Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perikapsulär nervgruppsblock för höftfrakturer

18 mars 2022 uppdaterad av: Anirudh Ramachandran, Jacobi Medical Center

Perikapsulära nervgruppsblockeringar för höftfrakturer på akutmottagningen: en prospektiv, observationsstudie, genomförbarhetsstudie

Detta kommer att vara en förstudie för att se om det är genomförbart att utföra Pericapsular Nerve Group Block för höftfrakturer på akutmottagningen. Dessutom kommer vi att titta på effekten av blockeringen hos dessa 10 patienter genom att mäta smärtpoäng vid förutbestämda tidpunkter under 16 timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Isolerade höftfrakturer är vanliga och är förknippade med betydande sjuklighet och mortalitet.1 2 American Academy of Orthopetics ger starka bevis för perifera nervblockader som en säker och effektiv metod för att hantera perioperativ analgesi. Litteratur visar att perifera nervblockader minskar behovet av opioider och dess skadliga effekter inklusive andningsdepression och delirium, och kan ge överlägsen smärtkontroll jämfört med parenteral analgesi.2-10 Förutom betydande smärta löper patienter med isolerade höftfrakturer risk för underskattning av smärta och utsätts för avsevärda förseningar i smärtstillande administrering även efter att deras smärta har identifierats, i en studie var den genomsnittliga fördröjningen till behandling 122 minuter.11

Ultraljudsvägledning har visat sig vara en säker metod för att utföra en perifer nervblockad.12 Sammantaget är perifera nervblockader en säker procedur med sällsynta komplikationer av nervskada eller lokalbedövningstoxicitet.12,13

Medan lårbensnervblocket, "3-i-1"-blocket och fascia iliaca-blocket är populära analgetiska metoder för höftfrakturer, har de sina nackdelar. Litteraturen tyder på att dessa block ger inkonsekvent och partiell analgesi.2,15, 16 En möjlig förklaring visas av både MRT- och kadaverstudier som visar att obturatornerven (sensorisk innervation) sällan påverkas av dessa tre block och kan orsaka motorisk svaghet. Den potentiella fördelen med en perikapsulär nervgrupp (PENG) blockering är att dess effekt är sensorisk, samtidigt som motorfunktionen bevaras.

Målet för PENG-blocket, höftens främre zon, innehåller den högsta relativa koncentrationen av sensoriska fibrer till höften. Denna del av labrum innerveras av artikulära grenar av lårbensnerven (FN), accessorisk obturatornerv (AON) och obturatornerven (ON).2 17-20 PENG-blocket är ett nytt tillvägagångssätt som beskrevs av Giron-Arango et al 2018 som en ultraljudsstyrd teknik för att rikta in sig på FN, AON och ON.2 Genom att rikta in sig på de artikulära grenarna av dessa tre nerver när de rör sig mellan den främre nedre höftbensryggraden och den iliopubiska eminensen (IPE), kan PENG-blocket tillhandahålla en endast sensorisk blockad utan att orsaka motorisk svaghet.2 21-23 För närvarande finns det fallserier/rapporter som visar att PENG-blocket är mycket effektivt mot smärta.

Mål/Mål:

Vi avser att genomföra en förstudie bland 10 akutmottagningspatienter (ED) med höftfrakturer för att fastställa logistiska hinder för att införa en ny procedur i en ED samt för att bedöma smärta och effektiviteten av PENG-blocket.

Studera design:

Denna studie kommer att äga rum i Jacobi Adult ED. Detta kommer att vara en prospektiv, observations-, genomförbarhetsstudie på 10 patienter avseende PENG-blocket för höftfrakturer hos vuxna. Akutläkaren (EP) kommer att identifiera 10 kognitivt intakta patienter med höftfrakturer i ED. EP har möjlighet att tillhandahålla en standarddos av intravenösa narkotika under den första bedömningen om det är kliniskt motiverat tills radiografisk bekräftelse av en fraktur. När en fraktur har bekräftats kommer forskargruppen att kontaktas. Patienten kommer att inkluderas i studien om de hade ett smärtpoäng högre än eller lika med 5/10 vid triage eller vid initial EP-utvärdering före den intravenösa analgesin, om ingen prehospital analgesi gavs och om det inte finns några samtidiga skador. För att inkluderas i studien kommer patienten att vara alert, orienterad mot person, plats och tid och måste kunna visa förståelse för det skriftliga samtyckesformuläret. Patienten måste också kunna ange hur mycket smärta de har med hjälp av en visuell analog smärtskala, där 0 är ingen smärta och 10 är svår smärta, och kunna rapportera eventuella biverkningar efter administrering av nervblockaden. Om patienten vägrar att vara med i studien kommer det inte att hindra patienten från att få andra vägar för smärtbehandling och all annan vård. Smärtpoängen som bedöms strax före nervblocket kommer att betraktas som tid 0. Blocken kommer att utföras med dynamisk sonografisk vägledning med hjälp av en Sonosite X-porte-maskin och den kurvlinjära givaren med steril teknik. EP tränades på PENG-blocket efter en workshopserie bestående av en föreläsning och tre praktisk träning med en lågtrohetsmodell. Kompetens fastställdes när deltagaren framgångsrikt utförde blockeringen på low-fidelity-modellen utan ingripande av tränaren. De var också tvungna att klara en checklista i tre delar, inklusive att ta samtycke och verbalisera aseptisk teknik, och poängsätta > 90 % på ett flervalsquiz. Patienter är berättigade att få standardiserade räddningsdoser av intravenös narkotika efter PENG-blockeringen om de upplever fortsatt smärta. Smärtpoäng kommer att bedömas under 16 timmar vid förutbestämda punkter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år (man eller kvinna)
  • kognitiva intakta patienter med isolerade höftfrakturer (både kirurgiska och icke-kirurgiska kandidater)
  • förskjuten/icke-förskjuten förskjuten/icke-förskjuten subtrokantär
  • förskjuten/icke-förskjuten intratrokantär
  • förskjutna/icke-förskjutna lårbenshalsen/huvudfrakturer

Exklusions kriterier:

  • patientvägran
  • allergi mot lokalbedövning
  • överliggande infektion på injektionsstället
  • patienter som inte kan ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perifert nervblock (PENG)
Patienterna kommer att få Pericapsular Nerve Group Block.
Detta kommer att vara ett perifert nervblock.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 16 timmar.
Visual Analog Pain Scale (VAS) från 0-10 med högre poäng som indikerar förvärrad smärta
16 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Halperin, Jacobi Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera