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Effet de la pression manuelle et du shotblocker sur la douleur et la satisfaction de l'injection dans l'application d'injection intramusculaire

11 mai 2021 mis à jour par: Ali Kaplan, TC Erciyes University

L'effet de l'utilisation de la pression manuelle et du shotblocker sur la satisfaction de la douleur et de l'injection dans l'application de l'injection intramusculaire à la région ventroglutale chez les patients adultes

Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle pour étudier l'effet de la pression manuelle appliquée avant l'injection et la douleur et la satisfaction de l'injection de ShotBlocker dues à l'injection intramusculaire. L'échantillon de l'étude était composé d'un total de 120 patients de plus de 18 ans qui ont fait une demande au service d'urgence d'un hôpital public et ont demandé du diclofénac sodique 75 mg / 3 ml. Les patients ont été inclus dans l'expérience I (shotblocker), l'expérience II (compression manuelle) et le groupe témoin avec la liste de randomisation créée sur l'ordinateur.

Dans le groupe ShotBlocker, le ShotBlocker a été maintenu tout au long de l'injection, et dans le groupe de compression manuelle, une pression manuelle a été appliquée sur la zone d'injection pendant 10 secondes avant l'injection, et dans le groupe témoin, l'injection IM a été appliquée sans utiliser aucun outil. Avant l'injection, les valeurs de fréquence cardiaque et de tension artérielle du patient ont été mesurées et enregistrées. L'échelle de comparaison visuelle et l'échelle de satisfaction d'injection ont été administrées au patient dans la première minute après l'injection. Les valeurs du pouls et de la tension artérielle ont été mesurées et enregistrées à nouveau. Enfin, le formulaire d'introduction du patient a été rempli. Des tests statistiques paramétriques ou non paramétriques et un test de corrélation ont été utilisés dans l'analyse des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie, 38380
        • Erciyes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Il n'a pas eu d'injection IM la semaine dernière,
  • Patients infectés par les voies respiratoires supérieures dans le service d'examen, où se trouvent les patients en champ vert du service d'urgence,
  • Plus de 18 ans,
  • Aucune complication liée aux injections IM telles que douleur au site d'injection IM, abcès, infection, nécrose tissulaire, hématome,
  • N'a pas de douleur n'importe où dans le corps qui affectera le résultat du travail,
  • Sont conscients et n'ont aucun problème de communication,
  • Pas de problèmes de vision ou d'ouïe,
  • Ne pas avoir pris d'analgésique au cours des dernières 24 heures,
  • Ne souffre d'aucune maladie chronique connue,
  • Pas de trouble psychiatrique,
  • Une ampoule de diclofénac sodique a été commandée,
  • Peut évaluer correctement "l'échelle de comparaison visuelle et l'échelle de satisfaction d'injection",
  • Les personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé écrit ont été incluses.

Critère d'exclusion:

