Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af manuelt tryk og skudblokker på smerte og injektionstilfredshed ved intramuskulær injektion

11. maj 2021 opdateret af: Ali Kaplan, TC Erciyes University

Effekten af ​​brugen af ​​manuelt tryk og skudblokker på smerte og injektionstilfredshed ved anvendelse af intramuskulær injektion til det ventrogluteale område hos voksne patienter

Denne undersøgelse var planlagt som en enkelt blind randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af ​​manuelt tryk påført før injektion og ShotBlockers smerte og injektionstilfredshed på grund af intramuskulær injektion. Prøven af ​​undersøgelsen bestod af i alt 120 patienter over 18 år, som henvendte sig til akuttjenesten på et offentligt hospital og blev anmodet om Diclofenac Sodium 75mg/3ml. Patienterne blev inkluderet i forsøg I (shotblocker), forsøg II (manuel kompression) og kontrolgruppen med randomiseringslisten oprettet på computeren.

I ShotBlocker-gruppen blev ShotBlockeren holdt under hele injektionen, og i den manuelle kompressionsgruppe blev der påført manuelt tryk på injektionsområdet i 10 sekunder før injektion, og i kontrolgruppen blev IM-injektion påført uden brug af værktøj. Før injektionen blev patientens hjertefrekvens og blodtryksværdier målt og registreret. Visual Comparison Scale og Injection Satisfaction Scale blev administreret til patienten i det første minut efter injektionen. Puls- og blodtryksværdier blev målt og registreret igen. Til sidst blev patientintroduktionsskemaet udfyldt. Parametriske eller ikke-parametriske statistiske test og korrelationstest blev brugt i analysen af ​​dataene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38380
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han har ikke fået en IM-indsprøjtning i den sidste uge,
  • Øvre luftvejsinfektionspatienter i Undersøgelsesafdelingen, hvor grøntmarkspatienter i Beredskabet er placeret,
  • Over 18 år,
  • Ingen komplikationer relateret til IM-injektioner såsom smerter på IM-injektionsstedet, byld, infektion, vævsnekrose, hæmatom,
  • Har ikke smerter nogen steder i kroppen, der vil påvirke arbejdsresultatet,
  • Er bevidste og har ingen kommunikationsproblemer,
  • Ingen syns- eller høreproblemer,
  • Ikke at have taget smertestillende i de sidste 24 timer,
  • ikke har nogen kendt kronisk sygdom,
  • Ingen psykiatrisk lidelse,
  • Diclofenac natrium ampul er blevet bestilt,
  • Kan evaluere "Visual Comparison Scale and Injection Satisfaction Scale" korrekt,
  • Personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev den skriftlige informerede samtykkeformular blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke ønsker at deltage i undersøgelsen,
  • Patienter, der ikke opfyldte studiets acceptkriterier, blev ikke inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperiment I (Shotblocker) gruppe
Før injektionen blev patientens hjertefrekvens og blodtryksværdier målt og registreret. Patienten blev anbragt i liggende stilling. Det bestemte injektionssted blev renset med en vatrondel med alkohol, med cirkulære bevægelser på 5 cm diameter fra indersiden til ydersiden, og alkoholen fik lov til at tørre. Den udragende overflade af Shotblockeren blev placeret i området lige før injektionen, så nålens indgangspunkt ikke ville blive forurenet. Den blev presset let ind i shotblockeren med fingerspidserne, og injektionen blev udført. ShotBlocker er blevet fjernet efter fjernelse af nålen. Visuel sammenligningsskala og evalueringsskala for injektionstilfredshed blev anvendt på patienten i det første minut efter den intramuskulære injektion. De opnåede score blev registreret i patientidentifikationsskemaet. Puls- og blodtryksværdier blev målt og registreret igen. Til sidst blev patientintroduktionsskemaet udfyldt.
Enhed: Shotblocker
Shotblocker er et lille, fladt, hesteskoformet plastikværktøj, der kan bruges til at reducere smerter ved intramuskulær injektion, velegnet til alle aldersgrupper, uden lægemiddelegenskaber. Det bruges ved at holde det på hudoverfladen under injektion og har ingen bivirkninger. Shotblocker har korte, ikke-spidse stumpe fremspring på den ene side, der forbinder med huden, der er et hul i midten af ​​køretøjet for at blotlægge injektionsstedet. Den udragende overflade af køretøjet placeres i det område, der skal påføres, lige før indsprøjtning. Fremspringene på overfladen af ​​Shotblockeren gennemborer ikke huden og giver en advarsel til Door Control Theory, som menes at eksistere med hensyn til smerte
Eksperimentel: Eksperiment II (manuelt tryk) gruppe
Før injektionen blev patientens hjertefrekvens og blodtryksværdier målt og registreret. Patienten blev anbragt i liggende stilling, og det passende venstre eller højre ventrogluteale område blev bestemt. Der blev påført tryk på det bestemte injektionsområde med tommelfingeren på den aktive hånd i 10 sekunder. Umiddelbart efter at påføringen af ​​tryk var afsluttet, blev injektionsstedet renset med en sprit vatrondell med cirkulære bevægelser på 5 cm diameter fra indersiden til ydersiden, og alkoholen fik lov at tørre. Med en enkelt bevægelse i en vinkel på 90° blev kompressionsområdet hurtigt ind, og injektionen blev udført. Visuel sammenligningsskala og evalueringsskala for injektionstilfredshed blev anvendt på patienten i det første minut efter den intramuskulære injektion. De opnåede score blev registreret i patientidentifikationsskemaet. Puls- og blodtryksværdier blev målt og registreret igen. Til sidst blev patientintroduktionsskemaet udfyldt.
Andet: Manuelt tryk
Patienten blev anbragt i liggende stilling, og det passende venstre eller højre ventrogluteale område blev bestemt. Der blev påført tryk på det bestemte injektionsområde med tommelfingeren på den aktive hånd i 10 sekunder. Umiddelbart efter at påføringen af ​​tryk var afsluttet, blev injektionsstedet renset med en sprit vatrondell med cirkulære bevægelser på 5 cm diameter fra indersiden til ydersiden, og alkoholen fik lov til at tørre. Med en enkelt bevægelse i en vinkel på 90° blev kompressionsområdet hurtigt ind, og injektionen blev udført. Manuelt tryk reducerer smerte inden for rammerne af portstyringsteorien. Ifølge gate-kontrolteorien, når der påføres tryk på et område, overfører en fiber følelsen af ​​tryk i stedet for smerte, og i sidste ende lindres smertefornemmelsen. Der er mange undersøgelser i litteraturen, der beviser effektiviteten af ​​denne metode.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i Manual Pressure-gruppen fik detaljeret information om proceduren og forskningen, og de patienter, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev underskrevet med en informeret samtykkeerklæring. Før injektionen blev patientens hjertefrekvens og blodtryksværdier målt og registreret. Patienten blev anbragt i liggende stilling, og det passende venstre eller højre ventrogluteale område blev bestemt. Injektion blev givet ved anvendelse af den normale intramuskulære injektionsprocedure. Visuel sammenligningsskala og evalueringsskala for injektionstilfredshed blev anvendt på patienten i det første minut efter den intramuskulære injektion. De opnåede score blev registreret i patientidentifikationsskemaet. Puls- og blodtryksværdier blev målt og registreret igen. Til sidst blev patientintroduktionsskemaet udfyldt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel benchmark-skala
Tidsramme: Umiddelbart efter injektionen
Det er en endimensionel skala, der bruges til måling af smerte. Det viste sig, at følsomheden af ​​den visuelle sammenligningsskala var højere end andre metoder til vurdering af smertens sværhedsgrad. Vægten består af en 100 mm lang linje. I den ene ende er der ordene "No Pain" og "Unbearable Pain" på den anden. Patienten instrueres i at markere et punkt på linjen, der nøjagtigt afspejler hans eller hendes smerte. Mellem indtræden af ​​ingen smerte og dette punkt markeret af patienten, måles og registreres det.
Umiddelbart efter injektionen
Injection Satisfaction Rating Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter injektionen
Patienternes tilfredshedsniveau efter injektion blev evalueret ved hjælp af en skala bestående af en 100 mm lodret linje med "Meget tilfreds" i den ene ende og "Ikke tilfreds" i den anden.
Umiddelbart efter injektionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ali KAPLAN-Erciyes University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intramuskulær injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner