Effect van handmatige druk en Shotblocker op pijn en injectietevredenheid bij intramusculaire injectietoepassing
11 mei 2021 bijgewerkt door: Ali Kaplan, TC Erciyes University
Het effect van het gebruik van handmatige druk en shotblocker op pijn en injectietevredenheid bij de toepassing van intramusculaire injectie in het ventrogluteale gebied bij volwassen patiënten
Deze studie was gepland als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te onderzoeken van handmatige druk vóór injectie en de pijn en injectietevredenheid van ShotBlocker als gevolg van intramusculaire injectie. De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 120 patiënten ouder dan 18 jaar die zich hadden aangemeld bij de spoedeisende hulp van een openbaar ziekenhuis en Diclofenac Natrium 75 mg / 3 ml hadden aangevraagd. De patiënten werden opgenomen in experiment I (shotblocker), experiment II (handmatige compressie) en de controlegroep met de randomisatielijst die op de computer was gemaakt.
In de ShotBlocker-groep werd de ShotBlocker tijdens de injectie bewaard en in de handmatige compressiegroep werd gedurende 10 seconden handmatige druk uitgeoefend op het injectiegebied vóór injectie, en in de controlegroep werd IM-injectie toegepast zonder enig gereedschap. Voorafgaand aan de injectie werden de hartslag- en bloeddrukwaarden van de patiënt gemeten en geregistreerd. Visuele vergelijkingsschaal en injectietevredenheidsschaal werden in de eerste minuut na de injectie aan de patiënt toegediend. Pols- en bloeddrukwaarden werden gemeten en opnieuw geregistreerd. Ten slotte werd het patiëntintroductieformulier ingevuld. Parametrische of niet-parametrische statistische tests en correlatietest werden gebruikt bij de analyse van de gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38380
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hij heeft de afgelopen week geen IM-injectie gehad,
- Patiënten met een bovensteluchtweginfectie op de afdeling Onderzoek, waar de greenfield-patiënten van de Spoedeisende Hulp zich bevinden,
- Boven de 18 jaar,
- Geen complicaties gerelateerd aan IM-injecties zoals pijn op de IM-injectieplaats, abces, infectie, weefselnecrose, hematoom,
- Heeft nergens in het lichaam pijn die het werkresultaat zal beïnvloeden,
- Bij bewustzijn zijn en geen communicatieproblemen hebben,
- Geen zicht- of gehoorproblemen,
- Geen pijnstillers gebruikt in de afgelopen 24 uur,
- Heeft geen bekende chronische ziekte,
- Geen psychiatrische stoornis,
- Diclofenac natrium ampul is besteld,
- Kan "Visual Comparison Scale and Injection Satisfaction Scale" correct evalueren,
- Personen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden, werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- niet willen deelnemen aan het onderzoek,
- Patiënten die niet voldeden aan de acceptatiecriteria van het onderzoek werden niet opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experiment I (Shotblocker) Groep
Voorafgaand aan de injectie werden de hartslag- en bloeddrukwaarden van de patiënt gemeten en geregistreerd.
De patiënt werd in buikligging geplaatst.
De bepaalde injectieplaats werd gereinigd met een wattenschijfje met alcohol, met ronddraaiende bewegingen van 5 cm diameter van binnen naar buiten, en de alcohol liet men drogen.
Het uitstekende oppervlak van de Shotblocker werd vlak voor de injectie in het gebied geplaatst, zodat de naaldingang niet besmet zou raken.
Het werd met de vingertoppen lichtjes in de shotblocker gedrukt en de injectie werd uitgevoerd.
ShotBlocker is verwijderd na het verwijderen van de naald.
Visuele vergelijkingsschaal en beoordelingsschaal voor injectietevredenheid werden op de patiënt toegepast in de eerste minuut na de intramusculaire injectie.
De behaalde scores werden genoteerd op het patiëntidentificatieformulier.
Pols- en bloeddrukwaarden werden gemeten en opnieuw geregistreerd.
Ten slotte werd het patiëntintroductieformulier ingevuld.
|
Shotblocker is een klein, plat, hoefijzervormig plastic hulpmiddel dat kan worden gebruikt om pijn als gevolg van intramusculaire injectie te verminderen, geschikt voor alle leeftijdsgroepen, zonder geneesmiddeleigenschappen.
Het wordt gebruikt door het tijdens injectie op het huidoppervlak te houden en heeft geen bijwerkingen.
Shotblocker heeft aan één kant korte, niet-puntige stompe uitsteeksels die aansluiten op de huid, er is een gat in het midden van het voertuig om de injectieplaats bloot te leggen.
Het uitstekende oppervlak van het voertuig wordt vlak voor de injectie in het gebied geplaatst dat moet worden aangebracht.
De uitsteeksels op het oppervlak van de Shotblocker doorboren de huid niet en vormen een waarschuwing voor de Door Control Theory, waarvan wordt aangenomen dat deze bestaat met betrekking tot pijn
|
|
Experimenteel: Experiment II (handmatige druk) Groep
Voorafgaand aan de injectie werden de hartslag- en bloeddrukwaarden van de patiënt gemeten en geregistreerd.
De patiënt werd in buikligging geplaatst en de juiste linker of rechter ventrogluteale regio werd bepaald.
Er werd gedurende 10 seconden druk uitgeoefend op het bepaalde injectiegebied met de duim van de actieve hand.
Onmiddellijk nadat de druk was beëindigd, werd de injectieplaats gereinigd met een alcohol wattenschijfje met cirkelvormige bewegingen van 5 cm diameter van binnen naar buiten en liet men de alcohol drogen.
Met een enkele beweging in een hoek van 90° werd het compressiegebied snel betreden en werd de injectie uitgevoerd.
Visuele vergelijkingsschaal en beoordelingsschaal voor injectietevredenheid werden op de patiënt toegepast in de eerste minuut na de intramusculaire injectie.
De behaalde scores werden genoteerd op het patiëntidentificatieformulier.
Pols- en bloeddrukwaarden werden gemeten en opnieuw geregistreerd.
Ten slotte werd het patiëntintroductieformulier ingevuld.
|
De patiënt werd in buikligging geplaatst en de juiste linker of rechter ventrogluteale regio werd bepaald.
Er werd gedurende 10 seconden druk uitgeoefend op het bepaalde injectiegebied met de duim van de actieve hand.
Onmiddellijk nadat de druk was beëindigd, werd de injectieplaats gereinigd met een alcohol wattenschijfje met cirkelvormige bewegingen van 5 cm diameter van binnen naar buiten, en liet men de alcohol drogen.
Met een enkele beweging in een hoek van 90° werd het compressiegebied snel betreden en werd de injectie uitgevoerd.
Handmatige druk vermindert pijn in het kader van de gate control-theorie.
Volgens de poortcontroletheorie brengt een vezel, wanneer er druk wordt uitgeoefend op een gebied, het gevoel van druk over in plaats van pijn en uiteindelijk wordt de pijnsensatie verlicht.
Er zijn veel studies in de literatuur die de effectiviteit van deze methode bewijzen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten in de manuele drukgroep kregen gedetailleerde informatie over de procedure en het onderzoek, en de patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, kregen een toestemmingsformulier.
Voorafgaand aan de injectie werden de hartslag- en bloeddrukwaarden van de patiënt gemeten en geregistreerd.
De patiënt werd in buikligging geplaatst en de juiste linker of rechter ventrogluteale regio werd bepaald.
Injectie werd gegeven met behulp van de normale intramusculaire injectieprocedure.
Visuele vergelijkingsschaal en beoordelingsschaal voor injectietevredenheid werden op de patiënt toegepast in de eerste minuut na de intramusculaire injectie.
De behaalde scores werden genoteerd op het patiëntidentificatieformulier.
Pols- en bloeddrukwaarden werden gemeten en opnieuw geregistreerd.
Ten slotte werd het patiëntintroductieformulier ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele benchmarkschaal
Tijdsspanne: Direct na de injectie
|
Het is een eendimensionale schaal die wordt gebruikt bij het meten van pijn.
Er werd vastgesteld dat de gevoeligheid van de visuele vergelijkingsschaal hoger was dan bij andere methoden bij het beoordelen van de ernst van de pijn.
De schaal bestaat uit een 100 mm lange lijn.
Aan de ene kant staan de woorden "No Pain" en "Unbearable Pain" aan de andere kant.
De patiënt wordt geïnstrueerd om een punt op de lijn te markeren dat zijn of haar pijn nauwkeurig weergeeft.
Tussen het begin van geen pijn en dit punt dat door de patiënt is gemarkeerd, wordt het gemeten en geregistreerd.
|
Direct na de injectie
|
|
Injectietevredenheidsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Direct na de injectie
|
Het tevredenheidsniveau van de patiënten na injectie werd geëvalueerd met behulp van een schaal bestaande uit een verticale lijn van 100 mm met aan de ene kant "Zeer Tevreden" en aan de andere kant "Niet Tevreden".
|
Direct na de injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ali KAPLAN-Erciyes University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .