie van ALIGN haalbaar en acceptabel is voor kankerpatiënten en hun zorgverleners en SNF-personeel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Stadium II - IV solide tumor maligniteit
  2. Ontslag van een ziekenhuis voor acute zorg naar een SNF in de metro van Denver
  3. Beslissingsvermogen om in te stemmen
  4. Engels sprekende
  5. (Tijdens COVID-vereisten) Ofwel internettoegang via een computer, tablet of smartphone OF mobiele service met voldoende mobiele minuten om virtuele bezoeken mogelijk te maken (naar beoordeling van de deelnemer)

Uitsluitingscriteria:

1. Ontslag met hospice als hun doel van zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontslagen kankerpatiënten
25 patiënten, volwassenen ≥ 18, met stadium II - IV solide tumor maligniteit die worden ontslagen uit een ziekenhuis voor acute zorg naar een SNF in de metro van Denver, die beslissingsbevoegdheid hebben om toestemming te geven en Engels spreken.
Gedragsmatig: UITLIJNEN
De ALIGN-interventie is ontwikkeld door de Holding Group, een onafhankelijk samenwerkingsverband van maatschappelijk werkers die zijn opgeleid in palliatieve zorg. De interventie is theoriegestuurd, patiënt/zorgverlener centraal, richt zich op palliatieve zorg en psychosociale problemen en integreert met zorgteams. In samenwerking met KPCO en Dr. Stacy Fischer (primaire mentor) testte de Holding Group de ALIGN-interventie in de setting van LTAC en SNF (voorstudies). De Holding Group zal het interventiepersoneel zijn dat psychosociale zorg levert die gericht is op communicatie, afstemming van doelen en ondersteuning door zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van onderwerp
Tijdsspanne: Twee jaar
Deze onderzoeker verwacht dat de studie haalbaar is als de inschrijvings- en retentiepercentages van patiënten en zorgverleners binnen 60% van het doel liggen en als, van degenen die zijn ingeschreven, 70% van de patiënten en zorgverleners de interventie voltooit.
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve interviews van ALIGN-deelnemers
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Studiepersoneel zal individuele semi-gestructureerde interviews houden met 15 patiënten en 15 zorgverleners die de ALIGN-interventie krijgen.
1,5 jaar
Kwalitatieve interviews met SNF-medewerkers
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Er zullen exit-interviews worden gehouden met 10 SNF-eerstelijnsmedewerkers (maatschappelijk werker, medisch directeur, zorgmanager, directeur verpleging) van SNF's die 2 of meer patiënten hadden die de interventie ontvingen.
1,5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geavanceerd ziektecoördinerend zorgonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn en 60 dagen
Een onderzoek naar de tevredenheid over de zorg voor patiënten en zorgverleners
Basislijn en 60 dagen
Doeluitlijning meten
Tijdsspanne: Basislijn en 60 dagen
Patiënten en zorgverleners wordt een vraag gesteld waarop de behandeling centraal staat ("Selecteer een van de onderstaande opties die uw huidige behandelingsfocus het beste beschrijft") en wordt gevraagd om te kiezen uit de volgende opties: curatief, levensverlengend/rehabiliterend of gericht op comfort. Deze vraag wordt aan patiënten en zorgverleners aan het begin en einde van het onderzoek gesteld. We meten of er aan het einde van het onderzoek een verhoogde congruentie is in de respons tussen patiënt en zorgverleners. Als er meer congruentie is, suggereert dit dat de ALIGN-interventie helpt om ziekte en prognostisch begrip te vergemakkelijken.
Basislijn en 60 dagen
FACIT-Pal
Tijdsspanne: Basislijn en 60 dagen
Deze vragenlijst met 39 items meet vier primaire domeinen van kwaliteit van leven: fysiek welzijn, sociaal/gezinswelzijn, emotioneel welzijn, functioneel welzijn en spiritueel welzijn. Lagere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven.
Basislijn en 60 dagen
Documentatie voor geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: Basislijn en 60 dagen
Onderzoeksmedewerkers verzamelen door patiënten en zorgverleners gerapporteerde resultaten (virtueel per telefoon of zoom) om toekomstige schattingen van de steekproefomvang te helpen. MDPOA, CPR-richtlijn, MOST zijn documenten die wensen voor het levenseinde van patiënten communiceren en ook wie ze zouden aanwijzen om namens hen medische beslissingen te nemen als ze daar zelf niet toe in staat zijn. We meten het voltooiingspercentage van deze documenten bij patiënten die deelnemen aan de ALIGN-interventie. Hoe meer patiënten een MDPOA/CPR-richtlijnen/MOST-formulier hebben ingevuld na de interventie, suggereert dat de ALIGN-interventie mensen helpt bij vroegtijdige zorgplanning.
Basislijn en 60 dagen
Beslissing Spijt Schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 60 dagen
Deze schaal met 5 items meet angst of wroeging na een beslissing in de gezondheidszorg. De minimale score is 0 en de maximale score is 100. Een hogere score duidt op meer spijt.
Basislijn en 60 dagen
Beoordeling van de reactie van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn en 60 dagen
Dit is een instrument met 24 items dat is ontworpen om de reacties van gezinsleden op de zorg voor volwassenen met een verscheidenheid aan ziekten te meten. Het instrument richt zich op vijf dimensies: waardering van de verzorger, gebrek aan gezinsondersteuning, impact op financiën, impact op planning en impact op gezondheid. De minimale score is 0 en de maximale score is 24. Een hogere score duidt op een grotere belasting van de mantelzorger.
Basislijn en 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-1656.cc
  • P30CA046934 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op UITLIJNEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren