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Effetto della pressione manuale e del bloccante sul dolore e sulla soddisfazione dell'iniezione nell'applicazione dell'iniezione intramuscolare

11 maggio 2021 aggiornato da: Ali Kaplan, TC Erciyes University

L'effetto dell'uso della pressione manuale e dello shotblocker sul dolore e sulla soddisfazione dell'iniezione nell'applicazione dell'iniezione intramuscolare alla regione ventroglutea nei pazienti adulti

Questo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco per studiare l'effetto della pressione manuale applicata prima dell'iniezione e il dolore di ShotBlocker e la soddisfazione dell'iniezione dovuta all'iniezione intramuscolare. Il campione dello studio era costituito da un totale di 120 pazienti di età superiore ai 18 anni che si sono rivolti al servizio di emergenza di un ospedale pubblico e sono stati richiesti Diclofenac sodico 75 mg / 3 ml. I pazienti sono stati inclusi nell'esperimento I (shotblocker), nell'esperimento II (compressione manuale) e nel gruppo di controllo con l'elenco di randomizzazione creato al computer.

Nel gruppo ShotBlocker, lo ShotBlocker è stato mantenuto durante l'iniezione e nel gruppo di compressione manuale è stata applicata pressione manuale all'area di iniezione per 10 secondi prima dell'iniezione e nel gruppo di controllo l'iniezione IM è stata applicata senza utilizzare alcuno strumento. Prima dell'iniezione, sono stati misurati e registrati i valori della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna del paziente. La scala di confronto visivo e la scala di soddisfazione dell'iniezione sono state somministrate al paziente nel primo minuto dopo l'iniezione. I valori del polso e della pressione sanguigna sono stati misurati e registrati nuovamente. Infine, il modulo di presentazione del paziente è stato compilato. Nell'analisi dei dati sono stati utilizzati test statistici parametrici o non parametrici e test di correlazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38380
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non ha avuto un'iniezione IM nell'ultima settimana,
  • Pazienti con infezione delle vie respiratorie superiori nel Reparto esami, dove si trovano i pazienti in campo verde del Servizio di emergenza,
  • Oltre i 18 anni,
  • Nessuna complicazione correlata alle iniezioni IM come dolore al sito di iniezione IM, ascesso, infezione, necrosi tissutale, ematoma,
  • Non ha dolore in nessuna parte del corpo che influenzerà il risultato del lavoro,
  • sono coscienti e non hanno problemi di comunicazione,
  • Nessun problema di vista o udito,
  • Non prendere analgesici nelle ultime 24 ore,
  • Non ha alcuna malattia cronica nota,
  • Nessun disturbo psichiatrico,
  • La fiala di sodio diclofenac è ​​stata ordinata,
  • Può valutare correttamente la "Scala di confronto visivo e la Scala di soddisfazione dell'iniezione",
  • Sono state incluse le persone che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Non volendo partecipare allo studio,
  • I pazienti che non soddisfacevano i criteri di accettazione dello studio non sono stati inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperimento I (Shotblocker) Gruppo
Prima dell'iniezione, sono stati misurati e registrati i valori della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna del paziente. Il paziente è stato posto in posizione prona. Il sito di iniezione determinato è stato pulito con un batuffolo di cotone imbevuto di alcool, con movimenti circolari di 5 cm di diametro dall'interno verso l'esterno, e l'alcool è stato lasciato asciugare. La superficie sporgente dello Shotblocker è stata posizionata nell'area appena prima dell'iniezione, in modo che il punto di ingresso dell'ago non fosse contaminato. È stato premuto leggermente nel bloccante con la punta delle dita ed è stata eseguita l'iniezione. ShotBlocker è stato rimosso dopo aver rimosso l'ago. La scala di confronto visivo e la scala di valutazione della soddisfazione dell'iniezione sono state applicate al paziente nel primo minuto dopo l'iniezione intramuscolare. I punteggi ottenuti sono stati registrati nel modulo di identificazione del paziente. I valori del polso e della pressione sanguigna sono stati misurati e registrati nuovamente. Infine, il modulo di presentazione del paziente è stato compilato.
Dispositivo: Blocca colpi
Shotblocker è uno strumento di plastica piccolo, piatto, a forma di ferro di cavallo che può essere utilizzato per ridurre il dolore dovuto all'iniezione intramuscolare, adatto a tutte le età, senza proprietà farmacologiche. Viene utilizzato tenendolo sulla superficie della pelle durante l'iniezione e non ha effetti collaterali. Shotblocker ha sporgenze smussate corte e non appuntite su un lato che si collegano con la pelle, c'è un foro nel mezzo del veicolo per esporre il sito di iniezione. La superficie sporgente del veicolo viene posizionata nell'area da applicare poco prima dell'iniezione. Le sporgenze sulla superficie del Shotblocker non perforano la pelle e forniscono un avvertimento per la teoria del controllo della porta, che si pensa esista riguardo al dolore
Sperimentale: Esperimento II (pressione manuale) Gruppo
Prima dell'iniezione, sono stati misurati e registrati i valori della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna del paziente. Il paziente è stato posto in posizione prona ed è stata determinata la regione ventrogluteale sinistra o destra appropriata. La pressione è stata applicata all'area di iniezione determinata con il pollice della mano attiva per 10 secondi. Immediatamente dopo aver terminato l'applicazione della pressione, il sito di iniezione è stato pulito con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol con movimenti circolari di 5 cm di diametro dall'interno verso l'esterno e l'alcool è stato lasciato asciugare. Con un unico movimento ad un angolo di 90° si entrava velocemente nell'area di compressione e si eseguiva l'iniezione. La scala di confronto visivo e la scala di valutazione della soddisfazione dell'iniezione sono state applicate al paziente nel primo minuto dopo l'iniezione intramuscolare. I punteggi ottenuti sono stati registrati nel modulo di identificazione del paziente. I valori del polso e della pressione sanguigna sono stati misurati e registrati nuovamente. Infine, il modulo di presentazione del paziente è stato compilato.
Altro: Pressione manuale
Il paziente è stato posto in posizione prona ed è stata determinata la regione ventrogluteale sinistra o destra appropriata. La pressione è stata applicata all'area di iniezione determinata con il pollice della mano attiva per 10 secondi. Immediatamente dopo aver terminato l'applicazione della pressione, il sito di iniezione è stato pulito con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol con movimenti circolari di 5 cm di diametro dall'interno verso l'esterno e l'alcool è stato lasciato asciugare. Con un unico movimento ad un angolo di 90° si entrava velocemente nell'area di compressione e si eseguiva l'iniezione. La pressione manuale riduce il dolore nell'ambito della teoria del controllo del cancello. Secondo la teoria del controllo del cancello, quando la pressione viene applicata a un'area, una fibra trasmette la sensazione di pressione invece del dolore e alla fine la sensazione di dolore viene alleviata. Ci sono molti studi in letteratura che dimostrano l'efficacia di questo metodo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai pazienti del gruppo di pressione manuale sono state fornite informazioni dettagliate sulla procedura e sulla ricerca, e i pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati firmati da un modulo di consenso informato. Prima dell'iniezione, sono stati misurati e registrati i valori della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna del paziente. Il paziente è stato posto in posizione prona ed è stata determinata la regione ventrogluteale sinistra o destra appropriata. L'iniezione è stata somministrata utilizzando la normale procedura di iniezione intramuscolare. La scala di confronto visivo e la scala di valutazione della soddisfazione dell'iniezione sono state applicate al paziente nel primo minuto dopo l'iniezione intramuscolare. I punteggi ottenuti sono stati registrati nel modulo di identificazione del paziente. I valori del polso e della pressione sanguigna sono stati misurati e registrati nuovamente. Infine, il modulo di presentazione del paziente è stato compilato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di riferimento visiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'iniezione
È una scala unidimensionale utilizzata nella misurazione del dolore. È stato riscontrato che la sensibilità della scala di confronto visivo era superiore rispetto ad altri metodi nella valutazione della gravità del dolore. La scala è costituita da una linea lunga 100 mm. Da un lato ci sono le parole "No Pain" e "Unbearable Pain" dall'altro. Al paziente viene chiesto di segnare un punto sulla linea che rifletta accuratamente il suo dolore. Tra l'inizio dell'assenza di dolore e questo punto segnato dal paziente, viene misurato e registrato.
Subito dopo l'iniezione
Scala di valutazione della soddisfazione dell'iniezione
Lasso di tempo: Subito dopo l'iniezione
Il livello di soddisfazione dei pazienti dopo l'iniezione è stato valutato utilizzando una scala costituita da una linea verticale di 100 mm con "Molto soddisfatto" su un'estremità e "Non soddisfatto" sull'altra.
Subito dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ali KAPLAN-Erciyes University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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