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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04882384
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire pour les fractures de la hanche
Blocs du groupe nerveux péricapsulaire pour les fractures de la hanche au service des urgences : étude de faisabilité prospective et observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures isolées de la hanche sont courantes et sont associées à une morbidité et une mortalité importantes.1 2 L'American Academy of Orthopaedics fournit des preuves solides que les blocs nerveux périphériques constituent une méthode sûre et efficace pour gérer l'analgésie périopératoire. La littérature montre que les blocs nerveux périphériques diminuent le besoin d'opioïdes et ses effets délétères, y compris la dépression respiratoire et le délire, et peuvent fournir un meilleur contrôle de la douleur par rapport à l'analgésie parentérale.2-10 En plus d'une douleur importante, les patients souffrant de fractures isolées de la hanche présentent un risque de sous-évaluation de la douleur et sont sujets à des retards considérables dans l'administration d'analgésiques même après que leur douleur a été identifiée. Dans une étude, le délai moyen de traitement était de 122 minutes.11
Le guidage échographique s'est avéré être une méthode sûre pour effectuer un bloc nerveux périphérique.12 Dans l'ensemble, les blocs nerveux périphériques sont une procédure sûre avec de rares complications de lésions nerveuses ou de toxicité anesthésique locale.12,13
Bien que le bloc du nerf fémoral, le bloc "3 en 1" et le bloc fascia iliaca soient des approches analgésiques populaires pour les fractures de la hanche, ils ont leurs inconvénients. La littérature suggère que ces blocs fournissent une analgésie irrégulière et partielle.2,15, 16 Une explication possible est démontrée par des études IRM et cadavériques qui illustrent que le nerf obturateur (innervation sensorielle) est rarement affecté par ces trois blocs et peut provoquer une faiblesse motrice. Le bénéfice potentiel d'un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) est que son effet est sensoriel, tout en préservant la fonction motrice.
La cible du bloc PENG, la zone antérieure de la hanche, contient la plus forte concentration relative de fibres sensorielles à la hanche. Cette partie du labrum est innervée par les branches articulaires du nerf fémoral (FN), du nerf obturateur accessoire (AON) et du nerf obturateur (ON).2 17-20 Le bloc PENG est une nouvelle approche décrite par Giron-Arango et al en 2018 comme une technique guidée par ultrasons pour cibler le FN, l'AON et l'ON.2 En ciblant les branches articulaires de ces trois nerfs lorsqu'ils cheminent entre l'épine iliaque antéro-inférieure et l'éminence ilio-pubienne (IPE), le bloc PENG est capable de fournir un blocage uniquement sensoriel sans provoquer de faiblesse motrice.2 21-23 Actuellement, il existe des séries de cas/rapports montrant que le bloc PENG est très efficace contre la douleur.
But/Objectifs :
Nous avons l'intention de mener une étude de faisabilité auprès de 10 patients des services d'urgence (SU) souffrant de fractures de la hanche afin de déterminer les obstacles logistiques à l'introduction d'une nouvelle procédure dans un SU ainsi que d'évaluer la douleur et l'efficacité du bloc PENG.
Étudier le design:
Cette étude se déroulera dans le Jacobi Adult ED. Il s'agira d'une étude prospective, observationnelle et de faisabilité portant sur 10 patients concernant le bloc PENG pour les fractures de la hanche chez l'adulte. Le médecin urgentiste (EP) identifiera 10 patients cognitivement intacts avec des fractures de la hanche à l'urgence. Le PE a la possibilité de fournir une dose standard de narcotiques par voie intraveineuse lors de l'évaluation initiale si cela est cliniquement justifié jusqu'à la confirmation radiographique d'une fracture. Une fois qu'une fracture a été confirmée, l'équipe de recherche sera contactée. Le patient sera inclus dans l'étude s'il avait un score de douleur supérieur ou égal à 5/10 au triage ou lors de l'évaluation initiale de l'EP avant l'analgésie intraveineuse, s'il n'y a pas eu d'analgésie préhospitalière et s'il n'y a pas de blessures. Pour être inclus dans l'étude, le patient doit être alerte, orienté vers la personne, le lieu et l'heure, et doit être en mesure de démontrer sa compréhension du formulaire de consentement écrit. Le patient doit également être en mesure d'indiquer le degré de douleur qu'il ressent à l'aide d'une échelle de douleur visuelle analogique, 0 étant aucune douleur et 10 étant une douleur intense, et être en mesure de signaler tout effet secondaire ressenti après l'administration du blocage nerveux. Si le patient refuse de participer à l'étude, cela n'empêchera pas le patient d'obtenir d'autres moyens de gestion de la douleur et tous les autres soins. Le score de douleur évalué juste avant le bloc nerveux sera considéré comme temps 0. Les blocs seront réalisés avec un guidage échographique dynamique à l'aide d'un appareil Sonosite X-porte et du transducteur curviligne en utilisant une technique stérile. EP ont été formés sur le bloc PENG après une série d'ateliers consistant en une conférence et trois formations pratiques utilisant un modèle basse fidélité. La compétence a été déterminée une fois que le participant a exécuté avec succès le bloc sur le modèle basse fidélité sans intervention du formateur. Ils devaient également passer une liste de contrôle en trois parties, y compris prendre le consentement et verbaliser la technique aseptique, et marquer> 90% sur un quiz à choix multiples. Les patients sont éligibles pour recevoir des doses de secours standardisées de narcotiques intraveineux après le bloc PENG s'ils ressentent une douleur continue. Les scores de douleur seront évalués pendant 16 heures à des points prédéterminés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Jacobi Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans (homme ou femme)
- patients cognitifs intacts avec des fractures de la hanche isolées (candidats chirurgicaux et non chirurgicaux)
- déplacé/non déplacé déplacé/non déplacé sous-trochantérien
- intra-trochantérienne déplacée/non déplacée
- fractures déplacées/non déplacées du col/de la tête du fémur
Critère d'exclusion:
- refus du patient
- allergie à l'anesthésie locale
- infection sus-jacente au site d'injection
- patients qui ne peuvent donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc nerveux périphérique (PENG)
Les patients recevront le bloc de groupe de nerfs péricapsulaires.
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Ce sera un bloc nerveux périphérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: 16 heures.
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) de 0 à 10 avec des scores plus élevés indiquant une aggravation de la douleur
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16 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Halperin, Jacobi Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Acharya U, Lamsal R. Pericapsular Nerve Group Block: An Excellent Option for Analgesia for Positional Pain in Hip Fractures. Case Rep Anesthesiol. 2020 Mar 12;2020:1830136. doi: 10.1155/2020/1830136. eCollection 2020.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-12647
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