- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04882384
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare per fratture dell'anca
Blocchi del gruppo nervoso pericapsulare per le fratture dell'anca nel pronto soccorso: uno studio prospettico, osservazionale e di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture isolate dell'anca sono comuni e sono associate a morbilità e mortalità significative.1 2 L'American Academy of Orthopaedics fornisce una forte evidenza che i blocchi dei nervi periferici rappresentano un metodo sicuro ed efficace per gestire l'analgesia perioperatoria. La letteratura mostra che i blocchi dei nervi periferici riducono la necessità di oppioidi e i suoi effetti deleteri, tra cui la depressione respiratoria e il delirio, e possono fornire un controllo del dolore superiore rispetto all'analgesia parenterale.2-10 Oltre al dolore significativo, i pazienti con fratture isolate dell'anca sono a rischio di sottovalutazione del dolore e soggetti a notevoli ritardi nella somministrazione dell'analgesico anche dopo che il loro dolore è stato identificato, in uno studio il ritardo medio al trattamento è stato di 122 minuti.11
È stato dimostrato che la guida ecografica è un metodo sicuro per eseguire un blocco dei nervi periferici.12 Nel complesso, i blocchi dei nervi periferici sono una procedura sicura con rare complicanze di lesioni nervose o tossicità da anestetico locale.12,13
Mentre il blocco del nervo femorale, il blocco "3 in 1" e il blocco della fascia iliaca sono approcci analgesici popolari alle fratture dell'anca, hanno i loro lati negativi. La letteratura suggerisce che questi blocchi forniscono un'analgesia inconsistente e parziale.2,15, 16 Una possibile spiegazione è dimostrata sia dalla risonanza magnetica che dagli studi sui cadaveri che dimostrano che il nervo otturatore (innervazione sensoriale) è raramente influenzato da questi tre blocchi e può causare debolezza motoria. Il potenziale vantaggio di un blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è che il suo effetto è sensoriale, pur preservando la funzione motoria.
L'obiettivo del blocco PENG, la zona anteriore dell'anca, contiene la più alta concentrazione relativa di fibre sensoriali all'anca. Questa parte del labbro è innervata dai rami articolari del nervo femorale (FN), del nervo otturatore accessorio (AON) e del nervo otturatore (ON).2 17-20 Il blocco PENG è un nuovo approccio descritto da Giron-Arango et al nel 2018 come tecnica ecoguidata per mirare a FN, AON e ON.2 Prendendo di mira i rami articolari di questi tre nervi mentre scorrono tra la spina iliaca anteriore inferiore e l'eminenza iliopubica (IPE), il blocco PENG è in grado di fornire un blocco solo sensoriale senza causare debolezza motoria.2 21-23 Attualmente, ci sono serie di casi/rapporti che dimostrano che il blocco PENG è altamente efficace per il dolore.
Scopo/Obiettivi:
Intendiamo condurre uno studio di fattibilità tra 10 pazienti del pronto soccorso (DE) con fratture dell'anca per determinare le barriere logistiche all'introduzione di una nuova procedura in un PS e per valutare il dolore e l'efficacia del blocco PENG.
Disegno dello studio:
Questo studio si svolgerà nel Jacobi Adult ED. Questo sarà uno studio prospettico, osservazionale e di fattibilità di 10 pazienti riguardante il blocco PENG per le fratture dell'anca negli adulti. Il medico di emergenza (EP) identificherà 10 pazienti cognitivamente intatti con fratture dell'anca nel pronto soccorso. Il PE ha la possibilità di fornire una dose standard di stupefacenti per via endovenosa durante la valutazione iniziale se clinicamente giustificato fino alla conferma radiografica di una frattura. Una volta confermata la frattura, il team di ricerca verrà contattato. Il paziente verrà arruolato nello studio se presentava un punteggio del dolore maggiore o uguale a 5/10 al triage o alla valutazione EP iniziale prima dell'analgesia endovenosa, se non è stata somministrata analgesia pre-ospedaliera e se non ci sono concomitanti lesioni. Per essere incluso nello studio, il paziente sarà vigile, orientato alla persona, al luogo e al tempo e dovrà essere in grado di dimostrare di aver compreso il modulo di consenso scritto. Il paziente deve anche essere in grado di indicare la quantità di dolore che prova utilizzando una scala del dolore analogica visiva, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso, ed essere in grado di segnalare eventuali effetti collaterali sperimentati dopo la somministrazione del blocco nervoso. Se il paziente rifiuta di partecipare allo studio, ciò non impedirà al paziente di ottenere altre vie di gestione del dolore e tutte le altre cure. Il punteggio del dolore valutato appena prima del blocco nervoso sarà considerato tempo 0. I blocchi verranno eseguiti con guida ecografica dinamica utilizzando una macchina Sonosite X-porte e il trasduttore curvilineo utilizzando una tecnica sterile. Gli EP sono stati formati sul blocco PENG dopo una serie di workshop consistenti in una lezione e tre esercitazioni pratiche utilizzando un modello a bassa fedeltà. La competenza è stata determinata una volta che il partecipante ha eseguito con successo il blocco sul modello a bassa fedeltà senza l'intervento del formatore. Hanno anche dovuto superare un elenco di controllo in tre parti, tra cui prendere il consenso e verbalizzare una tecnica asettica e ottenere un punteggio> 90% su un quiz a scelta multipla. I pazienti possono ricevere dosi di salvataggio standardizzate di narcotici per via endovenosa dopo il blocco PENG se avvertono dolore continuo. I punteggi del dolore saranno valutati per 16 ore in punti predeterminati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni (maschio o femmina)
- pazienti cognitivi intatti con fratture isolate dell'anca (candidati sia chirurgici che non chirurgici)
- sottotrocanterico spostato/non spostato spostato/non spostato
- intratrocanterico dislocato/non dislocato
- fratture del collo/testa del femore scomposte/non scomposte
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
- allergia all'anestetico locale
- infezione sovrastante al sito di iniezione
- pazienti che non possono fornire il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Blocco nervoso periferico (PENG)
I pazienti riceveranno il blocco del gruppo nervoso pericapsulare.
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Questo sarà un blocco del nervo periferico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 16 ore.
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Visual Analog Pain Scale (VAS) da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano un peggioramento del dolore
|
16 ore.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Halperin, Jacobi Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hwang U, Richardson LD, Sonuyi TO, Morrison RS. The effect of emergency department crowding on the management of pain in older adults with hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):270-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00587.x.
- Beaudoin FL, Nagdev A, Merchant RC, Becker BM. Ultrasound-guided femoral nerve blocks in elderly patients with hip fractures. Am J Emerg Med. 2010 Jan;28(1):76-81. doi: 10.1016/j.ajem.2008.09.015.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Beaudoin FL, Haran JP, Liebmann O. A comparison of ultrasound-guided three-in-one femoral nerve block versus parenteral opioids alone for analgesia in emergency department patients with hip fractures: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):584-91. doi: 10.1111/acem.12154.
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- Gofeld M. Pericapsular nerve group (PENG) block: an ethical and academic perspective. Reg Anesth Pain Med. 2019 May 17:rapm-2019-100456. doi: 10.1136/rapm-2019-100456. Online ahead of print. No abstract available.
- Acharya U, Lamsal R. Pericapsular Nerve Group Block: An Excellent Option for Analgesia for Positional Pain in Hip Fractures. Case Rep Anesthesiol. 2020 Mar 12;2020:1830136. doi: 10.1155/2020/1830136. eCollection 2020.
- Kukreja P, Avila A, Northern T, Dangle J, Kolli S, Kalagara H. A Retrospective Case Series of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Primary Versus Revision Total Hip Arthroplasty Analgesia. Cureus. 2020 May 19;12(5):e8200. doi: 10.7759/cureus.8200.
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- 2021-12647
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