Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая блокада перикапсулярного нерва при переломах шейки бедра

18 марта 2022 г. обновлено: Anirudh Ramachandran, Jacobi Medical Center

Блокада группы перикапсулярных нервов при переломах бедра в отделении неотложной помощи: проспективное, наблюдательное, технико-экономическое обоснование

Это будет технико-экономическое обоснование, чтобы выяснить, возможно ли выполнить блокаду группы перикапсулярных нервов при переломах шейки бедра в отделении неотложной помощи. Кроме того, мы рассмотрим эффективность блокады у этих 10 пациентов путем измерения показателей боли в заранее определенные моменты времени в течение 16 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Изолированные переломы шейки бедра встречаются часто и связаны со значительной заболеваемостью и смертностью.1, 2 Американская академия ортопедии предоставляет убедительные доказательства того, что блокада периферических нервов является безопасным и эффективным методом обезболивания в периоперационном периоде. Литература показывает, что блокады периферических нервов снижают потребность в опиоидах и уменьшают их вредные эффекты, включая угнетение дыхания и делирий, и могут обеспечить лучший контроль над болью по сравнению с парентеральной анальгезией.2-10 В дополнение к выраженной боли пациенты с изолированными переломами шейки бедра подвержены риску недооценки боли и подвержены значительной задержке введения анальгетиков даже после того, как их боль была выявлена; в одном исследовании средняя задержка лечения составила 122 минуты.11

Было показано, что ультразвуковой контроль является безопасным методом выполнения блокады периферических нервов.12 В целом блокады периферических нервов являются безопасной процедурой с редкими осложнениями повреждения нервов или токсичности местных анестетиков.12,13

Несмотря на то, что блокада бедренного нерва, блокада «3-в-1» и блокада подвздошной фасции являются популярными методами обезболивания при переломах бедра, у них есть свои недостатки. В литературе предполагается, что эти блокады обеспечивают непостоянную и частичную анальгезию.2,15, 16 Возможное объяснение продемонстрировано как МРТ, так и исследованиями на трупах, которые показывают, что запирательный нерв (сенсорная иннервация) редко поражается этими тремя блоками и может вызывать двигательную слабость. Потенциальная польза блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) заключается в том, что ее эффект является сенсорным, при сохранении двигательной функции.

Цель блока PENG, передняя зона бедра, содержит самую высокую относительную концентрацию сенсорных волокон по отношению к бедру. Эта часть верхней губы иннервируется суставными ветвями бедренного нерва (БН), добавочного запирательного нерва (АОН) и запирательного нерва (ОН).2 17-20 Блок PENG — это новый подход, описанный Giron-Arango et al. в 2018 году как метод ультразвукового контроля для нацеливания на ЛН, АОН и ЗН.2 Воздействуя на суставные ветви этих трех нервов, проходящих между передней нижней подвздошной остью и подвздошно-лобковым возвышением (IPE), блокада PENG способна обеспечить только сенсорную блокаду, не вызывая моторной слабости.2 21-23 В настоящее время имеются серии случаев/отчеты, показывающие, что блокада PENG очень эффективна при боли.

Цель/задачи:

Мы намерены провести технико-экономическое обоснование среди 10 пациентов отделений неотложной помощи (НП) с переломами шейки бедра, чтобы определить логистические барьеры для внедрения новой процедуры в отделение неотложной помощи, а также для оценки боли и эффективности блокады PENG.

Дизайн исследования:

Это исследование будет проходить в медицинском отделении Jacobi Adult ED. Это будет проспективное обсервационное технико-экономическое обоснование блокады PENG при переломах бедра у взрослых с участием 10 пациентов. Врач неотложной помощи (EP) выявит 10 когнитивно неповрежденных пациентов с переломами бедра в отделении неотложной помощи. У невролога есть возможность ввести стандартную дозу наркотиков внутривенно во время начальной оценки, если это клинически оправдано, до радиографического подтверждения перелома. После подтверждения перелома с исследовательской группой свяжутся. Пациент будет включен в исследование, если его оценка боли была больше или равна 5/10 при сортировке или при первоначальной оценке EP перед внутривенной анальгезией, если догоспитальная анальгезия не проводилась и если нет сопутствующих заболеваний. травмы. Чтобы быть включенным в исследование, пациент должен быть начеку, ориентироваться в человеке, месте и времени и должен быть в состоянии продемонстрировать понимание письменной формы согласия. Пациент также должен быть в состоянии указать, насколько сильную боль он испытывает, используя визуальную аналоговую шкалу боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль, и быть в состоянии сообщить о любых побочных эффектах, возникших после введения блокады нерва. Если пациент отказывается участвовать в исследовании, это не помешает ему получить другие средства обезболивания и любую другую помощь. Оценка боли, оцененная непосредственно перед блокадой нерва, будет считаться моментом 0. Блокады будут выполняться под динамическим сонографическим контролем с использованием аппарата Sonosite X-porte и криволинейного датчика с использованием стерильной техники. ВП обучались на блоке PENG после серии семинаров, состоящих из лекции и трех практических занятий с использованием низкоточной модели. Компетентность определялась после того, как участник успешно выполнил блок на модели с низкой точностью без вмешательства тренера. Они также должны были пройти контрольный список из трех частей, включая получение согласия и словесное изложение асептической техники, а также набрать > 90% в викторине с несколькими вариантами ответов. Пациенты имеют право на получение стандартизированных спасательных доз внутривенных наркотиков после блокады PENG, если они испытывают непрекращающуюся боль. Баллы боли будут оцениваться в течение 16 часов в заранее определенных точках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет (мужчина или женщина)
  • когнитивные интактные пациенты с изолированными переломами бедра (как хирургические, так и нехирургические кандидаты)
  • смещенный/несмещенный смещенный/несмещенный подвертельный
  • смещенный/несмещенный внутривертельный
  • переломы шейки/головки бедренной кости со смещением/без смещения

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • аллергия на местный анестетик
  • вышележащая инфекция в месте инъекции
  • пациентов, которые не могут дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада периферических нервов (PENG)
Пациенты получат блокаду перикапсулярной группы нервов.
Это будет блокада периферического нерва.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: 16 часов.
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) от 0 до 10 с более высокими баллами, указывающими на усиление боли
16 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Halperin, Jacobi Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-12647

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться