Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok perikapsulární nervové skupiny pro zlomeniny kyčle

18. března 2022 aktualizováno: Anirudh Ramachandran, Jacobi Medical Center

Bloky perikapsulárních nervových skupin pro zlomeniny kyčle na pohotovostním oddělení: prospektivní, observační studie proveditelnosti

Toto bude studie proveditelnosti, aby se zjistilo, zda je možné provést blok perikapsulárních nervových skupin pro zlomeniny kyčle na pohotovostním oddělení. Kromě toho se podíváme na účinnost bloku u těchto 10 pacientů měřením skóre bolesti v předem určených časových bodech po dobu 16 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Izolované zlomeniny kyčle jsou běžné a jsou spojeny s významnou morbiditou a mortalitou.1 2 Americká ortopedická akademie poskytuje silné důkazy pro blokády periferních nervů jako bezpečnou a účinnou metodu k léčbě perioperační analgezie. Literatura ukazuje, že periferní nervové blokády snižují potřebu opioidů a jejich škodlivé účinky, včetně respirační deprese a deliria, a mohou poskytnout lepší kontrolu bolesti ve srovnání s parenterální analgezií.2-10 Kromě výrazné bolesti jsou pacienti s izolovanými zlomeninami kyčle ohroženi podhodnocením bolesti a jsou vystaveni značnému zpoždění v podávání analgetik i poté, co je bolest identifikována, v jedné studii bylo průměrné zpoždění léčby 122 minut.11

Ultrazvukové vedení se ukázalo jako bezpečná metoda pro provedení blokády periferního nervu.12 Celkově jsou blokády periferních nervů bezpečným postupem se vzácnými komplikacemi poranění nervu nebo toxicitou lokálního anestetika.12,13

Zatímco blok femorálního nervu, blok "3 v 1" a blok fascia iliaca jsou populární analgetické přístupy ke zlomeninám kyčle, mají své stinné stránky. Literatura uvádí, že tyto bloky poskytují nekonzistentní a částečnou analgezii.2,15, 16 Možné vysvětlení ukazují jak MRI, tak studie kadaverů, které ilustrují, že obturátorový nerv (senzorická inervace) je těmito třemi bloky postižen jen zřídka a může způsobit motorickou slabost. Potenciální přínos blokády perikapsulární nervové skupiny (PENG) spočívá v tom, že její účinek je senzorický při zachování motorické funkce.

Cíl bloku PENG, přední zóna kyčle, obsahuje nejvyšší relativní koncentraci senzorických vláken k kyčli. Tato část labra je inervována kloubními větvemi n. femoralis (FN), nervus obturatorus akcesor (AON) a nervus obturatorius (ON).2 17-20 Blok PENG je nový přístup popsaný Giron-Arango et al v roce 2018 jako ultrazvukově naváděnou techniku ​​k cílení na FN, AON a ON.2 Zacílením na kloubní větve těchto tří nervů, které probíhají mezi přední dolní kyčelní páteří a iliopubickou eminencí (IPE), je blok PENG schopen poskytnout pouze senzorickou blokádu, aniž by způsobil motorickou slabost.2 21-23 V současnosti existují série případů/hlášení ukazující, že blok PENG je vysoce účinný při bolesti.

Cíl/cíle:

Máme v úmyslu provést studii proveditelnosti mezi 10 pacienty na pohotovosti (ED) se zlomeninami kyčle, abychom určili logistické překážky pro zavedení nového postupu u ED a také pro posouzení bolesti a účinnosti bloku PENG.

Studovat design:

Tato studie bude probíhat v Jacobi Adult ED. Toto bude prospektivní observační studie pro 10 pacientů týkající se bloku PENG u zlomenin kyčle u dospělých. Pohotovostní lékař (EP) identifikuje 10 kognitivně intaktních pacientů se zlomeninami kyčle na ED. EP má možnost poskytnout standardní dávku intravenózních narkotik během počátečního posouzení, pokud je to klinicky opodstatněné, až do radiografického potvrzení zlomeniny. Jakmile bude zlomenina potvrzena, bude kontaktován výzkumný tým. Pacient bude zařazen do studie, pokud měl skóre bolesti větší nebo rovné 5/10 při třídění nebo při počátečním EP hodnocení před intravenózní analgezií, pokud nebyla podána žádná přednemocniční analgezie a pokud nebyly souběžné zranění. Aby byl pacient zařazen do studie, musí být ostražitý, orientovaný na osobu, místo a čas a musí být schopen prokázat porozumění písemnému formuláři souhlasu. Pacient také musí být schopen indikovat, jak velkou bolest má, pomocí vizuální analogové stupnice bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest, a musí být schopen hlásit jakékoli nežádoucí účinky, které se vyskytly po podání nervové blokády. Pokud pacient odmítne být ve studii, nebude mu to bránit v získávání jiných způsobů zvládání bolesti a veškeré další péče. Skóre bolesti hodnocené těsně před nervovým blokem bude považováno za čas 0. Bloky budou provedeny s dynamickým sonografickým vedením pomocí přístroje Sonosite X-porte a křivočarého snímače za použití sterilní techniky. EP byli trénováni na bloku PENG po sérii workshopů skládající se z přednášky a tří praktických školení s využitím low-fidelity modelu. Kompetence byla stanovena poté, co účastník úspěšně provedl blok na modelu s nízkou věrností bez zásahu školitele. Museli také projít třídílným kontrolním seznamem, včetně získání souhlasu a verbalizace aseptické techniky a skóre > 90 % v kvízu s více možnostmi. Pacienti jsou způsobilí dostávat standardizované záchranné dávky intravenózních narkotik po bloku PENG, pokud pociťují přetrvávající bolest. Skóre bolesti bude hodnoceno po dobu 16 hodin v předem určených bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Jacobi Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let (muž nebo žena)
  • kognitivně intaktní pacienti s izolovanými zlomeninami kyčle (chirurgické i nechirurgické kandidáty)
  • přemístěný/nepřemístěný přemístěný/nepřemístěný subtrochanterický
  • přemístěný/nepřemístěný intratrochanterický
  • posunuté/neposunuté zlomeniny krčku/hlavy stehenní kosti

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • alergie na lokální anestetikum
  • překrývající se infekce v místě vpichu
  • pacientů, kteří nemohou poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Periferní nervový blok (PENG)
Pacienti dostanou blok perikapsulární nervové skupiny.
To bude blokáda periferního nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 16 hodin.
Vizuální analogová škála bolesti (VAS) od 0 do 10 s vyšším skóre indikujícím zhoršující se bolest
16 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Halperin, Jacobi Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Blok perikapsulární nervové skupiny

3
Předplatit