Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nacisku ręcznego i blokera strzału na ból i satysfakcję z iniekcji przy podawaniu iniekcji domięśniowych

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Ali Kaplan, TC Erciyes University

Wpływ stosowania ucisku ręcznego i blokera strzału na ból i satysfakcję z iniekcji przy podawaniu iniekcji domięśniowych w okolicę brzuszno-pośladkową u dorosłych pacjentów

To badanie zostało zaplanowane jako pojedyncze ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu nacisku ręcznego zastosowanego przed wstrzyknięciem oraz bólu ShotBlocker i zadowolenia z wstrzyknięcia z powodu wstrzyknięcia domięśniowego. Próba badania składała się łącznie ze 120 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłosili się na pogotowie szpitala publicznego i poproszono ich o sól sodową diklofenaku 75 mg / 3 ml. Pacjenci zostali włączeni do eksperymentu I (shotblocker), eksperymentu II (ucisk ręczny) oraz do grupy kontrolnej z utworzoną na komputerze listą randomizacyjną.

W grupie stosującej ShotBlocker ShotBlocker utrzymywano przez cały czas wstrzyknięcia, w grupie ucisku ręcznego uciskano obszar wstrzyknięcia ręcznie przez 10 sekund przed wstrzyknięciem, a w grupie kontrolnej wstrzyknięcie domięśniowe wykonano bez użycia jakichkolwiek narzędzi. Przed wstrzyknięciem zmierzono i zarejestrowano wartości częstości akcji serca i ciśnienia krwi pacjenta. Wzrokową Skalę Porównawczą i Skalę Satysfakcji z Iniekcji podano pacjentowi w pierwszej minucie po iniekcji. Zmierzono i ponownie zarejestrowano wartości tętna i ciśnienia krwi. Na koniec wypełniono formularz wprowadzający pacjenta. W analizie danych zastosowano parametryczne lub nieparametryczne testy statystyczne oraz test korelacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38380
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciągu ostatniego tygodnia nie otrzymał zastrzyku domięśniowego,
  • pacjentów z infekcjami górnych dróg oddechowych w Oddziale Badań, w którym przebywają chorzy z zielonego pola Pogotowia Ratunkowego,
  • powyżej 18 roku życia,
  • Brak powikłań związanych z iniekcjami domięśniowymi, takich jak ból w miejscu iniekcji domięśniowej, ropień, infekcja, martwica tkanek, krwiak,
  • Nie odczuwa bólu w żadnym miejscu ciała, który będzie miał wpływ na wynik pracy,
  • są świadomi i nie mają problemów z komunikacją,
  • Brak problemów ze wzrokiem i słuchem,
  • Nieprzyjmowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin,
  • Nie ma żadnej znanej choroby przewlekłej,
  • Brak zaburzeń psychicznych,
  • Zamówiono ampułkę z diklofenakiem sodowym,
  • Potrafi poprawnie ocenić „Skalę Porównań Wizualnych i Skalę Satysfakcji Z Iniekcji”,
  • Uwzględniono osoby, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i podpisały pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcąc brać udziału w badaniu,
  • Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów przyjęcia do badania, nie zostali włączeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperyment I (Shotblocker) Grupa
Przed wstrzyknięciem zmierzono i zarejestrowano wartości częstości akcji serca i ciśnienia krwi pacjenta. Pacjenta ułożono w pozycji leżącej. Wyznaczone miejsce wstrzyknięcia oczyszczono wacikiem nasączonym alkoholem, okrężnymi ruchami o średnicy 5 cm od wewnątrz na zewnątrz i alkohol pozostawiono do wyschnięcia. Wystającą powierzchnię Shotblockera umieszczano w okolicy tuż przed iniekcją, tak aby miejsce wejścia igły nie zostało zanieczyszczone. Lekko wciśnięto go w bloker opuszkami palców i wykonano iniekcję. ShotBlocker został usunięty po wyjęciu igły. W pierwszej minucie po wstrzyknięciu domięśniowym pacjentowi nanoszono wizualną skalę porównawczą oraz skalę oceny satysfakcji z iniekcji. Uzyskane wyniki odnotowywano w karcie identyfikacyjnej pacjenta. Zmierzono i ponownie zarejestrowano wartości tętna i ciśnienia krwi. Na koniec wypełniono formularz wprowadzający pacjenta.
Urządzenie: Blokujący strzały
Shotblocker to małe, płaskie, plastikowe narzędzie w kształcie podkowy, które można stosować w celu zmniejszenia bólu spowodowanego wstrzyknięciem domięśniowym, odpowiednie dla wszystkich grup wiekowych, bez właściwości farmakologicznych. Stosowany jest poprzez utrzymywanie go na powierzchni skóry podczas iniekcji i nie ma skutków ubocznych. Shotblocker ma krótkie, nie spiczaste tępe wypustki po jednej stronie, które łączą się ze skórą, w środku pojazdu znajduje się otwór do odsłonięcia miejsca wstrzyknięcia. Wystającą powierzchnię pojazdu umieszcza się w obszarze, który ma być zastosowany tuż przed wstrzyknięciem. Występy na powierzchni Shotblockera nie przebijają skóry i stanowią ostrzeżenie dla Teorii Kontroli Drzwi, która, jak się uważa, istnieje w odniesieniu do bólu
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentu II (Nacisk ręczny).
Przed wstrzyknięciem zmierzono i zarejestrowano wartości częstości akcji serca i ciśnienia krwi pacjenta. Pacjenta ułożono w pozycji na brzuchu i określono odpowiednią lewą lub prawą okolicę brzuszno-pośladkową. Naciskano na określony obszar wstrzyknięcia kciukiem aktywnej ręki przez 10 sekund. Natychmiast po zaprzestaniu stosowania nacisku, miejsce wstrzyknięcia oczyszczono wacikiem nasączonym alkoholem, wykonując okrężne ruchy o średnicy 5 cm od wewnątrz na zewnątrz i pozostawiono alkohol do wyschnięcia. Jednym ruchem pod kątem 90° szybko wprowadzono w obszar ucisku i wykonano iniekcję. W pierwszej minucie po wstrzyknięciu domięśniowym pacjentowi nanoszono wizualną skalę porównawczą oraz skalę oceny satysfakcji z iniekcji. Uzyskane wyniki odnotowywano w karcie identyfikacyjnej pacjenta. Zmierzono i ponownie zarejestrowano wartości tętna i ciśnienia krwi. Na koniec wypełniono formularz wprowadzający pacjenta.
Inny: Ciśnienie ręczne
Pacjenta ułożono w pozycji na brzuchu i określono odpowiednią lewą lub prawą okolicę brzuszno-pośladkową. Naciskano na określony obszar wstrzyknięcia kciukiem aktywnej ręki przez 10 sekund. Natychmiast po zaprzestaniu stosowania nacisku, miejsce wstrzyknięcia oczyszczono wacikiem nasączonym alkoholem, wykonując okrężne ruchy o średnicy 5 cm od wewnątrz na zewnątrz i pozostawiono alkohol do wyschnięcia. Jednym ruchem pod kątem 90° szybko wprowadzono w obszar ucisku i wykonano iniekcję. Ucisk ręczny zmniejsza ból w ramach teorii kontroli bramek. Zgodnie z teorią kontroli bramek, gdy nacisk jest wywierany na dany obszar, włókno przenosi uczucie nacisku zamiast bólu i ostatecznie uczucie bólu zostaje złagodzone. W literaturze można znaleźć wiele badań potwierdzających skuteczność tej metody.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy Manual Pressure otrzymali szczegółowe informacje na temat zabiegu i badań, a pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostali podpisani formularzem świadomej zgody. Przed wstrzyknięciem zmierzono i zarejestrowano wartości częstości akcji serca i ciśnienia krwi pacjenta. Pacjenta ułożono w pozycji na brzuchu i określono odpowiednią lewą lub prawą okolicę brzuszno-pośladkową. Wstrzyknięcie wykonano stosując normalną procedurę wstrzyknięcia domięśniowego. W pierwszej minucie po wstrzyknięciu domięśniowym pacjentowi nanoszono wizualną skalę porównawczą oraz skalę oceny satysfakcji z iniekcji. Uzyskane wyniki odnotowywano w karcie identyfikacyjnej pacjenta. Zmierzono i ponownie zarejestrowano wartości tętna i ciśnienia krwi. Na koniec wypełniono formularz wprowadzający pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala porównawcza
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu
Jest to jednowymiarowa skala stosowana w pomiarze bólu. Stwierdzono, że czułość wizualnej skali porównawczej była wyższa niż innych metod w ocenie nasilenia bólu. Skala składa się z linii o długości 100 mm. Na jednym końcu znajdują się słowa „No Pain” i „Unbearable Pain” na drugim. Pacjent jest proszony o zaznaczenie punktu na linii, który dokładnie odzwierciedla jego ból. Pomiędzy początkiem braku bólu a tym punktem zaznaczonym przez pacjenta jest on mierzony i rejestrowany.
Natychmiast po wstrzyknięciu
Skala oceny zadowolenia z iniekcji
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu
Poziom zadowolenia pacjentów po wstrzyknięciu oceniano za pomocą skali składającej się z pionowej linii o długości 100 mm z napisem „Bardzo zadowolony” na jednym końcu i „Niezadowolony” na drugim.
Natychmiast po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ali KAPLAN-Erciyes University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokujący strzały

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj