Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada grupy nerwów okołotorebkowych w przypadku złamań stawu biodrowego

18 marca 2022 zaktualizowane przez: Anirudh Ramachandran, Jacobi Medical Center

Blokady grupy nerwów okołotorebkowych w przypadku złamań szyjki kości udowej na oddziale ratunkowym: prospektywne, obserwacyjne studium wykonalności

Będzie to studium wykonalności, aby sprawdzić, czy wykonalne jest wykonanie blokady grupy nerwów okołotorebkowych w przypadku złamań szyjki kości udowej na oddziale ratunkowym. Ponadto przyjrzymy się skuteczności blokady u tych 10 pacjentów, mierząc wyniki bólu we wcześniej określonych punktach czasowych przez 16 godzin.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pojedyncze złamania szyjki kości udowej są powszechne i wiążą się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością.1 2 Amerykańska Akademia Ortopedii dostarcza mocnych dowodów na to, że blokada nerwów obwodowych jest bezpieczną i skuteczną metodą leczenia bólu okołooperacyjnego. Literatura wskazuje, że blokady nerwów obwodowych zmniejszają zapotrzebowanie na opioidy i ich szkodliwe skutki, w tym depresję oddechową i delirium, oraz mogą zapewnić lepszą kontrolę bólu w porównaniu z analgezją pozajelitową.2-10 Oprócz znacznego bólu, pacjenci z izolowanymi złamaniami szyjki kości udowej są narażeni na ryzyko niedoszacowania bólu i znacznych opóźnień w podaniu środka przeciwbólowego nawet po stwierdzeniu bólu. W jednym badaniu średnie opóźnienie leczenia wyniosło 122 minuty.11

Wykazano, że prowadzenie USG jest bezpieczną metodą wykonywania blokady nerwów obwodowych.12 Ogólnie rzecz biorąc, blokada nerwów obwodowych jest bezpieczną procedurą z rzadkimi powikłaniami uszkodzenia nerwów lub miejscowej toksyczności znieczulenia.12,13

Podczas gdy blokada nerwu udowego, blokada „3 w 1” i blokada powięzi biodrowej są popularnymi metodami przeciwbólowymi w przypadku złamań szyjki kości udowej, mają one swoje wady. Literatura sugeruje, że blokady te zapewniają niespójną i częściową analgezję.2,15, 16 Możliwym wyjaśnieniem są zarówno MRI, jak i badania zwłok, które pokazują, że nerw zasłonowy (nerw czuciowy) rzadko jest dotknięty tymi trzema blokadami i może powodować osłabienie motoryczne. Potencjalną korzyścią z blokady okołotorebkowej grupy nerwów (PENG) jest to, że jej działanie jest czuciowe, przy jednoczesnym zachowaniu funkcji motorycznych.

Cel bloku PENG, przednia strefa biodra, zawiera najwyższe względne stężenie włókien czuciowych w stosunku do biodra. Ta część obrąbka jest unerwiona przez gałęzie stawowe nerwu udowego (FN), nerwu zasłonowego dodatkowego (AON) i nerwu zasłonowego (ON).2 17-20 Blok PENG to nowe podejście opisane przez Giron-Arango i wsp. w 2018 r. jako technika pod kontrolą ultrasonografii ukierunkowana na FN, AON i ON.2 Celując w gałęzie stawowe tych trzech nerwów, gdy biegną one między przednim dolnym kolcem biodrowym a wyniosłością biodrowo-łonową (IPE), blokada PENG jest w stanie zapewnić blokadę wyłącznie czuciową, nie powodując osłabienia motorycznego.2 21-23 Obecnie istnieją serie przypadków/raporty pokazujące, że blokada PENG jest wysoce skuteczna w leczeniu bólu.

Cel/cele:

Zamierzamy przeprowadzić studium wykonalności wśród 10 pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) ze złamaniami szyjki kości udowej w celu określenia barier logistycznych dla wprowadzenia nowej procedury na SOR oraz oceny bólu i skuteczności blokady PENG.

Projekt badania:

Badanie to odbędzie się w Jacobi Adult ED. Będzie to prospektywne, obserwacyjne studium wykonalności z udziałem 10 pacjentów dotyczące blokady PENG w przypadku złamań szyjki kości udowej u dorosłych. Lekarz ratunkowy (EP) zidentyfikuje 10 nienaruszonych poznawczo pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej na SOR. EP ma możliwość podania standardowej dawki dożylnych środków odurzających podczas wstępnej oceny, jeśli jest to uzasadnione klinicznie, aż do radiograficznego potwierdzenia złamania. Po potwierdzeniu złamania skontaktujemy się z zespołem badawczym. Pacjent zostanie włączony do badania, jeśli w segregacji lub wstępnej ocenie EP przed analgezją dożylną miał punktację bólu większą lub równą 5/10, jeśli nie podano analgezji przedszpitalnej i jeśli nie występują jednocześnie urazy. Aby zostać włączonym do badania, pacjent musi być czujny, zorientowany na osobę, miejsce i czas oraz musi być w stanie wykazać zrozumienie formularza pisemnej zgody. Pacjent musi również być w stanie wskazać, jak bardzo odczuwa ból, używając wizualnej analogowej skali bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból, a także być w stanie zgłosić wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po podaniu blokady nerwu. Jeśli pacjent odmówi udziału w badaniu, nie będzie to przeszkodą w uzyskaniu przez pacjenta innych możliwości leczenia bólu i wszelkiej innej opieki. Punktacja bólu oceniana tuż przed blokadą nerwu będzie uważana za czas 0. Blokady będą wykonywane z dynamiczną kontrolą ultrasonograficzną przy użyciu aparatu Sonosite X-porte i głowicy krzywoliniowej z wykorzystaniem techniki sterylnej. EP zostali przeszkoleni z bloku PENG po serii warsztatów składających się z wykładu i trzech ćwiczeń praktycznych z wykorzystaniem modelu o niskiej wierności. Kompetencje zostały określone, gdy uczestnik pomyślnie wykonał blok na modelu niskiej wierności bez interwencji trenera. Musieli również przejść trzyczęściową listę kontrolną, w tym uzyskanie zgody i werbalizację techniki aseptycznej oraz uzyskanie > 90% punktów w teście wielokrotnego wyboru. Pacjenci kwalifikują się do otrzymywania standaryzowanych dawek ratunkowych dożylnych środków odurzających po bloku PENG, jeśli odczuwają utrzymujący się ból. Ocena bólu będzie oceniana przez 16 godzin we wcześniej określonych punktach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Jacobi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat (mężczyzna lub kobieta)
  • pacjenci z nienaruszoną funkcją poznawczą z izolowanymi złamaniami szyjki kości udowej (zarówno kandydaci do operacji, jak i niechirurgiczni)
  • przemieszczona/nieprzemieszczona przemieszczona/nieprzemieszczona podkrętarzowa
  • przemieszczone/nieprzemieszczone wewnątrzkrętarzowe
  • złamania szyjki/głowy kości udowej z przemieszczeniem/bez przemieszczenia

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • pacjentów, którzy nie mogą wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok nerwów obwodowych (PENG)
Pacjenci otrzymają blokadę grupy nerwów okołotorebkowych.
To będzie blokada nerwów obwodowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 16 godzin.
Wizualna analogowa skala bólu (VAS) od 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na pogorszenie bólu
16 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Halperin, Jacobi Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Blokada grupy nerwów okołotorebkowych

Subskrybuj