Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la presión manual y Shotblocker sobre el dolor y la satisfacción de la inyección en la aplicación de inyección intramuscular

11 de mayo de 2021 actualizado por: Ali Kaplan, TC Erciyes University

El efecto del uso de presión manual y bloqueador de disparos sobre el dolor y la satisfacción de la inyección en la aplicación de inyección intramuscular en la región ventroglútea en pacientes adultos

Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio simple ciego para investigar el efecto de la presión manual aplicada antes de la inyección y el dolor de ShotBlocker y la satisfacción de la inyección debido a la inyección intramuscular. La muestra del estudio estuvo constituida por un total de 120 pacientes mayores de 18 años que acudieron al Servicio de Urgencias de un hospital público y se les solicitó Diclofenaco Sódico 75mg/3ml. Los pacientes fueron incluidos en el experimento I (shotblocker), experimento II (compresión manual) y el grupo de control con la lista de aleatorización creada en la computadora.

En el grupo de ShotBlocker, el ShotBlocker se mantuvo durante toda la inyección, y en el grupo de compresión manual, se aplicó presión manual en el área de inyección durante 10 segundos antes de la inyección, y en el grupo de control, se aplicó la inyección IM sin usar ninguna herramienta. Antes de la inyección, se midieron y registraron los valores de la frecuencia cardíaca y la presión arterial del paciente. La Escala de Comparación Visual y la Escala de Satisfacción de la Inyección se administraron al paciente en el primer minuto después de la inyección. Los valores del pulso y la presión arterial se midieron y registraron de nuevo. Finalmente, se llenó el formulario de presentación del paciente. En el análisis de los datos se utilizaron pruebas estadísticas paramétricas o no paramétricas y prueba de correlación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kayseri, Pavo, 38380
        • Erciyes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No ha recibido una inyección IM en la última semana,
  • Pacientes con infección del tracto respiratorio superior en el Departamento de Examen, donde se encuentran los pacientes de campo verde del Servicio de Emergencia,
  • Mayores de 18 años,
  • Sin complicaciones relacionadas con las inyecciones IM, como dolor en el lugar de la inyección IM, absceso, infección, necrosis tisular, hematoma,
  • No tiene dolor en ninguna parte del cuerpo que afecte el resultado del trabajo,
  • Son conscientes y no tienen ningún problema de comunicación,
  • Sin problemas de visión o audición,
  • No tomar analgésicos en las últimas 24 horas,
  • No tiene ninguna enfermedad crónica conocida,
  • Ningún trastorno psiquiátrico,
  • Se ha pedido una ampolla de diclofenaco sódico,
  • Puede evaluar la "Escala de comparación visual y la Escala de satisfacción de inyección" correctamente,
  • Se incluyeron las personas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • No querer participar en el estudio,
  • No se incluyeron los pacientes que no cumplieron con los criterios de aceptación del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimento I (bloqueador de tiros)
Antes de la inyección, se midieron y registraron los valores de la frecuencia cardíaca y la presión arterial del paciente. Se colocó al paciente en decúbito prono. El sitio de inyección determinado se limpió con un algodón con alcohol, con movimientos circulares de 5 cm de diámetro de adentro hacia afuera, y se dejó secar el alcohol. La superficie sobresaliente del Shotblocker se colocó en el área justo antes de la inyección, para que el punto de entrada de la aguja no se contaminara. Se presionó ligeramente en el bloqueador de tiro con la punta de los dedos y se realizó la inyección. Se quitó ShotBlocker después de quitar la aguja. La escala de comparación visual y la escala de evaluación de la satisfacción de la inyección se aplicaron al paciente en el primer minuto después de la inyección intramuscular. Las puntuaciones obtenidas se registraron en el formulario de identificación del paciente. Los valores del pulso y la presión arterial se midieron y registraron de nuevo. Finalmente, se llenó el formulario de presentación del paciente.
Dispositivo: Bloqueador de tiros
Shotblocker es una herramienta de plástico pequeña, plana y en forma de herradura que se puede utilizar para reducir el dolor debido a la inyección intramuscular, adecuada para todos los grupos de edad, sin propiedades farmacológicas. Se usa manteniéndolo en la superficie de la piel durante la inyección y no tiene efectos secundarios. Shotblocker tiene protuberancias romas cortas y no puntiagudas en un lado que se conectan con la piel, hay un orificio en el medio del vehículo para exponer el lugar de la inyección. La superficie sobresaliente del vehículo se coloca en el área a aplicar justo antes de la inyección. Las protuberancias en la superficie del Shotblocker no perforan la piel y brindan una advertencia para la teoría del control de la puerta, que se cree que existe con respecto al dolor.
Experimental: Grupo Experimento II (Presión Manual)
Antes de la inyección, se midieron y registraron los valores de la frecuencia cardíaca y la presión arterial del paciente. Se colocó al paciente en decúbito prono y se determinó la región ventroglútea izquierda o derecha apropiada. Se aplicó presión al área de inyección determinada con el pulgar de la mano activa durante 10 segundos. Inmediatamente después de terminar la aplicación de presión, se limpió el lugar de la inyección con un algodón con alcohol con movimientos circulares de 5 cm de diámetro desde el interior hacia el exterior y se dejó secar el alcohol. Con un solo movimiento en un ángulo de 90°, se ingresaba rápidamente al área de compresión y se realizaba la inyección. La escala de comparación visual y la escala de evaluación de la satisfacción de la inyección se aplicaron al paciente en el primer minuto después de la inyección intramuscular. Las puntuaciones obtenidas se registraron en el formulario de identificación del paciente. Los valores del pulso y la presión arterial se midieron y registraron de nuevo. Finalmente, se llenó el formulario de presentación del paciente.
Otro: Presión manual
Se colocó al paciente en decúbito prono y se determinó la región ventroglútea izquierda o derecha apropiada. Se aplicó presión al área de inyección determinada con el pulgar de la mano activa durante 10 segundos. Inmediatamente después de terminar la aplicación de presión, se limpió el lugar de la inyección con un algodón con alcohol con movimientos circulares de 5 cm de diámetro desde el interior hacia el exterior, y se dejó secar el alcohol. Con un solo movimiento en un ángulo de 90°, se ingresaba rápidamente al área de compresión y se realizaba la inyección. La presión manual reduce el dolor en el marco de la teoría del control de puerta. De acuerdo con la teoría del control de puerta, cuando se aplica presión a un área, una fibra transmite la sensación de presión en lugar de dolor y, en última instancia, se alivia la sensación de dolor. Hay muchos estudios en la literatura que prueban la eficacia de este método.
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de Presión Manual recibieron información detallada sobre el procedimiento y la investigación, y los pacientes que aceptaron participar en el estudio firmaron un consentimiento informado. Antes de la inyección, se midieron y registraron los valores de la frecuencia cardíaca y la presión arterial del paciente. Se colocó al paciente en decúbito prono y se determinó la región ventroglútea izquierda o derecha apropiada. La inyección se administró usando el procedimiento normal de inyección intramuscular. La escala de comparación visual y la escala de evaluación de la satisfacción de la inyección se aplicaron al paciente en el primer minuto después de la inyección intramuscular. Las puntuaciones obtenidas se registraron en el formulario de identificación del paciente. Los valores del pulso y la presión arterial se midieron y registraron de nuevo. Finalmente, se llenó el formulario de presentación del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de referencia visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección
Es una escala unidimensional utilizada en la medición del dolor. Se encontró que la sensibilidad de la escala de comparación visual fue mayor que otros métodos en la evaluación de la severidad del dolor. La escala consiste en una línea de 100 mm de largo. En un extremo están las palabras "Sin dolor" y "Dolor insoportable" en el otro. Se le indica al paciente que marque un punto en la línea que refleje con precisión su dolor. Entre el inicio de ausencia de dolor y este punto marcado por el paciente, se mide y registra.
Inmediatamente después de la inyección
Escala de calificación de satisfacción de inyección
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección
El nivel de satisfacción de los pacientes después de la inyección se evaluó mediante una escala que consta de una línea vertical de 100 mm con "Muy Satisfecho" en un extremo y "No Satisfecho" en el otro.
Inmediatamente después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TC Erciyes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Ali KAPLAN-Erciyes University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inyección intramuscular

Ensayos clínicos sobre Bloqueador de tiros

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir