Влияние ручного давления и блокатора выстрелов на боль и удовлетворенность инъекцией при внутримышечном введении
11 мая 2021 г. обновлено: Ali Kaplan, TC Erciyes University
Влияние использования ручного давления и блокатора выстрелов на боль и удовлетворенность инъекцией при применении внутримышечной инъекции в вентро-ягодичную область у взрослых пациентов
Это исследование было запланировано как отдельное слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для изучения влияния ручного давления перед инъекцией, а также боли ShotBlocker и удовлетворенности инъекцией вследствие внутримышечной инъекции. Выборку исследования составили в общей сложности 120 пациентов в возрасте старше 18 лет, которые обратились в Службу неотложной помощи государственной больницы и получили запрос на прием Диклофенака натрия 75 мг/3 мл. Пациенты были включены в эксперимент I (шотблокатор), эксперимент II (ручная компрессия) и контрольную группу с составленным на компьютере списком рандомизации.
В группе ShotBlocker ShotBlocker сохранялся на протяжении всей инъекции, а в группе ручной компрессии на область инъекции оказывалось ручное давление за 10 секунд до инъекции, а в контрольной группе применялась в/м инъекция без использования каких-либо инструментов. Перед инъекцией измеряли и записывали значения частоты сердечных сокращений и артериального давления пациента. Шкала визуального сравнения и шкала удовлетворенности инъекцией вводились пациенту в первую минуту после инъекции. Значения пульса и артериального давления измеряли и снова записывали. Наконец, анкета пациента была заполнена. При анализе данных использовались параметрические или непараметрические статистические тесты и корреляционный тест.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38380
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- За последнюю неделю ему не делали внутримышечных инъекций.
- Больные с инфекциями верхних дыхательных путей в приемном отделении, где находятся новые пациенты Службы неотложной помощи,
- старше 18 лет,
- Отсутствие осложнений, связанных с в/м инъекциями, таких как боль в месте в/м инъекции, абсцесс, инфекция, некроз тканей, гематома,
- Отсутствие болей в любом месте тела, что повлияет на результат работы,
- Находятся в сознании и не имеют проблем с общением,
- Нет проблем со зрением и слухом,
- отсутствие приема анальгетиков в течение последних 24 часов,
- Не имеет каких-либо известных хронических заболеваний,
- Без психических расстройств,
- Заказана ампула Диклофенака натрия.
- Может правильно оценить «Шкалу визуального сравнения и Шкалу удовлетворенности инъекцией»,
- Были включены лица, добровольно выразившие желание участвовать в исследовании и подписавшие письменную форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Не желая участвовать в исследовании,
- Пациенты, которые не соответствовали критериям приемлемости исследования, не были включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент I (Шотблокер) Группа
Перед инъекцией измеряли и записывали значения частоты сердечных сокращений и артериального давления пациента.
Больного укладывали в положение лежа.
Определённое место инъекции очищали ватным диском со спиртом круговыми движениями диаметром 5 см изнутри наружу и давали спирту высохнуть.
Выступающая поверхность Shotblocker помещалась в область непосредственно перед инъекцией, чтобы не загрязнять место введения иглы.
Его слегка вдавливали в блокатор выстрела кончиками пальцев и производили инъекцию.
ShotBlocker был удален после извлечения иглы.
В первую минуту после внутримышечной инъекции к пациенту применяли шкалу визуального сравнения и шкалу оценки удовлетворенности инъекцией.
Полученные баллы заносились в идентификационную карточку пациента.
Значения пульса и артериального давления измеряли и снова записывали.
Наконец, анкета пациента была заполнена.
|
Shotblocker представляет собой небольшой плоский пластиковый инструмент в форме подковы, который можно использовать для уменьшения боли вследствие внутримышечной инъекции, подходит для всех возрастных групп, не обладает лекарственными свойствами.
Он используется путем удержания его на поверхности кожи во время инъекции и не имеет побочных эффектов.
Шотблокер имеет короткие незаостренные тупые выступы с одной стороны, которые соединяются с кожей, в середине аппарата имеется отверстие для обнажения места инъекции.
Выступающая поверхность носителя помещается в область нанесения непосредственно перед инъекцией.
Выступы на поверхности Shotblocker не прокалывают кожу и служат предупреждением для теории управления дверью, которая, как считается, существует в отношении боли.
|
|
Экспериментальный: Эксперимент II (ручное давление) Группа
Перед инъекцией измеряли и записывали значения частоты сердечных сокращений и артериального давления пациента.
Пациента укладывали в положение лежа и определяли соответствующую левую или правую вентро-ягодичную область.
Большим пальцем активной руки в течение 10 секунд прикладывали давление к определенной области инъекции.
Сразу после прекращения давления место инъекции очищали спиртовым ватным тампоном круговыми движениями диаметром 5 см изнутри наружу и давали спирту высохнуть.
Одним движением под углом 90° быстро вводился участок компрессии и производилась инъекция.
В первую минуту после внутримышечной инъекции к пациенту применяли шкалу визуального сравнения и шкалу оценки удовлетворенности инъекцией.
Полученные баллы заносились в идентификационную карточку пациента.
Значения пульса и артериального давления измеряли и снова записывали.
Наконец, анкета пациента была заполнена.
|
Пациента укладывали в положение лежа и определяли соответствующую левую или правую вентро-ягодичную область.
Большим пальцем активной руки в течение 10 секунд прикладывали давление к определенной области инъекции.
Сразу после прекращения давления место инъекции очищали спиртовым ватным тампоном круговыми движениями диаметром 5 см изнутри наружу и давали спирту высохнуть.
Одним движением под углом 90° быстро вводился участок компрессии и производилась инъекция.
Мануальное давление уменьшает боль в рамках теории контроля ворот.
В соответствии с теорией управления воротами, когда на какую-либо область оказывается давление, волокно передает ощущение давления вместо боли, и в конечном итоге болевые ощущения уменьшаются.
В литературе имеется множество исследований, доказывающих эффективность этого метода.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам группы ручного давления была предоставлена подробная информация о процедуре и исследовании, а пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании, подписали форму информированного согласия.
Перед инъекцией измеряли и записывали значения частоты сердечных сокращений и артериального давления пациента.
Пациента укладывали в положение лежа и определяли соответствующую левую или правую вентро-ягодичную область.
Инъекцию делали с использованием обычной процедуры внутримышечной инъекции.
В первую минуту после внутримышечной инъекции к пациенту применяли шкалу визуального сравнения и шкалу оценки удовлетворенности инъекцией.
Полученные баллы заносились в идентификационную карточку пациента.
Значения пульса и артериального давления измеряли и снова записывали.
Наконец, анкета пациента была заполнена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная шкала эталона
Временное ограничение: Сразу после инъекции
|
Это одномерная шкала, используемая для измерения боли.
Выявлено, что чувствительность шкалы визуального сравнения выше, чем у других методов в оценке выраженности боли.
Шкала состоит из линии длиной 100 мм.
На одном конце слова «Без боли» и «Невыносимая боль» на другом.
Пациента просят отметить точку на линии, которая точно отражает его или ее боль.
Между началом отсутствия боли и этой точкой, отмеченной пациентом, ее измеряют и записывают.
|
Сразу после инъекции
|
|
Шкала оценки удовлетворенности инъекцией
Временное ограничение: Сразу после инъекции
|
Уровень удовлетворенности пациентов после инъекции оценивали с помощью шкалы, состоящей из вертикальной линии длиной 100 мм с надписью «Очень удовлетворен» на одном конце и «Не удовлетворен» на другом.
|
Сразу после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ali KAPLAN-Erciyes University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .