- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04882384
Bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular para Fraturas do Quadril
Bloqueios do Grupo do Nervo Pericapsular para Fraturas do Quadril no Departamento de Emergência: Um Estudo Prospectivo, Observacional e de Viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas isoladas do quadril são comuns e estão associadas a significativa morbidade e mortalidade.1 2 A Academia Americana de Ortopedia fornece fortes evidências para bloqueios de nervos periféricos como um método seguro e eficaz para administrar a analgesia perioperatória. A literatura mostra que os bloqueios de nervos periféricos diminuem a necessidade de opioides e seus efeitos deletérios, incluindo depressão respiratória e delirium, e podem fornecer controle superior da dor quando comparados à analgesia parenteral.2-10 Além da dor significativa, os pacientes com fraturas isoladas do quadril correm o risco de subavaliação da dor e estão sujeitos a atrasos consideráveis na administração de analgésicos mesmo após a identificação da dor. Em um estudo, o atraso médio para o tratamento foi de 122 minutos.11
A orientação por ultrassom demonstrou ser um método seguro para realizar um bloqueio de nervo periférico.12 No geral, os bloqueios de nervos periféricos são um procedimento seguro com raras complicações de lesão do nervo ou toxicidade do anestésico local.12,13
Embora o bloqueio do nervo femoral, o bloqueio "3 em 1" e o bloqueio da fáscia ilíaca sejam abordagens analgésicas populares para fraturas de quadril, eles têm suas desvantagens. A literatura sugere que esses bloqueios fornecem analgesia inconsistente e parcial.2,15, 16 Uma possível explicação é demonstrada por estudos de ressonância magnética e de cadáveres que ilustram que o nervo obturador (inervação sensitiva) raramente é afetado por esses três bloqueios e pode causar fraqueza motora. O benefício potencial de um bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é que seu efeito é sensorial, preservando a função motora.
O alvo do bloqueio PENG, a zona anterior do quadril, contém a maior concentração relativa de fibras sensoriais para o quadril. Esta parte do labrum é inervada por ramos articulares do nervo femoral (NF), nervo obturador acessório (AON) e nervo obturador (ON).2 17-20 O bloqueio PENG é uma nova abordagem descrita por Giron-Arango et al em 2018 como uma técnica guiada por ultrassom para direcionar o FN, AON e ON.2 Ao atingir os ramos articulares desses três nervos conforme eles seguem entre a espinha ilíaca ântero-inferior e a eminência iliopúbica (IPE), o bloqueio PENG é capaz de fornecer um bloqueio apenas sensorial sem causar fraqueza motora.2 21-23 Atualmente, existem séries de casos/relatos mostrando que o bloqueio PENG é altamente eficaz para dor.
Meta/Objetivos:
Pretendemos realizar um estudo de viabilidade entre 10 pacientes do departamento de emergência (DE) com fraturas de quadril para determinar as barreiras logísticas para a introdução de um novo procedimento em um ED, bem como para avaliar a dor e a eficácia do bloqueio PENG.
Design de estudo:
Este estudo será realizado no Jacobi Adult ED. Este será um estudo prospectivo, observacional e de viabilidade de 10 pacientes em relação ao bloqueio PENG para fraturas de quadril em adultos. O médico de emergência (EP) identificará 10 pacientes cognitivamente intactos com fraturas de quadril no ED. O EP tem a opção de fornecer uma dose padrão de narcóticos intravenosos durante a avaliação inicial, se clinicamente justificado, até a confirmação radiográfica de uma fratura. Assim que a fratura for confirmada, a equipe de pesquisa será contatada. O paciente será incluído no estudo se tiver um escore de dor maior ou igual a 5/10 na triagem ou na avaliação inicial do EP antes da analgesia intravenosa, se não houver analgesia pré-hospitalar e se não houver lesões. Para ser incluído no estudo, o paciente estará alerta, orientado quanto à pessoa, local e horário, devendo ser capaz de demonstrar compreensão do termo de consentimento por escrito. O paciente também deve ser capaz de indicar quanta dor sente usando uma escala visual analógica de dor, com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo dor intensa, e ser capaz de relatar quaisquer efeitos colaterais experimentados após a administração do bloqueio do nervo. Se o paciente se recusar a participar do estudo, isso não impedirá o paciente de obter outras vias de controle da dor e todos os outros cuidados. O escore de dor avaliado imediatamente antes do bloqueio do nervo será considerado tempo 0. Os bloqueios serão realizados com orientação ultrassonográfica dinâmica usando uma máquina Sonosite X-porte e o transdutor curvilíneo usando técnica estéril. EP foram treinados no bloco PENG após uma série de workshops consistindo em uma palestra e três treinamentos práticos usando um modelo de baixa fidelidade. A competência foi determinada quando o participante executou com sucesso o bloqueio no modelo de baixa fidelidade sem intervenção do treinador. Eles também tiveram que passar por uma lista de verificação de três partes, incluindo obter consentimento e verbalizar técnica asséptica e pontuar > 90% em um questionário de múltipla escolha. Os pacientes são elegíveis para receber doses de resgate padronizadas de narcóticos intravenosos após o bloqueio PENG se sentirem dor contínua. Os escores de dor serão avaliados por 16 horas em pontos pré-determinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Jacobi Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos (masculino ou feminino)
- pacientes cognitivos intactos com fraturas de quadril isoladas (candidatos cirúrgicos e não cirúrgicos)
- subtrocantérica deslocada/não deslocada deslocada/não deslocada
- intratrocantérico deslocado/não deslocado
- fraturas do colo/cabeça do fêmur deslocadas/não deslocadas
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- alergia a anestésico local
- infecção sobrejacente no local da injeção
- pacientes que não podem fornecer consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio de Nervo Periférico (PENG)
Os pacientes receberão o bloqueio do grupo do nervo pericapsular.
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Este será um bloqueio de nervo periférico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor
Prazo: 16 horas.
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Escala Visual Analógica de Dor (VAS) de 0 a 10 com pontuações mais altas indicando piora da dor
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16 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Halperin, Jacobi Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hwang U, Richardson LD, Sonuyi TO, Morrison RS. The effect of emergency department crowding on the management of pain in older adults with hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):270-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00587.x.
- Beaudoin FL, Nagdev A, Merchant RC, Becker BM. Ultrasound-guided femoral nerve blocks in elderly patients with hip fractures. Am J Emerg Med. 2010 Jan;28(1):76-81. doi: 10.1016/j.ajem.2008.09.015.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
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- Acharya U, Lamsal R. Pericapsular Nerve Group Block: An Excellent Option for Analgesia for Positional Pain in Hip Fractures. Case Rep Anesthesiol. 2020 Mar 12;2020:1830136. doi: 10.1155/2020/1830136. eCollection 2020.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-12647
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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