Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perikapsuláris idegcsoport blokk csípőtáji törésekre

2022. március 18. frissítette: Anirudh Ramachandran, Jacobi Medical Center

Perikapsuláris idegcsoport blokkok csípőtáji törések esetén a sürgősségi osztályon: Prospektív, megfigyelési, megvalósíthatósági tanulmány

Ez egy megvalósíthatósági tanulmány annak megállapítására, hogy megvalósítható-e a sürgősségi osztályon a perikapszuláris idegcsoport blokkolás csípőtörések esetén. Ezenkívül megvizsgáljuk a blokk hatékonyságát ebben a 10 betegben úgy, hogy 16 órán keresztül előre meghatározott időpontokban mérjük a fájdalompontszámokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az izolált csípőtörések gyakoriak, és jelentős morbiditással és mortalitással járnak.1 2 Az Amerikai Ortopédiai Akadémia komoly bizonyítékot szolgáltat a perifériás idegblokkok biztonságos és hatékony módszerére a perioperatív fájdalomcsillapítás kezelésére. A szakirodalom azt mutatja, hogy a perifériás idegblokkok csökkentik az opioidok iránti igényt és annak káros hatásait, beleértve a légzésdepressziót és a delíriumot, és a parenterális fájdalomcsillapításhoz képest kiváló fájdalomcsillapítást biztosítanak.2-10 A jelentős fájdalom mellett az izolált csípőtörésben szenvedő betegeknél fennáll a fájdalom alulértékelésének kockázata, és jelentős késéseknek vannak kitéve a fájdalomcsillapító beadása még a fájdalom azonosítása után is, egy vizsgálatban a kezelés átlagos késése 122 perc volt.11

Az ultrahangos irányítás biztonságos módszernek bizonyult perifériás idegblokk végrehajtására.12 Összességében a perifériás idegblokkok biztonságos eljárást jelentenek az idegsérülés vagy a helyi érzéstelenítő toxicitás ritka szövődményeivel.12,13

Míg a combcsont idegblokkja, a „3 az 1-ben” blokk és a fascia iliaca blokk népszerű fájdalomcsillapító módszer a csípőtáji töréseknél, megvannak a maga árnyoldalai is. A szakirodalom azt sugallja, hogy ezek a blokkok következetlen és részleges fájdalomcsillapítást biztosítanak.2,15, 16 Egy lehetséges magyarázatot az MRI és a cadaver vizsgálatok is bemutatnak, amelyek azt mutatják, hogy az elzáró ideget (szenzoros beidegzést) ritkán érinti ez a három blokk, és ez motoros gyengeséget okozhat. A perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk potenciális előnye, hogy hatása szenzoros, miközben megőrzi a motoros funkciót.

A PENG blokk célpontja, a csípő elülső zónája tartalmazza a legmagasabb relatív szenzoros rostkoncentrációt a csípőhöz képest. A labrum ezen részét a femorális ideg (FN), a járulékos elzáróideg (AON) és az obturátorideg (ON) ízületi ágai beidegzik.2 17-20 A PENG blokk egy újszerű megközelítés, amelyet Giron-Arango és munkatársai írtak le 2018-ban, mint ultrahang által vezérelt technika az FN, AON és ON megcélzására.2 Azáltal, hogy ennek a három idegnek az ízületi ágait célozza meg, amint azok az elülső inferior csípőgerinc és az iliopubic eminencia (IPE) között haladnak, a PENG blokk csak szenzoros blokádot képes biztosítani anélkül, hogy motoros gyengeséget okozna.2 21-23 Jelenleg vannak esetsorozatok/jelentések, amelyek azt mutatják, hogy a PENG blokk nagyon hatékony a fájdalom kezelésére.

Cél/célok:

Megvalósíthatósági tanulmányt kívánunk készíteni 10 csípőtöréses sürgősségi osztályon (ED) szenvedő beteg körében, hogy meghatározzuk a logisztikai akadályokat egy új eljárás bevezetése előtt az ED-ben, valamint a fájdalom és a PENG blokk hatékonyságának felmérése érdekében.

Dizájnt tanulni:

Ez a tanulmány a Jacobi Adult ED-ben zajlik majd. Ez egy 10 páciensből álló prospektív, megfigyeléses, megvalósíthatósági tanulmány a felnőttek csípőtáji töréseinek PENG-blokkjáról. A sürgősségi orvos (EP) 10 kognitívan ép, csípőtáji törést szenvedő beteget azonosít az ED-ben. Az EP-nek lehetősége van standard dózisú intravénás kábítószert biztosítani a kezdeti értékelés során, ha az klinikailag indokolt a törés radiográfiás megerősítéséig. A törés megerősítése után felveszik a kapcsolatot a kutatócsoporttal. A beteget akkor vonják be a vizsgálatba, ha a fájdalompontszám 5/10-nél nagyobb vagy egyenlő volt a triázsban vagy az intravénás fájdalomcsillapítás előtti kezdeti EP-értékelés során, ha nem adták be a kórház előtti fájdalomcsillapítást, és ha nincs egyidejűleg sérülések. A vizsgálatba való bevonáshoz a páciensnek ébernek kell lennie, személyre, helyre és időre orientáltnak kell lennie, és igazolnia kell, hogy megértette az írásos beleegyezési űrlapot. A páciensnek képesnek kell lennie arra is, hogy jelezze, mekkora fájdalmat érez egy vizuális analóg fájdalomskála segítségével, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig súlyos fájdalmat jelent, és képesnek kell lennie bejelenteni az idegblokád beadása után tapasztalt mellékhatásokat. Ha a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt, az nem fogja akadályozni a pácienst abban, hogy a fájdalomcsillapítás és az egyéb ellátás egyéb módjait is igénybe vegye. A közvetlenül az idegblokk előtt értékelt fájdalompontszámot 0-nak kell tekinteni. A blokkokat dinamikus szonográfiás irányítással, Sonosite X-porte géppel és a görbe vonalú transzducerrel steril technikával végezzük. Az EP-ket egy előadásból és három gyakorlati képzésből álló workshop-sorozat után a PENG blokkon képezték ki alacsony hűségű modell segítségével. A kompetenciát akkor határozták meg, amikor a résztvevő sikeresen végrehajtotta a blokkot az alacsony hűségű modellen a tréner beavatkozása nélkül. Egy három részből álló ellenőrző listán is át kellett menniük, beleértve a beleegyezés felvételét és az aszeptikus technika szóbeli megfogalmazását, valamint a több mint 90%-os pontszámot egy feleletválasztós kvízen. A betegek a PENG-blokkolás után standardizált mentőadagokat kaphatnak intravénás kábítószerből, ha folyamatos fájdalmat tapasztalnak. A fájdalompontszámokat 16 órán keresztül értékelik előre meghatározott pontokon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Jacobi Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves (férfi vagy nő)
  • kognitív intakt betegek izolált csípőtörésben (sebészeti és nem műtéti jelöltek egyaránt)
  • eltolt/nem eltolt eltolt/nem eltolt szubtrochanterikus
  • elmozdult/nem elmozdult intratrochanterikus
  • elmozdult/nem elmozdult combnyak-/fejtörések

Kizárási kritériumok:

  • beteg elutasítása
  • allergia helyi érzéstelenítőre
  • túlzott fertőzés az injekció beadásának helyén
  • olyan betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perifériás idegblokk (PENG)
A betegek perikapszuláris idegcsoport blokkot kapnak.
Ez egy perifériás idegblokk lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 16 óra.
Vizuális analóg fájdalomskála (VAS) 0-tól 10-ig magasabb pontszámmal, ami a fájdalom súlyosbodását jelzi
16 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Halperin, Jacobi Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel