- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04882384
고관절 골절에 대한 Pericapsular Nerve Group Block
응급실 고관절 골절에 대한 Pericapsular Nerve Group Blocks: 전향적, 관찰적, 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
단독 고관절 골절은 흔하며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.1 2 American Academy of Orthopedics는 말초 신경 차단이 수술 전후 진통을 관리하는 안전하고 효과적인 방법이라는 강력한 증거를 제공합니다. 문헌에 따르면 말초 신경 차단은 오피오이드의 필요성과 호흡 억제 및 정신 착란을 포함한 유해 효과를 감소시키고 비경구적 진통제와 비교할 때 우수한 통증 조절을 제공할 수 있습니다.2-10 상당한 통증 외에도 고립성 고관절 골절 환자는 통증 평가가 과소 평가될 위험이 있으며 통증이 확인된 후에도 진통제 투여가 상당히 지연될 수 있습니다. 한 연구에서 치료까지의 평균 지연 시간은 122분이었습니다.11
초음파 유도는 말초 신경 차단을 수행하는 안전한 방법인 것으로 나타났습니다.12 전반적으로 말초 신경 차단술은 신경 손상이나 국소 마취 독성의 드문 합병증이 있는 안전한 시술입니다.12,13
대퇴 신경 차단, "3-in-1" 차단 및 근막 장골 차단은 고관절 골절에 대한 인기 있는 진통제 접근법이지만 단점도 있습니다. 문헌에 따르면 이러한 블록은 일관되지 않고 부분적인 진통제를 제공합니다.2,15, 16 폐쇄 신경(감각 신경 분포)이 이 세 차단에 의해 거의 영향을 받지 않으며 운동 약화를 유발할 수 있음을 설명하는 MRI 및 사체 연구 모두에서 가능한 설명이 입증되었습니다. PENG(pericapsular nerve group) 블록의 잠재적 이점은 운동 기능을 유지하면서 그 효과가 감각적이라는 것입니다.
엉덩이의 앞쪽 영역인 PENG 블록의 대상은 엉덩이에 대한 감각 섬유의 상대적 농도가 가장 높습니다. 관절와순의 이 부분은 대퇴 신경(FN), 부속 폐색 신경(AON) 및 폐색 신경(ON)의 관절 가지에 의해 신경지배됩니다.2 17-20 PENG 블록은 2018년 Giron-Arango 등이 FN, AON 및 ON을 대상으로 하는 초음파 유도 기술로 설명한 새로운 접근 방식입니다.2 PENG 블록은 전하장골극과 장골융기(IPE) 사이를 지나는 세 신경의 관절 분지를 표적으로 삼아 운동 약화를 일으키지 않고 감각 전용 차단을 제공할 수 있습니다.2 21-23 현재 PENG 블록이 통증에 매우 효과적임을 보여주는 사례 시리즈/보고서가 있습니다.
목표/목표:
우리는 고관절 골절이 있는 10명의 응급실(ED) 환자를 대상으로 타당성 조사를 수행하여 ED에서 새로운 절차를 도입하고 PENG 블록의 통증 및 효능을 평가하는 데 있어 물류 장벽을 결정할 계획입니다.
연구 설계:
이 연구는 Jacobi Adult ED에서 진행됩니다. 이것은 성인 고관절 골절에 대한 PENG 블록에 관한 10명의 환자 전향적 관찰 타당성 연구입니다. 응급 의사(EP)는 ED에서 고관절 골절이 있는 인지 기능이 온전한 10명의 환자를 식별합니다. EP는 골절의 방사선학적 확인까지 임상적으로 타당한 경우 초기 평가 중에 표준 용량의 정맥 주사 마약을 제공할 수 있는 옵션이 있습니다. 골절이 확인되면 연구팀에 연락을 취할 것입니다. 환자가 중증도 분류 시 또는 정맥 진통 전 초기 EP 평가 시 통증 점수가 5/10 이상인 경우, 병원 전 진통제가 제공되지 않은 경우, 수반되는 약물이 없는 경우 환자는 연구에 등록됩니다. 부상. 연구에 포함되기 위해 환자는 기민하고 사람, 장소 및 시간을 지향하며 서면 동의서 양식에 대한 이해를 입증할 수 있어야 합니다. 환자는 또한 시각적 아날로그 통증 척도(0은 통증 없음, 10은 심한 통증)를 사용하여 얼마나 많은 통증이 있는지 표시할 수 있어야 하며 신경 차단제 투여 후 경험한 부작용을 보고할 수 있어야 합니다. 환자가 연구 참여를 거부하는 경우 환자가 통증 관리 및 기타 모든 치료를 받는 데 방해가 되지는 않습니다. 신경 차단 직전에 평가된 통증 점수는 시간 0으로 간주됩니다. 차단은 Sonosite X-porte 기계와 멸균 기술을 사용하는 곡선 변환기를 사용하여 동적 초음파 안내로 수행됩니다. EP는 저충실도 모델을 사용하여 강의와 세 번의 실습 교육으로 구성된 워크숍 시리즈 후에 PENG 블록에서 교육을 받았습니다. 참가자가 트레이너의 개입 없이 저 충실도 모델에서 블록을 성공적으로 수행하면 역량이 결정되었습니다. 그들은 또한 동의를 받고 무균 기술을 말로 표현하고 객관식 퀴즈에서 > 90%를 득점하는 것을 포함하여 세 부분으로 구성된 체크리스트를 통과해야 했습니다. 환자는 지속적인 통증을 경험하는 경우 PENG 차단 후 표준화된 구조 용량의 정맥 주사 마약을 받을 자격이 있습니다. 통증 점수는 사전 결정된 지점에서 16시간 동안 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Jacobi Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상(남성 또는 여성)
- 고립성 고관절 골절이 있는 인지 기능이 온전한 환자(외과 및 비수술 후보 모두)
- 변위/비변위 변위/비변위 전자하부
- 변위/비변위 전자내
- 변위/비변위 대퇴 경부/머리 골절
제외 기준:
- 환자 거부
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 주사 부위의 감염
- 동의를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 말초 신경 차단(PENG)
환자는 Pericapsular Nerve Group Block을 받게 됩니다.
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이것은 말초 신경 차단이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 16시간.
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통증 악화를 나타내는 점수가 높을수록 0-10의 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
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16시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Halperin, Jacobi Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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