Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av manuellt tryck och skottblockerare på smärta och injektionstillfredsställelse vid intramuskulär injektion

11 maj 2021 uppdaterad av: Ali Kaplan, TC Erciyes University

Effekten av användning av manuellt tryck och skottblockerare på smärta och injektionstillfredsställelse vid applicering av intramuskulär injektion i den ventrogluteala regionen hos vuxna patienter

Denna studie planerades som en enda blind randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekten av manuellt tryck som applicerats före injektion och ShotBlockers smärta och injektionstillfredsställelse på grund av intramuskulär injektion. Urvalet av studien bestod av totalt 120 patienter över 18 år som sökte sig till räddningstjänsten på ett offentligt sjukhus och tillfrågades Diklofenaknatrium 75 mg / 3 ml. Patienterna ingick i experiment I (shotblocker), experiment II (manuell kompression) och kontrollgruppen med randomiseringslistan skapad på datorn.

I ShotBlocker-gruppen hölls ShotBlocker under hela injektionen och i den manuella kompressionsgruppen applicerades manuellt tryck på injektionsområdet i 10 sekunder före injektionen och i kontrollgruppen applicerades IM-injektion utan att använda några verktyg. Före injektionen mättes och registrerades patientens hjärtfrekvens och blodtrycksvärden. Visual Comparison Scale och Injection Satisfaction Scale administrerades till patienten under den första minuten efter injektionen. Puls- och blodtrycksvärden mättes och registrerades igen. Slutligen fylldes patientintroduktionsformuläret i. Parametriska eller icke-parametriska statistiska tester och korrelationstest användes i analysen av data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kayseri, Kalkon, 38380
        • Erciyes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Han har inte fått en IM-injektion den senaste veckan,
  • Övre luftvägsinfektionspatienter på undersökningsavdelningen, där grönfältspatienter på akuten finns,
  • Över 18 år,
  • Inga komplikationer relaterade till IM-injektioner såsom smärta vid IM-injektionsstället, abscess, infektion, vävnadsnekros, hematom,
  • Har inte ont någonstans i kroppen som påverkar arbetsresultatet,
  • Är medveten och har inga kommunikationsproblem,
  • Inga syn- eller hörselproblem,
  • inte tagit smärtstillande medel under de senaste 24 timmarna,
  • Har ingen känd kronisk sjukdom,
  • Ingen psykiatrisk störning,
  • Diklofenaknatriumampull har beställts,
  • Kan utvärdera "Visuell jämförelseskala och injektionsnöjdhetsskala" korrekt,
  • Individer som frivilligt deltog i studien och undertecknade det skriftliga informerade samtyckesformuläret inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Vill inte delta i studien,
  • Patienter som inte uppfyllde studiens acceptanskriterier inkluderades inte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experiment I (Shotblocker) grupp
Före injektionen mättes och registrerades patientens hjärtfrekvens och blodtrycksvärden. Patienten placerades i bukläge. Det bestämda injektionsstället rengjordes med en bomullsrondell med alkohol, med cirkulära rörelser med 5 cm diameter från insidan till utsidan, och alkoholen fick torka. Den utskjutande ytan på Shotblockern placerades i området strax före injektionen så att nålens ingångspunkt inte skulle kontamineras. Den pressades lätt in i shotblockern med fingertopparna och injektionen utfördes. ShotBlocker har tagits bort efter att nålen tagits bort. Visuell jämförelseskala och skala för utvärdering av injektionstillfredsställelse applicerades på patienten under den första minuten efter den intramuskulära injektionen. De erhållna poängen registrerades i patientidentifikationsformuläret. Puls- och blodtrycksvärden mättes och registrerades igen. Slutligen fylldes patientintroduktionsformuläret i.
Enhet: Skottblockerare
Shotblocker är ett litet, platt, hästskoformat plastverktyg som kan användas för att minska smärta på grund av intramuskulär injektion, lämplig för alla åldersgrupper, utan läkemedelsegenskaper. Det används genom att hålla det på hudytan under injektionen och har inga biverkningar. Shotblocker har korta, icke spetsiga trubbiga utsprång på ena sidan som ansluter till huden, det finns ett hål i mitten av fordonet för att exponera injektionsstället. Den utskjutande ytan på fordonet placeras i det område som ska appliceras strax före injektion. Utsprången på ytan av Shotblocker tränger inte igenom huden och ger en varning för Door Control Theory, som tros existera angående smärta
Experimentell: Experiment II (manuellt tryck) grupp
Före injektionen mättes och registrerades patientens hjärtfrekvens och blodtrycksvärden. Patienten placerades i en liggande position och den lämpliga vänstra eller högra ventrogluteala regionen bestämdes. Tryck applicerades på det bestämda injektionsområdet med tummen på den aktiva handen under 10 sekunder. Omedelbart efter att appliceringen av trycket avslutats, rengjordes injektionsstället med en alkoholbomullsdyna med cirkulära rörelser med 5 cm diameter från insidan till utsidan och alkoholen fick torka. Med en enda rörelse i en vinkel på 90° gick man snabbt in i kompressionsområdet och injektionen utfördes. Visuell jämförelseskala och skala för utvärdering av injektionstillfredsställelse applicerades på patienten under den första minuten efter den intramuskulära injektionen. De erhållna poängen registrerades i patientidentifikationsformuläret. Puls- och blodtrycksvärden mättes och registrerades igen. Slutligen fylldes patientintroduktionsformuläret i.
Övrig: Manuellt tryck
Patienten placerades i en liggande position och den lämpliga vänstra eller högra ventrogluteala regionen bestämdes. Tryck applicerades på det bestämda injektionsområdet med tummen på den aktiva handen under 10 sekunder. Omedelbart efter att appliceringen av trycket avslutats, rengjordes injektionsstället med en spritbomullsdyna med cirkulära rörelser med 5 cm diameter från insidan till utsidan, och alkoholen fick torka. Med en enda rörelse i en vinkel på 90° gick man snabbt in i kompressionsområdet och injektionen utfördes. Manuellt tryck minskar smärta inom ramen för grindstyrningsteorin. Enligt grindkontrollteorin, när tryck appliceras på ett område, överför en fiber känslan av tryck istället för smärta och i slutändan lindras smärtkänslan. Det finns många studier i litteraturen som bevisar effektiviteten av denna metod.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna i Manual Pressure-gruppen fick detaljerad information om proceduren och forskningen, och patienterna som gick med på att delta i studien undertecknades med ett informerat samtyckesformulär. Före injektionen mättes och registrerades patientens hjärtfrekvens och blodtrycksvärden. Patienten placerades i en liggande position och den lämpliga vänstra eller högra ventrogluteala regionen bestämdes. Injektion gavs med användning av det normala intramuskulära injektionsförfarandet. Visuell jämförelseskala och skala för utvärdering av injektionstillfredsställelse applicerades på patienten under den första minuten efter den intramuskulära injektionen. De erhållna poängen registrerades i patientidentifikationsformuläret. Puls- och blodtrycksvärden mättes och registrerades igen. Slutligen fylldes patientintroduktionsformuläret i.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell benchmarkskala
Tidsram: Omedelbart efter injektionen
Det är en endimensionell skala som används vid mätning av smärta. Det visade sig att känsligheten hos den visuella jämförelseskalan var högre än andra metoder vid bedömningen av smärtans svårighetsgrad. Vågen består av en 100 mm lång lina. I ena änden finns orden "Ingen smärta" och "Outhärdlig smärta" på den andra. Patienten instrueras att markera en punkt på linjen som exakt återspeglar hans eller hennes smärta. Mellan uppkomsten av ingen smärta och denna punkt markerad av patienten, mäts och registreras den.
Omedelbart efter injektionen
Betygsskala för injektionstillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart efter injektionen
Nöjdhetsnivån hos patienterna efter injektion utvärderades med hjälp av en skala bestående av en 100 mm vertikal linje med "Mycket nöjd" i ena änden och "Inte nöjd" i den andra.
Omedelbart efter injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Ali KAPLAN-Erciyes University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intramuskulär injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera