Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikapsulaarinen hermoryhmätukos lonkkamurtumiin

perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Anirudh Ramachandran, Jacobi Medical Center

Päivystyspoliklinikalla lonkkamurtumien perikapsulaariset hermoryhmätukokset: tuleva, havainnollinen, toteutettavuustutkimus

Tämä on toteutettavuustutkimus sen selvittämiseksi, onko mahdollista suorittaa perikapsulaarinen hermoryhmäblokki lonkkamurtumille ensiapuosastolla. Lisäksi tarkastelemme eston tehokkuutta näillä 10 potilaalla mittaamalla kipupisteet ennalta määrätyissä aikapisteissä 16 tunnin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksittäiset lonkkamurtumat ovat yleisiä, ja niihin liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.1 2 American Academy of Orthopedics tarjoaa vahvaa näyttöä ääreishermoston tukkeutumisesta turvallisena ja tehokkaana menetelmänä hoitaa perioperatiivista analgesiaa. Kirjallisuus osoittaa, että ääreishermosalkiot vähentävät opioidien tarvetta ja sen haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien hengityslamaa ja deliriumia, ja voivat tarjota paremman kivunhallinnan verrattuna parenteraaliseen analgesiaan.2-10 Merkittävän kivun lisäksi potilailla, joilla on yksittäisiä lonkkamurtumia, on riski aliarvioida kipua ja kärsiä huomattavia viiveitä analgeettien antamisessa jopa sen jälkeen, kun kipu on tunnistettu, yhdessä tutkimuksessa keskimääräinen viive hoitoon oli 122 minuuttia.11

Ultraääniohjaus on osoitettu turvalliseksi menetelmäksi ääreishermoston tukoksen suorittamiseen.12 Kaiken kaikkiaan perifeeriset hermosolut ovat turvallinen toimenpide, jolla on harvinaisia ​​hermovaurion tai paikallispuudutuksen toksisuuden komplikaatioita.12,13

Vaikka reisiluun hermotukos, "3-in-1" -katkos ja fascia iliaca -katkos ovat suosittuja analgeettisia lähestymistapoja lonkkamurtumiin, niillä on haittapuolensa. Kirjallisuus viittaa siihen, että nämä lohkot tarjoavat epäjohdonmukaista ja osittaista analgesiaa.2,15, 16 Mahdollinen selitys on osoitettu sekä MRI- että ruumistutkimuksissa, jotka osoittavat, että nämä kolme lohkoa vaikuttavat harvoin obturaattorihermoon (sensorinen hermotus) ja voivat aiheuttaa motorista heikkoutta. Pericapsular nerve group (PENG) -salpauksen mahdollinen hyöty on, että sen vaikutus on sensorinen, samalla kun se säilyttää motorisen toiminnan.

PENG-lohkon kohde, lonkan anteriorinen vyöhyke, sisältää korkeimman suhteellisen aistikuitupitoisuuden lonkkaan nähden. Tätä labrumin osaa hermottavat reisiluun hermon (FN), lisäsulkuhermon (AON) ja obturaattorihermon (ON) nivelhaarat.2 17-20 PENG-lohko on uusi lähestymistapa, jonka Giron-Arango ym. kuvasivat vuonna 2018 ultraääniohjatuksi tekniikaksi FN:n, AON:n ja ON:n kohdistamiseksi.2 Kohdistamalla näiden kolmen hermon nivelhaaroihin, kun ne kulkevat suoliluun anteriorisen alemman ja häpyluun eminention (IPE) välissä, PENG-salpaus pystyy tarjoamaan pelkän sensorisen salpauksen aiheuttamatta motorista heikkoutta.2 21-23 Tällä hetkellä on tapaussarjoja/raportteja, jotka osoittavat, että PENG-salpaus on erittäin tehokas kipuun.

Tavoitteet:

Aiomme tehdä toteutettavuustutkimuksen 10 ensiapuosaston (ED) lonkkamurtumaa sairastavalle potilaalle selvittääksemme logistiset esteet uuden toimenpiteen käyttöönotolle ED-hoidossa sekä arvioidaksemme kipua ja PENG-salpauksen tehoa.

Opintojen suunnittelu:

Tämä tutkimus tehdään Jacobi Adult ED:ssä. Tämä on 10 potilaan prospektiivinen, havainnollinen toteutettavuustutkimus, joka koskee PENG-salpausta aikuisten lonkkamurtumiin. Päivystyslääkäri (EP) tunnistaa 10 kognitiivisesti ehjää potilasta, joilla on lonkkamurtuma ED:ssä. EP:llä on mahdollisuus antaa standardiannos suonensisäisiä huumeita alkuarvioinnin aikana, jos se on kliinisesti perusteltua, kunnes murtuman röntgenkuvaus on vahvistettu. Kun murtuma on varmistettu, otetaan yhteyttä tutkimusryhmään. Potilas otetaan mukaan tutkimukseen, jos hänen kipupisteensä oli suurempi tai yhtä suuri kuin 5/10 triasissa tai alkuperäisessä EP-arvioinnissa ennen suonensisäistä analgesiaa, jos sairaalaa edeltävää analgesiaa ei ole annettu ja jos ei ole samanaikaista kipua. vammoja. Tutkimukseen osallistuva potilas on valpas, henkilöön, paikkaan ja aikaan suuntautunut ja hänen on pystyttävä osoittamaan ymmärtävänsä kirjallisen suostumuslomakkeen. Potilaan on myös kyettävä ilmaisemaan, kuinka paljon kipua heillä on visuaalisella analogisella kipuasteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua, ja kyettävä raportoimaan kaikista hermosalpauksen jälkeen kokemistaan ​​sivuvaikutuksista. Jos potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen, se ei estä potilasta saamasta muita keinoja kivun hallintaan ja kaikkeen muuhun hoitoon. Juuri ennen hermokatkosta arvioitu kipupistemäärä katsotaan ajalle 0. Lohkot suoritetaan dynaamisella sonografisella ohjauksella käyttäen Sonosite X-porte -laitetta ja kaarevaa anturia steriiliä tekniikkaa käyttäen. EP koulutettiin PENG-lohkossa työpajasarjan jälkeen, joka koostui luennosta ja kolmesta käytännön harjoittelusta low-fidelity-mallilla. Pätevyys määritettiin, kun osallistuja suoritti lohkon onnistuneesti matalan tarkkuuden mallilla ilman valmentajan puuttumista asiaan. Heidän täytyi myös läpäistä kolmiosainen tarkistuslista, johon sisältyi suostumuksen antaminen ja aseptisen tekniikan sanallinen esittäminen sekä pisteytyksen yli 90 % monivalintakyselyssä. Potilaat voivat saada standardoituja pelastusannoksia suonensisäisiä huumeita PENG-salpauksen jälkeen, jos heillä on jatkuvaa kipua. Kipupisteitä arvioidaan 16 tunnin ajan ennalta määrätyissä pisteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Jacobi Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18-vuotias (mies tai nainen)
  • kognitiiviset ehjät potilaat, joilla on yksittäisiä lonkkamurtumia (sekä kirurgisia että ei-kirurgisia ehdokkaita)
  • siirtynyt/ei-syrjäytynyt siirtynyt/ei-siirtynyt subtrokanteerinen
  • siirtynyt/ei-syrjäytynyt intratrokanteerinen
  • siirtynyt/muuttumaton reisiluun kaulan/pään murtumat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • allergia paikallispuuduttimelle
  • pistoskohdan päällä oleva infektio
  • potilaita, jotka eivät voi antaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ääreishermosto (PENG)
Potilaat saavat perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon.
Tämä on perifeerinen hermotukos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 16 tuntia.
Visual Analog Pain Scale (VAS) 0-10 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat kivun pahenemista
16 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Halperin, Jacobi Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa