Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikapsulær nervegruppeblok for hoftefrakturer

18. marts 2022 opdateret af: Anirudh Ramachandran, Jacobi Medical Center

Perikapsulære nervegruppeblokke for hoftefrakturer i akutmodtagelsen: en prospektiv, observationel, gennemførlighedsundersøgelse

Dette vil være en feasibility-undersøgelse for at se, om det er muligt at udføre Pericapsular Nerve Group Block for hoftebrud på Akutafdelingen. Derudover vil vi se på effektiviteten af ​​blokeringen hos disse 10 patienter ved at måle smertescore på forudbestemte tidspunkter i 16 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Isolerede hoftefrakturer er almindelige og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed.1 2 American Academy of Orthopaedics giver stærke beviser for perifere nerveblokader som en sikker, effektiv metode til at håndtere perioperativ analgesi. Litteratur viser, at perifere nerveblokke mindsker behovet for opioider og dets skadelige virkninger, herunder respirationsdepression og delirium, og kan give overlegen smertekontrol sammenlignet med parenteral analgesi.2-10 Ud over betydelige smerter er patienter med isolerede hoftebrud i risiko for undervurdering af smerte og udsat for betydelige forsinkelser i smertestillende administration, selv efter at deres smerte er identificeret, i en undersøgelse var den gennemsnitlige forsinkelse af behandlingen 122 minutter.11

Ultralydsvejledning har vist sig at være en sikker metode til at udføre en perifer nerveblokade.12 Generelt er perifere nerveblokeringer en sikker procedure med sjældne komplikationer af nerveskade eller lokalbedøvelsestoksicitet.12,13

Mens lårbensnerveblokken, "3-i-1"-blokken og fascia iliaca-blokken er populære analgetiske metoder til hoftebrud, har de deres ulemper. Litteraturen tyder på, at disse blokke giver inkonsekvent og delvis analgesi.2,15, 16 En mulig forklaring påvises af både MR- og kadaverundersøgelser, der illustrerer, at obturatornerven (sensorisk innervation) sjældent påvirkes af disse tre blokke og kan forårsage motorisk svaghed. Den potentielle fordel ved en perikapsulær nervegruppe (PENG) blokering er, at dens virkning er sensorisk, samtidig med at den motoriske funktion bevares.

Målet for PENG-blokken, den forreste zone af hoften, indeholder den højeste relative koncentration af sensoriske fibre til hoften. Denne del af labrum er innerveret af artikulære grene af femoral nerve (FN), accessorisk obturator nerve (AON) og obturator nerve (ON).2 17-20 PENG-blokken er en ny tilgang beskrevet af Giron-Arango et al. i 2018 som en ultralydsstyret teknik til at målrette FN, AON og ON.2 Ved at målrette de artikulære grene af disse tre nerver, når de bevæger sig mellem den anteriore inferior iliac spine og den iliopubiske eminens (IPE), er PENG-blokken i stand til at give en sensorisk blokade uden at forårsage motorisk svaghed.2 21-23 I øjeblikket er der caseserier/rapporter, der viser, at PENG-blokken er yderst effektiv mod smerter.

Mål/mål:

Vi har til hensigt at gennemføre en forundersøgelse blandt 10 akutmodtagelsespatienter (ED) med hoftefrakturer for at bestemme logistiske barrierer for at indføre en ny procedure i en ED samt for at vurdere smerte og effektivitet af PENG-blokken.

Studere design:

Denne undersøgelse vil finde sted i Jacobi Adult ED. Dette vil være en prospektiv, observationel, gennemførlighedsundersøgelse på 10 patienter vedrørende PENG-blokken for hoftebrud hos voksne. Akutlægen (EP) vil identificere 10 kognitivt intakte patienter med hoftebrud i ED. EP har mulighed for at give en standarddosis af intravenøse stoffer under den indledende vurdering, hvis det er klinisk berettiget, indtil radiografisk bekræftelse af en fraktur. Når et brud er blevet bekræftet, vil forskerholdet blive kontaktet. Patienten vil blive optaget i undersøgelsen, hvis de havde en smertescore større end eller lig med 5/10 ved triage eller ved indledende EP-evaluering før den intravenøse analgesi, hvis der ikke var givet præhospital analgesi, og hvis der ikke er nogen samtidig skader. For at blive inkluderet i undersøgelsen vil patienten være opmærksom, orienteret om person, sted og tid og skal kunne demonstrere forståelse for den skriftlige samtykkeerklæring. Patienten skal også være i stand til at angive, hvor meget smerte de har ved at bruge en visuel analog smerteskala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er stærke smerter, og kunne rapportere eventuelle bivirkninger efter administration af nerveblokaden. Hvis patienten nægter at være med i undersøgelsen, vil det ikke hindre patienten i at opnå andre muligheder for smertebehandling og al anden pleje. Smertescoren vurderet lige før nerveblokken vil blive betragtet som tid 0. Blokkene vil blive udført med dynamisk sonografisk vejledning ved hjælp af en Sonosite X-porte maskine og den kurvelineære transducer ved hjælp af steril teknik. EP blev trænet på PENG-blokken efter en workshopserie bestående af et foredrag og tre hands-on træning ved hjælp af en low-fidelity model. Kompetencen blev bestemt, når deltageren med succes udførte blokeringen på low-fidelity-modellen uden indblanding fra underviseren. De skulle også bestå en tjekliste i tre dele, inklusive at tage samtykke og tale om aseptisk teknik og score > 90 % på en multiple choice-quiz. Patienter er berettiget til at modtage standardiserede redningsdoser af intravenøse stoffer efter PENG-blokeringen, hvis de oplever vedvarende smerter. Smertescore vil blive vurderet i 16 timer på forudbestemte punkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel (mand eller kvinde)
  • kognitive intakte patienter med isolerede hoftefrakturer (både kirurgiske og ikke-kirurgiske kandidater)
  • forskudt/ikke-forskudt forskudt/ikke-forskudt subtrokantær
  • forskudt/ikke-forskudt intratrokantært
  • forskudte/ikke-forskudte lårbenshals/hovedbrud

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • overliggende infektion på injektionsstedet
  • patienter, der ikke kan give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perifer nerveblok (PENG)
Patienterne vil modtage Pericapsular Nerve Group Block.
Dette vil være en perifer nerveblok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 16 timer.
Visual Analog Pain Scale (VAS) fra 0-10 med højere score, der indikerer forværret smerte
16 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Halperin, Jacobi Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-12647

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Perikapsular nervegruppeblok

Abonner