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Bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular para Fraturas do Quadril

18 de março de 2022 atualizado por: Anirudh Ramachandran, Jacobi Medical Center

Bloqueios do Grupo do Nervo Pericapsular para Fraturas do Quadril no Departamento de Emergência: Um Estudo Prospectivo, Observacional e de Viabilidade

Este será um estudo de viabilidade para verificar se é viável realizar o bloqueio do grupo do nervo pericapsular para fraturas de quadril no departamento de emergência. Além disso, veremos a eficácia do bloqueio nesses 10 pacientes medindo os escores de dor em pontos de tempo pré-determinados por 16 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As fraturas isoladas do quadril são comuns e estão associadas a significativa morbidade e mortalidade.1 2 A Academia Americana de Ortopedia fornece fortes evidências para bloqueios de nervos periféricos como um método seguro e eficaz para administrar a analgesia perioperatória. A literatura mostra que os bloqueios de nervos periféricos diminuem a necessidade de opioides e seus efeitos deletérios, incluindo depressão respiratória e delirium, e podem fornecer controle superior da dor quando comparados à analgesia parenteral.2-10 Além da dor significativa, os pacientes com fraturas isoladas do quadril correm o risco de subavaliação da dor e estão sujeitos a atrasos consideráveis ​​na administração de analgésicos mesmo após a identificação da dor. Em um estudo, o atraso médio para o tratamento foi de 122 minutos.11

A orientação por ultrassom demonstrou ser um método seguro para realizar um bloqueio de nervo periférico.12 No geral, os bloqueios de nervos periféricos são um procedimento seguro com raras complicações de lesão do nervo ou toxicidade do anestésico local.12,13

Embora o bloqueio do nervo femoral, o bloqueio "3 em 1" e o bloqueio da fáscia ilíaca sejam abordagens analgésicas populares para fraturas de quadril, eles têm suas desvantagens. A literatura sugere que esses bloqueios fornecem analgesia inconsistente e parcial.2,15, 16 Uma possível explicação é demonstrada por estudos de ressonância magnética e de cadáveres que ilustram que o nervo obturador (inervação sensitiva) raramente é afetado por esses três bloqueios e pode causar fraqueza motora. O benefício potencial de um bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é que seu efeito é sensorial, preservando a função motora.

O alvo do bloqueio PENG, a zona anterior do quadril, contém a maior concentração relativa de fibras sensoriais para o quadril. Esta parte do labrum é inervada por ramos articulares do nervo femoral (NF), nervo obturador acessório (AON) e nervo obturador (ON).2 17-20 O bloqueio PENG é uma nova abordagem descrita por Giron-Arango et al em 2018 como uma técnica guiada por ultrassom para direcionar o FN, AON e ON.2 Ao atingir os ramos articulares desses três nervos conforme eles seguem entre a espinha ilíaca ântero-inferior e a eminência iliopúbica (IPE), o bloqueio PENG é capaz de fornecer um bloqueio apenas sensorial sem causar fraqueza motora.2 21-23 Atualmente, existem séries de casos/relatos mostrando que o bloqueio PENG é altamente eficaz para dor.

Meta/Objetivos:

Pretendemos realizar um estudo de viabilidade entre 10 pacientes do departamento de emergência (DE) com fraturas de quadril para determinar as barreiras logísticas para a introdução de um novo procedimento em um ED, bem como para avaliar a dor e a eficácia do bloqueio PENG.

Design de estudo:

Este estudo será realizado no Jacobi Adult ED. Este será um estudo prospectivo, observacional e de viabilidade de 10 pacientes em relação ao bloqueio PENG para fraturas de quadril em adultos. O médico de emergência (EP) identificará 10 pacientes cognitivamente intactos com fraturas de quadril no ED. O EP tem a opção de fornecer uma dose padrão de narcóticos intravenosos durante a avaliação inicial, se clinicamente justificado, até a confirmação radiográfica de uma fratura. Assim que a fratura for confirmada, a equipe de pesquisa será contatada. O paciente será incluído no estudo se tiver um escore de dor maior ou igual a 5/10 na triagem ou na avaliação inicial do EP antes da analgesia intravenosa, se não houver analgesia pré-hospitalar e se não houver lesões. Para ser incluído no estudo, o paciente estará alerta, orientado quanto à pessoa, local e horário, devendo ser capaz de demonstrar compreensão do termo de consentimento por escrito. O paciente também deve ser capaz de indicar quanta dor sente usando uma escala visual analógica de dor, com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo dor intensa, e ser capaz de relatar quaisquer efeitos colaterais experimentados após a administração do bloqueio do nervo. Se o paciente se recusar a participar do estudo, isso não impedirá o paciente de obter outras vias de controle da dor e todos os outros cuidados. O escore de dor avaliado imediatamente antes do bloqueio do nervo será considerado tempo 0. Os bloqueios serão realizados com orientação ultrassonográfica dinâmica usando uma máquina Sonosite X-porte e o transdutor curvilíneo usando técnica estéril. EP foram treinados no bloco PENG após uma série de workshops consistindo em uma palestra e três treinamentos práticos usando um modelo de baixa fidelidade. A competência foi determinada quando o participante executou com sucesso o bloqueio no modelo de baixa fidelidade sem intervenção do treinador. Eles também tiveram que passar por uma lista de verificação de três partes, incluindo obter consentimento e verbalizar técnica asséptica e pontuar > 90% em um questionário de múltipla escolha. Os pacientes são elegíveis para receber doses de resgate padronizadas de narcóticos intravenosos após o bloqueio PENG se sentirem dor contínua. Os escores de dor serão avaliados por 16 horas em pontos pré-determinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Jacobi Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos (masculino ou feminino)
  • pacientes cognitivos intactos com fraturas de quadril isoladas (candidatos cirúrgicos e não cirúrgicos)
  • subtrocantérica deslocada/não deslocada deslocada/não deslocada
  • intratrocantérico deslocado/não deslocado
  • fraturas do colo/cabeça do fêmur deslocadas/não deslocadas

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • alergia a anestésico local
  • infecção sobrejacente no local da injeção
  • pacientes que não podem fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio de Nervo Periférico (PENG)
Os pacientes receberão o bloqueio do grupo do nervo pericapsular.
Este será um bloqueio de nervo periférico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: 16 horas.
Escala Visual Analógica de Dor (VAS) de 0 a 10 com pontuações mais altas indicando piora da dor
16 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Halperin, Jacobi Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-12647

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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