Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perikapsulær nervegruppeblokk for hoftebrudd

18. mars 2022 oppdatert av: Anirudh Ramachandran, Jacobi Medical Center

Perikapsulære nervegruppeblokker for hoftebrudd i akuttmottaket: en prospektiv, observasjons-, mulighetsstudie

Dette vil være en mulighetsstudie for å se om det er mulig å utføre Pericapsular Nerve Group Block for hoftebrudd i Akuttmottaket. I tillegg vil vi se på effekten av blokkeringen hos disse 10 pasientene ved å måle smerteskåre på forhåndsbestemte tidspunkter i 16 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Isolerte hoftebrudd er vanlige og er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet.1 2 American Academy of Orthopetics gir sterke bevis for perifere nerveblokker som en sikker, effektiv metode for å håndtere perioperativ analgesi. Litteratur viser at perifere nerveblokker reduserer behovet for opioider og dets skadelige effekter, inkludert respirasjonsdepresjon og delirium, og kan gi overlegen smertekontroll sammenlignet med parenteral analgesi.2-10 I tillegg til betydelig smerte, er pasienter med isolerte hoftebrudd i fare for undervurdering av smerte og utsatt for betydelige forsinkelser i smertestillende administrering selv etter at smertene deres er identifisert, i en studie var den gjennomsnittlige forsinkelsen til behandling 122 minutter.11

Ultralydveiledning har vist seg å være en sikker metode for å utføre en perifer nerveblokk.12 Totalt sett er perifere nerveblokker en sikker prosedyre med sjeldne komplikasjoner av nerveskade eller lokalbedøvelsestoksisitet.12,13

Mens lårnerveblokken, "3-i-1"-blokken og fascia iliaca-blokken er populære analgetiske tilnærminger til hoftebrudd, har de sine ulemper. Litteratur antyder at disse blokkene gir inkonsekvent og delvis analgesi.2,15, 16 En mulig forklaring demonstreres av både MR- og kadaverstudier som illustrerer at obturatornerven (sensorisk innervasjon) sjelden påvirkes av disse tre blokkene og kan forårsake motorisk svakhet. Den potensielle fordelen med en perikapsulær nervegruppe (PENG) blokkering er at effekten er sensorisk, samtidig som den bevarer motorisk funksjon.

Målet til PENG-blokken, den fremre sonen av hoften, inneholder den høyeste relative konsentrasjonen av sensoriske fibre til hoften. Denne delen av labrum innerveres av artikulære grener av femoral nerve (FN), aksessorisk obturator nerve (AON) og obturator nerve (ON).2 17-20 PENG-blokken er en ny tilnærming beskrevet av Giron-Arango et al i 2018 som en ultralydveiledet teknikk for å målrette FN, AON og ON.2 Ved å målrette mot leddgrenene til disse tre nervene når de går mellom den fremre nedre iliacale ryggraden og den iliopubiske eminensen (IPE), er PENG-blokken i stand til å gi en kun sensorisk blokade uten å forårsake motorisk svakhet.2 21-23 For tiden er det saksserier/rapporter som viser at PENG-blokken er svært effektiv mot smerte.

Mål/mål:

Vi har til hensikt å gjennomføre en mulighetsstudie blant 10 akuttmottak (ED) pasienter med hoftebrudd for å bestemme logistiske barrierer for å introdusere en ny prosedyre i en ED samt for å vurdere smerte og effekt av PENG-blokken.

Studere design:

Denne studien vil finne sted i Jacobi Adult ED. Dette vil være en prospektiv, observasjons-, mulighetsstudie på 10 pasienter angående PENG-blokken for hoftebrudd hos voksne. Akuttlegen (EP) vil identifisere 10 kognitivt intakte pasienter med hoftebrudd i ED. EP har muligheten til å gi en standarddose av intravenøse narkotiske midler under den første vurderingen hvis det er klinisk berettiget inntil radiografisk bekreftelse av et brudd. Når et brudd er bekreftet, vil forskerteamet bli kontaktet. Pasienten vil bli registrert i studien hvis de hadde en smertescore større enn eller lik 5/10 ved triage eller ved innledende EP-evaluering før intravenøs analgesi, hvis det ikke ble gitt prehospital analgesi, og hvis det ikke er noen samtidig skader. For å bli inkludert i studien vil pasienten være våken, orientert mot person, sted og tid, og må kunne demonstrere forståelse for det skriftlige samtykkeskjemaet. Pasienten må også kunne angi hvor mye smerte de har ved å bruke en visuell analog smerteskala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er sterke smerter, og kunne rapportere eventuelle bivirkninger etter administrering av nerveblokkaden. Hvis pasienten nekter å være med i studien, vil det ikke hindre pasienten i å få andre veier for smertebehandling og all annen omsorg. Smerteskåren vurdert rett før nerveblokken vil bli vurdert som tid 0. Blokkene vil bli utført med dynamisk sonografisk veiledning ved bruk av en Sonosite X-porte-maskin og den krumlinjede transduseren ved bruk av steril teknikk. EP ble trent på PENG-blokken etter en workshopserie bestående av en forelesning og tre praktisk opplæring ved bruk av en low-fidelity-modell. Kompetansen ble bestemt når deltakeren vellykket utførte blokkeringen på low-fidelity-modellen uten intervensjon fra treneren. De måtte også bestå en tredelt sjekkliste, inkludert å ta samtykke og verbalisere aseptisk teknikk, og score > 90 % på en flervalgsquiz. Pasienter er kvalifisert til å motta standardiserte redningsdoser av intravenøse narkotiske midler etter PENG-blokkeringen hvis de opplever vedvarende smerte. Smertepoeng vil bli vurdert i 16 timer på forhåndsbestemte punkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel (mann eller kvinne)
  • kognitive intakte pasienter med isolerte hoftebrudd (både kirurgiske og ikke-kirurgiske kandidater)
  • fortrengt/ikke-fortrengt fortrengt/ikke-fortrengt subtrokantær
  • fortrengt/ikke-fortrengt intratrokantært
  • forskjøvet/ikke-forskjøvet lårhals/hodebrudd

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • overliggende infeksjon på injeksjonsstedet
  • pasienter som ikke kan gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perifer nerveblokk (PENG)
Pasienter vil motta Pericapsular Nerve Group Block.
Dette vil være en perifer nerveblokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: 16 timer.
Visual Analog Pain Scale (VAS) fra 0-10 med høyere score som indikerer forverret smerte
16 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Halperin, Jacobi Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på Perikapsulær nervegruppeblokk

3
Abonnere