  • Ne voulant pas participer à l'étude,
  • Les patients qui ne répondaient pas aux critères d'acceptation de l'étude n'ont pas été inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Expérience I (Shotblocker)
Avant l'injection, les valeurs de fréquence cardiaque et de tension artérielle du patient ont été mesurées et enregistrées. Le patient était placé en décubitus ventral. Le site d'injection déterminé a été nettoyé avec un coton imbibé d'alcool, avec des mouvements circulaires de 5 cm de diamètre de l'intérieur vers l'extérieur, et l'alcool a été laissé sécher. La surface saillante du Shotblocker a été placée dans la zone juste avant l'injection, de sorte que le point d'entrée de l'aiguille ne soit pas contaminé. Il a été légèrement pressé dans le shotblocker avec le bout des doigts et l'injection a été effectuée. ShotBlocker a été retiré après avoir retiré l'aiguille. Une échelle de comparaison visuelle et une échelle d'évaluation de satisfaction d'injection ont été appliquées au patient dans la première minute après l'injection intramusculaire. Les scores obtenus ont été enregistrés dans le formulaire d'identification du patient. Les valeurs du pouls et de la tension artérielle ont été mesurées et enregistrées à nouveau. Enfin, le formulaire d'introduction du patient a été rempli.
Dispositif: Bloqueur de tir
Shotblocker est un petit outil en plastique plat en forme de fer à cheval qui peut être utilisé pour réduire la douleur due à l'injection intramusculaire, adapté à tous les groupes d'âge, sans propriétés médicamenteuses. Il est utilisé en le gardant à la surface de la peau pendant l'injection et n'a aucun effet secondaire. Shotblocker a de courtes protubérances émoussées non pointues sur un côté qui se connectent à la peau, il y a un trou au milieu du véhicule pour exposer le site d'injection. La surface saillante du véhicule est placée dans la zone à appliquer juste avant l'injection. Les protubérances à la surface du Shotblocker ne perforent pas la peau et fournissent un avertissement pour la théorie du contrôle des portes, qui existerait en ce qui concerne la douleur
Expérimental: Groupe Expérience II (pression manuelle)
Avant l'injection, les valeurs de fréquence cardiaque et de tension artérielle du patient ont été mesurées et enregistrées. Le patient a été placé dans une position ventrale et la région ventroglutale gauche ou droite appropriée a été déterminée. Une pression a été appliquée sur la zone d'injection déterminée avec le pouce de la main active pendant 10 secondes. Immédiatement après la fin de l'application de la pression, le site d'injection a été nettoyé avec un coton imbibé d'alcool avec des mouvements circulaires de 5 cm de diamètre de l'intérieur vers l'extérieur et l'alcool a été laissé sécher. D'un seul mouvement à un angle de 90°, la zone de compression a été pénétrée rapidement et l'injection a été réalisée. Une échelle de comparaison visuelle et une échelle d'évaluation de satisfaction d'injection ont été appliquées au patient dans la première minute après l'injection intramusculaire. Les scores obtenus ont été enregistrés dans le formulaire d'identification du patient. Les valeurs du pouls et de la tension artérielle ont été mesurées et enregistrées à nouveau. Enfin, le formulaire d'introduction du patient a été rempli.
Autre: Pression manuelle
Le patient a été placé en décubitus ventral et la région ventroglutale gauche ou droite appropriée a été déterminée. Une pression a été appliquée sur la zone d'injection déterminée avec le pouce de la main active pendant 10 secondes. Immédiatement après la fin de l'application de la pression, le site d'injection a été nettoyé avec un coton imbibé d'alcool avec des mouvements circulaires de 5 cm de diamètre de l'intérieur vers l'extérieur, et l'alcool a été laissé sécher. D'un seul mouvement à un angle de 90°, la zone de compression a été pénétrée rapidement et l'injection a été réalisée. La pression manuelle réduit la douleur dans le cadre de la théorie du gate control. Selon la théorie du contrôle de porte, lorsqu'une pression est appliquée sur une zone, une fibre transmet la sensation de pression au lieu de la douleur et finalement la sensation de douleur est atténuée. De nombreuses études dans la littérature prouvent l'efficacité de cette méthode.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe de pression manuelle ont reçu des informations détaillées sur la procédure et la recherche, et les patients qui ont accepté de participer à l'étude ont été signés par un formulaire de consentement éclairé. Avant l'injection, les valeurs de fréquence cardiaque et de tension artérielle du patient ont été mesurées et enregistrées. Le patient a été placé en décubitus ventral et la région ventroglutale gauche ou droite appropriée a été déterminée. L'injection a été administrée en utilisant la procédure d'injection intramusculaire normale. Une échelle de comparaison visuelle et une échelle d'évaluation de satisfaction d'injection ont été appliquées au patient dans la première minute après l'injection intramusculaire. Les scores obtenus ont été enregistrés dans le formulaire d'identification du patient. Les valeurs du pouls et de la tension artérielle ont été mesurées et enregistrées à nouveau. Enfin, le formulaire d'introduction du patient a été rempli.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de référence visuelle
Délai: Immédiatement après l'injection
C'est une échelle unidimensionnelle utilisée dans la mesure de la douleur. Il a été constaté que la sensibilité de l'échelle de comparaison visuelle était plus élevée que les autres méthodes dans l'évaluation de la sévérité de la douleur. L'échelle se compose d'une ligne de 100 mm de long. D'un côté, il y a les mots "No Pain" et "Unbearable Pain" de l'autre. Le patient est invité à marquer un point sur la ligne qui reflète précisément sa douleur. Entre l'apparition de l'absence de douleur et ce point marqué par le patient, celle-ci est mesurée et enregistrée.
Immédiatement après l'injection
Échelle d'évaluation de la satisfaction des injections
Délai: Immédiatement après l'injection
Le niveau de satisfaction des patients après injection a été évalué à l'aide d'une échelle constituée d'un trait vertical de 100 mm avec « Très Satisfait » à une extrémité et « Non Satisfait » à l'autre.
Immédiatement après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ali KAPLAN-Erciyes University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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