Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ALIGN u pacientů s pokročilou rakovinou propouštění do SNF (ALIGN)

10. listopadu 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

ALIGN – intervence sociální práce v paliativní péči pro pacienty s rakovinou, kteří jsou propuštěni do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení

Toto je jednoramenná, pre-post, pilotní studie hodnotící proveditelnost a přijatelnost intervence ALIGN u metastatických dospělých pacientů s rakovinou vypouštěných do lokálních SNF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je kriticky zapotřebí nový přístup k poskytování vysoce kvalitní paliativní péče pro pacienty s rakovinou, kteří jsou propuštěni do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF). Tento výzkumný pracovník plánuje otestovat intervenci vedenou sociální prací v paliativní péči nazvanou ALIGN (Assessing and Listening to Individual Goals and Needs), jejímž cílem je definovat cíle pacienta a pečovatele, usnadnit komunikaci mezi pacienty a jejich pečovatelskými týmy a vyvinout plán zaměřený na pacienta. doprovází pacienta při všech budoucích přechodech zdravotního systému. Ústřední hypotézou je, že implementace ALIGN je proveditelná a přijatelná pro pacienty s rakovinou a jejich pečovatele a pracovníky SNF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Malignita solidního nádoru stadia II - IV
  2. Propouštění z nemocnice akutní péče do SJP v oblasti metra Denver
  3. Rozhodovací schopnost souhlasit
  4. anglicky mluvící
  5. (Během požadavků COVID) Buď přístup k internetu prostřednictvím počítače, tabletu nebo chytrého telefonu NEBO mobilní služba s přiměřeným počtem minut mobilního telefonu umožňující virtuální návštěvy (podle hodnocení účastníka)

Kritéria vyloučení:

1. Vybíjení s hospicem jako cílem péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propuštění pacienti s rakovinou
25 pacientů, dospělých ≥ 18, se zhoubným nádorem ve stádiu II - IV propuštěných z nemocnice akutní péče do SNF v oblasti metra Denver, kteří mají rozhodovací schopnost vyjádřit souhlas a mluví anglicky.
Behaviorální: VYROVNAT
Intervenci ALIGN vyvinula skupina Holding, nezávislé partnerství sociálních pracovníků vyškolených v paliativní péči. Intervence je řízena teorií, je zaměřena na pacienta/pečovatele, zabývá se paliativní péčí a psychosociálními problémy a integruje se do týmů zdravotní péče. Holdingová skupina ve spolupráci s KPCO a Dr. Stacy Fischer (primární mentorkou) testovala intervenci ALIGN v prostředí LTAC a SNF (předběžné studie). Skupina Holding bude intervenčním personálem poskytujícím psychosociální péči, která se zaměřuje na komunikaci, sladění cílů a podporu pečovatelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uchování předmětu
Časové okno: Dva roky
Tento výzkumný pracovník předpokládá, že studie bude proveditelná, pokud bude míra zapsání a udržení pacientů a pečovatelů v rámci 60 % cíle a pokud ze zapsaných 70 % pacientů a pečovatelů dokončí intervenci.
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní rozhovory účastníků ALIGN
Časové okno: 1,5 roku
Pracovníci studie provedou individuální polostrukturované rozhovory s 15 pacienty a 15 pečovateli, kteří dostávají intervenci ALIGN.
1,5 roku
Kvalitativní rozhovory pracovníků SNF
Časové okno: 1,5 roku
Výstupní pohovory budou vedeny s 10 pracovníky první linie VJP (sociální pracovník, lékařský ředitel, manažer péče, ředitel ošetřovatelství) ze SJP, která měla 2 nebo více pacientů, kteří dostali intervenci.
1,5 roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokročilý průzkum koordinující péče o nemoci
Časové okno: Výchozí stav a 60 dní
Průzkum spokojenosti s péčí o pacienty a pečovatele
Výchozí stav a 60 dní
Měření zarovnání cílů
Časové okno: Výchozí stav a 60 dní
Pacienti a poskytovatelé budou požádáni o zaměření léčebné otázky („Vyberte prosím jednu z níže uvedených možností, která nejlépe popisuje vaše současné zaměření léčby“) a požádáni, aby si vybrali z následujících možností: léčebné, prodlužující život/rehabilitační nebo zaměřené na pohodlí. Pacientům a poskytovatelům bude tato otázka položena na začátku a na konci studie. Měříme, zda na konci studie existuje zvýšená kongruence v odpovědi mezi pacientem a poskytovateli. Pokud existuje zvýšená kongruence, naznačuje to, že intervence ALIGN pomáhá usnadnit onemocnění a prognostické porozumění.
Výchozí stav a 60 dní
FACIT-Pal
Časové okno: Výchozí stav a 60 dní
Tento dotazník o 39 položkách měří čtyři primární oblasti kvality života: fyzickou pohodu, sociální/rodinnou pohodu, emocionální pohodu, funkční pohodu a duchovní pohodu. Nižší skóre ukazuje na nižší kvalitu života.
Výchozí stav a 60 dní
Dokumentace předběžného plánování péče
Časové okno: Výchozí stav a 60 dní
Zaměstnanci studie budou shromažďovat výsledky hlášené pacientem a pečovatelem (prakticky telefonicky nebo pomocí zoomu), aby pomohly při budoucích odhadech velikosti vzorku. MDPOA, směrnice CPR, MOST jsou dokumenty, které sdělují přání pacientů na konci života a také koho by pověřili, aby jejich jménem činil lékařská rozhodnutí, pokud toho nejsou schopni sami. Měříme míru dokončení těchto dokumentů u pacientů, kteří se účastní intervence ALIGN. Čím více pacientů, kteří mají po intervenci vyplněné směrnice MDPOA/CPR/MOST, naznačuje, že intervence ALIGN pomáhá lidem s plánováním péče předem.
Výchozí stav a 60 dní
Škála litování rozhodnutí
Časové okno: Výchozí stav a 60 dní
Tato 5 položková stupnice měří úzkost nebo výčitky svědomí po rozhodnutí zdravotní péče. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100. Vyšší skóre znamená větší lítost.
Výchozí stav a 60 dní
Hodnocení reakce pečovatele
Časové okno: Výchozí stav a 60 dní
Jedná se o nástroj s 24 položkami určený k měření reakcí rodinných příslušníků na péči o dospělé s různými nemocemi. Nástroj se zaměřuje na pět dimenzí: úcta pečovatele, nedostatečná podpora rodiny, dopad na finance, dopad na harmonogram a dopad na zdraví. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 24. Vyšší skóre ukazuje na větší zátěž pečovatele.
Výchozí stav a 60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20-1656.cc
  • P30CA046934 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VYROVNAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit