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Bloc du groupe nerveux péricapsulaire pour les fractures de la hanche

18 mars 2022 mis à jour par: Anirudh Ramachandran, Jacobi Medical Center

Blocs du groupe nerveux péricapsulaire pour les fractures de la hanche au service des urgences : étude de faisabilité prospective et observationnelle

Il s'agira d'une étude de faisabilité pour voir s'il est possible d'effectuer le bloc du groupe nerveux péricapsulaire pour les fractures de la hanche au service des urgences. De plus, nous examinerons l'efficacité du bloc chez ces 10 patients en mesurant les scores de douleur à des moments prédéterminés pendant 16 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les fractures isolées de la hanche sont courantes et sont associées à une morbidité et une mortalité importantes.1 2 L'American Academy of Orthopaedics fournit des preuves solides que les blocs nerveux périphériques constituent une méthode sûre et efficace pour gérer l'analgésie périopératoire. La littérature montre que les blocs nerveux périphériques diminuent le besoin d'opioïdes et ses effets délétères, y compris la dépression respiratoire et le délire, et peuvent fournir un meilleur contrôle de la douleur par rapport à l'analgésie parentérale.2-10 En plus d'une douleur importante, les patients souffrant de fractures isolées de la hanche présentent un risque de sous-évaluation de la douleur et sont sujets à des retards considérables dans l'administration d'analgésiques même après que leur douleur a été identifiée. Dans une étude, le délai moyen de traitement était de 122 minutes.11

Le guidage échographique s'est avéré être une méthode sûre pour effectuer un bloc nerveux périphérique.12 Dans l'ensemble, les blocs nerveux périphériques sont une procédure sûre avec de rares complications de lésions nerveuses ou de toxicité anesthésique locale.12,13

Bien que le bloc du nerf fémoral, le bloc "3 en 1" et le bloc fascia iliaca soient des approches analgésiques populaires pour les fractures de la hanche, ils ont leurs inconvénients. La littérature suggère que ces blocs fournissent une analgésie irrégulière et partielle.2,15, 16 Une explication possible est démontrée par des études IRM et cadavériques qui illustrent que le nerf obturateur (innervation sensorielle) est rarement affecté par ces trois blocs et peut provoquer une faiblesse motrice. Le bénéfice potentiel d'un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) est que son effet est sensoriel, tout en préservant la fonction motrice.

La cible du bloc PENG, la zone antérieure de la hanche, contient la plus forte concentration relative de fibres sensorielles à la hanche. Cette partie du labrum est innervée par les branches articulaires du nerf fémoral (FN), du nerf obturateur accessoire (AON) et du nerf obturateur (ON).2 17-20 Le bloc PENG est une nouvelle approche décrite par Giron-Arango et al en 2018 comme une technique guidée par ultrasons pour cibler le FN, l'AON et l'ON.2 En ciblant les branches articulaires de ces trois nerfs lorsqu'ils cheminent entre l'épine iliaque antéro-inférieure et l'éminence ilio-pubienne (IPE), le bloc PENG est capable de fournir un blocage uniquement sensoriel sans provoquer de faiblesse motrice.2 21-23 Actuellement, il existe des séries de cas/rapports montrant que le bloc PENG est très efficace contre la douleur.

But/Objectifs :

Nous avons l'intention de mener une étude de faisabilité auprès de 10 patients des services d'urgence (SU) souffrant de fractures de la hanche afin de déterminer les obstacles logistiques à l'introduction d'une nouvelle procédure dans un SU ainsi que d'évaluer la douleur et l'efficacité du bloc PENG.

Étudier le design:

Cette étude se déroulera dans le Jacobi Adult ED. Il s'agira d'une étude prospective, observationnelle et de faisabilité portant sur 10 patients concernant le bloc PENG pour les fractures de la hanche chez l'adulte. Le médecin urgentiste (EP) identifiera 10 patients cognitivement intacts avec des fractures de la hanche à l'urgence. Le PE a la possibilité de fournir une dose standard de narcotiques par voie intraveineuse lors de l'évaluation initiale si cela est cliniquement justifié jusqu'à la confirmation radiographique d'une fracture. Une fois qu'une fracture a été confirmée, l'équipe de recherche sera contactée. Le patient sera inclus dans l'étude s'il avait un score de douleur supérieur ou égal à 5/10 au triage ou lors de l'évaluation initiale de l'EP avant l'analgésie intraveineuse, s'il n'y a pas eu d'analgésie préhospitalière et s'il n'y a pas de blessures. Pour être inclus dans l'étude, le patient doit être alerte, orienté vers la personne, le lieu et l'heure, et doit être en mesure de démontrer sa compréhension du formulaire de consentement écrit. Le patient doit également être en mesure d'indiquer le degré de douleur qu'il ressent à l'aide d'une échelle de douleur visuelle analogique, 0 étant aucune douleur et 10 étant une douleur intense, et être en mesure de signaler tout effet secondaire ressenti après l'administration du blocage nerveux. Si le patient refuse de participer à l'étude, cela n'empêchera pas le patient d'obtenir d'autres moyens de gestion de la douleur et tous les autres soins. Le score de douleur évalué juste avant le bloc nerveux sera considéré comme temps 0. Les blocs seront réalisés avec un guidage échographique dynamique à l'aide d'un appareil Sonosite X-porte et du transducteur curviligne en utilisant une technique stérile. EP ont été formés sur le bloc PENG après une série d'ateliers consistant en une conférence et trois formations pratiques utilisant un modèle basse fidélité. La compétence a été déterminée une fois que le participant a exécuté avec succès le bloc sur le modèle basse fidélité sans intervention du formateur. Ils devaient également passer une liste de contrôle en trois parties, y compris prendre le consentement et verbaliser la technique aseptique, et marquer> 90% sur un quiz à choix multiples. Les patients sont éligibles pour recevoir des doses de secours standardisées de narcotiques intraveineux après le bloc PENG s'ils ressentent une douleur continue. Les scores de douleur seront évalués pendant 16 heures à des points prédéterminés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Jacobi Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans (homme ou femme)
  • patients cognitifs intacts avec des fractures de la hanche isolées (candidats chirurgicaux et non chirurgicaux)
  • déplacé/non déplacé déplacé/non déplacé sous-trochantérien
  • intra-trochantérienne déplacée/non déplacée
  • fractures déplacées/non déplacées du col/de la tête du fémur

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • allergie à l'anesthésie locale
  • infection sus-jacente au site d'injection
  • patients qui ne peuvent donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc nerveux périphérique (PENG)
Les patients recevront le bloc de groupe de nerfs péricapsulaires.
Ce sera un bloc nerveux périphérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: 16 heures.
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) de 0 à 10 avec des scores plus élevés indiquant une aggravation de la douleur
16 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Halperin, Jacobi Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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