Vliv ručního tlaku a blokátoru střely na bolest a spokojenost s injekcí při aplikaci intramuskulární injekce
11. května 2021 aktualizováno: Ali Kaplan, TC Erciyes University
Vliv použití manuálního tlaku a Shotblocker na bolest a spokojenost s injekcí při aplikaci intramuskulární injekce do ventrogluteální oblasti u dospělých pacientů
Tato studie byla naplánována jako jediná slepá randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke zkoumání účinku manuálního tlaku aplikovaného před injekcí a bolesti ShotBlocker a spokojenosti s injekcí v důsledku intramuskulární injekce. Vzorek studie tvořilo celkem 120 pacientů starších 18 let, kteří se obrátili na pohotovostní službu veřejné nemocnice a byli požádáni o sodnou sůl diklofenaku 75 mg / 3 ml. Pacienti byli zařazeni do experimentu I (shotblocker), experimentu II (manuální komprese) a kontrolní skupiny s randomizačním seznamem vytvořeným na počítači.
Ve skupině ShotBlocker byl ShotBlocker udržován po celou dobu injekce a ve skupině s manuální kompresí byl na oblast vpichu aplikován manuální tlak po dobu 10 sekund před injekcí a v kontrolní skupině byla injekce IM aplikována bez použití jakýchkoli nástrojů. Před injekcí byly pacientovi změřeny a zaznamenány hodnoty srdeční frekvence a krevního tlaku. Vizuální srovnávací škála a škála spokojenosti s injekcí byly pacientovi podány v první minutě po injekci. Byly změřeny a znovu zaznamenány hodnoty pulsu a krevního tlaku. Nakonec byl vyplněn úvodní formulář pro pacienta. Při analýze dat byly použity parametrické nebo neparametrické statistické testy a korelační test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38380
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poslední týden nedostal IM injekci,
- Pacienti s infekcí horních cest dýchacích na Vyšetřovacím oddělení, kde se nacházejí pacienti na zelené louce ZZS,
- Ve věku nad 18 let,
- Žádné komplikace související s IM injekcemi, jako je bolest v místě IM injekce, absces, infekce, nekróza tkáně, hematom,
- Nemá bolesti nikde v těle, které ovlivní výsledek práce,
- jsou při vědomí a nemají problémy s komunikací,
- Žádné problémy se zrakem nebo sluchem,
- Neužíváte analgetika v posledních 24 hodinách,
- nemá žádné známé chronické onemocnění,
- Žádná psychická porucha,
- Byla objednána ampule sodné soli diklofenaku,
- Dokáže správně vyhodnotit „vizuální srovnávací stupnici a stupnici spokojenosti s injekcí“,
- Byli zahrnuti jednotlivci, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii a podepsali písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nechce se účastnit studie,
- Pacienti, kteří nesplňovali kritéria přijatelnosti studie, nebyli zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Experiment I (Shotblocker).
Před injekcí byly pacientovi změřeny a zaznamenány hodnoty srdeční frekvence a krevního tlaku.
Pacient byl uložen do polohy na břiše.
Určené místo vpichu bylo vyčištěno vatovým tamponem s alkoholem krouživými pohyby o průměru 5 cm zevnitř ven a alkohol byl ponechán zaschnout.
Vyčnívající povrch Shotblockeru byl umístěn do oblasti těsně před injekcí, aby nedošlo ke kontaminaci místa vstupu jehly.
Ten se konečky prstů lehce zatlačil do brokovnice a provedla se injekce.
ShotBlocker byl odstraněn po odstranění jehly.
Vizuální srovnávací stupnice a stupnice hodnocení spokojenosti s injekcí byly pacientovi aplikovány v první minutě po intramuskulární injekci.
Získaná skóre byla zaznamenána do identifikačního formuláře pacienta.
Byly změřeny a znovu zaznamenány hodnoty pulsu a krevního tlaku.
Nakonec byl vyplněn úvodní formulář pro pacienta.
|
Shotblocker je malý, plochý plastový nástroj ve tvaru podkovy, který lze použít ke snížení bolesti v důsledku intramuskulární injekce, vhodný pro všechny věkové skupiny, bez léčivých vlastností.
Používá se tak, že se během injekce udržuje na povrchu kůže a nemá žádné vedlejší účinky.
Shotblocker má na jedné straně krátké, nezahrocené tupé výstupky, které se spojují s kůží, uprostřed vozidla je otvor pro odkrytí místa vpichu.
Vyčnívající povrch vozidla je umístěn v oblasti, která má být aplikována těsně před injekcí.
Výčnělky na povrchu Shotblockeru nepropichují kůži a poskytují varování pro Teorii ovládání dveří, o které se předpokládá, že existuje ohledně bolesti.
|
|
Experimentální: Skupina experimentu II (ruční tlak).
Před injekcí byly pacientovi změřeny a zaznamenány hodnoty srdeční frekvence a krevního tlaku.
Pacient byl uložen do polohy na břiše a byla stanovena vhodná levá nebo pravá ventrogluteální oblast.
Palcem aktivní ruky byl po dobu 10 sekund vyvíjen tlak na určenou oblast vpichu.
Ihned po ukončení působení tlaku bylo místo vpichu očištěno alkoholovým vatovým tamponem krouživými pohyby o průměru 5 cm zevnitř ven a alkohol byl ponechán zaschnout.
Jediným pohybem pod úhlem 90° se rychle vstoupilo do kompresní oblasti a byla provedena injekce.
Vizuální srovnávací stupnice a stupnice hodnocení spokojenosti s injekcí byly pacientovi aplikovány v první minutě po intramuskulární injekci.
Získaná skóre byla zaznamenána do identifikačního formuláře pacienta.
Byly změřeny a znovu zaznamenány hodnoty pulsu a krevního tlaku.
Nakonec byl vyplněn úvodní formulář pro pacienta.
|
Pacient byl uložen do polohy na břiše a byla stanovena vhodná levá nebo pravá ventrogluteální oblast.
Palcem aktivní ruky byl po dobu 10 sekund vyvíjen tlak na určenou oblast vpichu.
Ihned po ukončení působení tlaku bylo místo vpichu očištěno alkoholovým vatovým tamponem krouživými pohyby o průměru 5 cm zevnitř ven a alkohol byl ponechán zaschnout.
Jediným pohybem pod úhlem 90° se rychle vstoupilo do kompresní oblasti a byla provedena injekce.
Manuální tlak snižuje bolest v rámci teorie ovládání brány.
Podle teorie ovládání brány, když je na oblast aplikován tlak, vlákno přenáší pocit tlaku místo bolesti a nakonec je pocit bolesti zmírněn.
V literatuře existuje mnoho studií, které dokazují účinnost této metody.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti ve skupině Manuální tlak dostali podrobné informace o postupu a výzkumu a pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli podepsáni formou informovaného souhlasu.
Před injekcí byly pacientovi změřeny a zaznamenány hodnoty srdeční frekvence a krevního tlaku.
Pacient byl uložen do polohy na břiše a byla stanovena vhodná levá nebo pravá ventrogluteální oblast.
Injekce byla podávána za použití normálního intramuskulárního injekčního postupu.
Vizuální srovnávací stupnice a stupnice hodnocení spokojenosti s injekcí byly pacientovi aplikovány v první minutě po intramuskulární injekci.
Získaná skóre byla zaznamenána do identifikačního formuláře pacienta.
Byly změřeny a znovu zaznamenány hodnoty pulsu a krevního tlaku.
Nakonec byl vyplněn úvodní formulář pro pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální měřítko benchmarku
Časové okno: Bezprostředně po injekci
|
Je to jednorozměrná stupnice používaná při měření bolesti.
Bylo zjištěno, že citlivost vizuální srovnávací škály byla v hodnocení závažnosti bolesti vyšší než u jiných metod.
Stupnici tvoří 100 mm dlouhá čára.
Na jednom konci jsou slova „Žádná bolest“ a „Nesnesitelná bolest“ na druhém.
Pacient je instruován, aby si na čáře označil bod, který přesně odráží jeho bolest.
Mezi začátkem žádné bolesti a tímto bodem označeným pacientem se měří a zaznamenává.
|
Bezprostředně po injekci
|
|
Stupnice hodnocení spokojenosti se vstřikováním
Časové okno: Bezprostředně po injekci
|
Úroveň spokojenosti pacientů po injekci byla hodnocena pomocí stupnice sestávající ze 100 mm svislé čáry s „velmi spokojen“ na jednom konci a „nespokojen“ na druhém konci.
|
Bezprostředně po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
23. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ali KAPLAN-Erciyes University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intramuskulární injekce
-
NYU Langone HealthMallinckrodtStaženoSystémový lupus erythematodes (SLE) | Repository Corticotropin Injection