Manuaalisen paineen ja laukaukseneston vaikutus kipuun ja tyytyväisyyteen injektiosta lihaksensisäisessä injektiossa
tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ali Kaplan, TC Erciyes University
Manuaalisen paineen ja laukauksensalpaajan vaikutus kipuun ja injektioon tyytyväisyyteen käytettäessä lihaksensisäistä injektiota vatsalihakseen aikuisilla potilailla
Tämä tutkimus suunniteltiin yhdeksi sokeaksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi ennen injektiota käytetyn manuaalisen paineen vaikutusta sekä ShotBlockerin kipua ja tyytyväisyyttä lihakseen annettavasta injektiosta. Tutkimuksen otokseen kuului yhteensä 120 yli 18-vuotiasta potilasta, jotka hakeutuivat julkisen sairaalan päivystykseen ja joille pyydettiin Diclofenac Sodium 75mg/3ml. Potilaat sisällytettiin kokeeseen I (shotblocker), kokeeseen II (manuaalinen pakkaus) ja kontrolliryhmään, jossa oli tietokoneella luotu satunnaistuslista.
ShotBlocker-ryhmässä ShotBlockeria pidettiin koko injektion ajan, ja manuaalisessa puristusryhmässä injektioalueelle kohdistettiin manuaalista painetta 10 sekunnin ajan ennen injektiota, ja kontrolliryhmässä IM-injektio käytettiin ilman työkaluja. Ennen injektiota potilaan syke- ja verenpainearvot mitattiin ja kirjattiin. Visual Comparison Scale ja Injection Satisfaction Scale annettiin potilaalle ensimmäisen minuutin aikana injektion jälkeen. Pulssi- ja verenpainearvot mitattiin ja kirjattiin uudelleen. Lopuksi potilasesittelylomake täytettiin. Aineiston analysoinnissa käytettiin parametrisia tai ei-parametrisia tilastollisia testejä ja korrelaatiotestiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38380
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän ei ole saanut im-injektiota viimeisen viikon aikana,
- Ylähengitysteiden infektiopotilaat tutkimusosastolla, jossa sijaitsevat päivystyksen viherkenttäpotilaat,
- Yli 18-vuotias,
- Ei IM-injektioihin liittyviä komplikaatioita, kuten kipu IM-pistoskohdassa, paise, infektio, kudosnekroosi, hematooma,
- Hänellä ei ole kipua missään kehossa, joka vaikuttaa työn tulokseen,
- ovat tietoisia ja heillä ei ole kommunikaatioongelmia,
- Ei näkö- tai kuuloongelmia,
- Et ole käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana,
- Hänellä ei ole tunnettua kroonista sairautta,
- Ei psykiatrista häiriötä,
- Diklofenaakkinatriumampulli on tilattu,
- osaa arvioida "Visual Comparison Scale and Injection Satisfaction Scale" oikein,
- Mukaan otettiin henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- En halua osallistua tutkimukseen,
- Potilaita, jotka eivät täyttäneet tutkimuksen hyväksymiskriteerejä, ei otettu mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe I (Shotblocker) -ryhmä
Ennen injektiota potilaan syke- ja verenpainearvot mitattiin ja kirjattiin.
Potilas asetettiin makuuasentoon.
Määritetty injektiokohta puhdistettiin vanulapulla alkoholilla 5 cm halkaisijaltaan pyörivin liikkein sisältä ulospäin ja alkoholin annettiin kuivua.
Shotblockerin ulkoneva pinta asetettiin alueelle juuri ennen injektiota, jotta neulan sisääntulokohta ei kontaminoituisi.
Sitä painettiin kevyesti sormenpäillä estolaitteeseen ja injektio suoritettiin.
ShotBlocker on poistettu neulan poistamisen jälkeen.
Visuaalinen vertailuasteikko ja injektiotyytyväisyyden arviointiasteikko käytettiin potilaaseen ensimmäisen minuutin aikana lihaksensisäisen injektion jälkeen.
Saadut pisteet kirjattiin potilastunnistuslomakkeeseen.
Pulssi- ja verenpainearvot mitattiin ja kirjattiin uudelleen.
Lopuksi potilasesittelylomake täytettiin.
|
Shotblocker on pieni, litteä, hevosenkengän muotoinen muovityökalu, jolla voidaan vähentää lihaksensisäisen injektion aiheuttamaa kipua, sopii kaikille ikäryhmille, ilman lääkeominaisuuksia.
Sitä käytetään pitämällä sitä ihon pinnalla injektion aikana, eikä sillä ole sivuvaikutuksia.
Shotblockerin toisella puolella on lyhyet, ei-kärkiset tylsät ulokkeet, jotka liittyvät ihoon, ajoneuvon keskellä on reikä pistoskohdan paljastamiseksi.
Ajoneuvon ulkoneva pinta asetetaan levitettävälle alueelle juuri ennen ruiskutusta.
Shotblockerin pinnalla olevat ulkonemat eivät puhkaise ihoa ja antavat varoituksen oven ohjausteorialle, jonka uskotaan olevan olemassa kivun suhteen
|
|
Kokeellinen: Koe II (manuaalinen paine) ryhmä
Ennen injektiota potilaan syke- ja verenpainearvot mitattiin ja kirjattiin.
Potilas asetettiin makuuasentoon ja sopiva vasen tai oikea ventrogluteaalinen alue määritettiin.
Painetta kohdistettiin määritetylle injektioalueelle aktiivisen käden peukalolla 10 sekunnin ajan.
Välittömästi paineen käytön lopettamisen jälkeen injektiokohta puhdistettiin alkoholivanutyynyllä halkaisijaltaan 5 cm:n pyörivin liikkein sisältä ulospäin ja alkoholin annettiin kuivua.
Yhdellä liikkeellä 90° kulmassa puristusalue syötettiin nopeasti ja injektio suoritettiin.
Visuaalinen vertailuasteikko ja injektiotyytyväisyyden arviointiasteikko käytettiin potilaaseen ensimmäisen minuutin aikana lihaksensisäisen injektion jälkeen.
Saadut pisteet kirjattiin potilastunnistuslomakkeeseen.
Pulssi- ja verenpainearvot mitattiin ja kirjattiin uudelleen.
Lopuksi potilasesittelylomake täytettiin.
|
Potilas asetettiin makuuasentoon ja sopiva vasen tai oikea ventrogluteaalinen alue määritettiin.
Painetta kohdistettiin määritetylle injektioalueelle aktiivisen käden peukalolla 10 sekunnin ajan.
Välittömästi paineen käytön lopettamisen jälkeen injektiokohta puhdistettiin alkoholivanutyynyllä halkaisijaltaan 5 cm:n pyörivin liikkein sisältä ulospäin ja alkoholin annettiin kuivua.
Yhdellä liikkeellä 90° kulmassa puristusalue syötettiin nopeasti ja injektio suoritettiin.
Manuaalinen paine vähentää kipua portin ohjausteorian puitteissa.
Portin ohjausteorian mukaan, kun alueelle kohdistetaan painetta, kuitu välittää paineen tunteen kivun sijaan ja lopulta kiputuntuma lievenee.
Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, jotka osoittavat tämän menetelmän tehokkuuden.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Manuaalipaineryhmän potilaille annettiin yksityiskohtaiset tiedot toimenpiteestä ja tutkimuksesta, ja tutkimukseen osallistuneet potilaat allekirjoitettiin tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella.
Ennen injektiota potilaan syke- ja verenpainearvot mitattiin ja kirjattiin.
Potilas asetettiin makuuasentoon ja sopiva vasen tai oikea ventrogluteaalinen alue määritettiin.
Injektio annettiin käyttäen normaalia lihaksensisäistä injektiomenettelyä.
Visuaalinen vertailuasteikko ja injektiotyytyväisyyden arviointiasteikko käytettiin potilaaseen ensimmäisen minuutin aikana lihaksensisäisen injektion jälkeen.
Saadut pisteet kirjattiin potilastunnistuslomakkeeseen.
Pulssi- ja verenpainearvot mitattiin ja kirjattiin uudelleen.
Lopuksi potilasesittelylomake täytettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen vertailuasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen
|
Se on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen.
Todettiin, että visuaalisen vertailuasteikon herkkyys oli muita menetelmiä korkeampi kivun vaikeuden arvioinnissa.
Asteikko koostuu 100 mm pitkästä viivasta.
Toisessa päässä on sanat "No Pain" ja "Unbearable Pain" toisessa.
Potilasta neuvotaan merkitsemään viivalla piste, joka heijastaa tarkasti hänen kipuaan.
Kivun alkamisen ja tämän potilaan merkitsemän pisteen välillä se mitataan ja kirjataan.
|
Välittömästi injektion jälkeen
|
|
Injektiotyytyväisyysluokitusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyystaso injektion jälkeen arvioitiin käyttämällä asteikkoa, joka koostui 100 mm:n pystyviivasta, jonka toisessa päässä oli "erittäin tyytyväinen" ja toisessa "ei tyytyväinen".
|
Välittömästi injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ali KAPLAN-Erciyes University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .