A kézi nyomás és a lövésblokkoló hatása a fájdalomra és az injekcióval való elégedettségre intramuszkuláris injekció alkalmazásakor
2021. május 11. frissítette: Ali Kaplan, TC Erciyes University
A kézi nyomás és a lövésblokkoló használatának hatása a fájdalomra és az injekcióval való elégedettségre az intramuszkuláris injekció alkalmazásakor a ventroglutealis régióban felnőtt betegeknél
Ezt a vizsgálatot egyetlen vak, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálják az injekció beadása előtt alkalmazott kézi nyomás hatását, valamint a ShotBlocker fájdalmát és az injekcióval való elégedettséget az intramuszkuláris injekció miatt. A vizsgálat mintája összesen 120 18 év feletti betegből állt, akik egy állami kórház sürgősségi osztályán jelentkeztek, és 75 mg/3 ml Diclofenac-nátriumot kértek. A betegek az I. kísérletben (shotblocker), a II. kísérletben (kézi tömörítés) és a kontrollcsoportban szerepeltek a számítógépen elkészített randomizációs listával.
A ShotBlocker csoportban a ShotBlocker-t az injekció alatt végig tartottuk, a kézi kompressziós csoportban pedig az injekció előtt 10 másodpercig manuális nyomást gyakoroltunk az injekciós területre, a kontrollcsoportban pedig IM injekciót alkalmaztunk szerszám nélkül. Az injekció beadása előtt megmérték a beteg szívfrekvenciáját és vérnyomását. Vizuális összehasonlító skálát és injekciós elégedettségi skálát adtunk be a páciensnek az injekció beadása utáni első percben. A pulzus- és vérnyomásértékeket megmértük és újra feljegyeztük. Végül kitöltötték a betegbevezető űrlapot. Az adatok elemzéséhez paraméteres vagy nem paraméteres statisztikai teszteket és korrelációs tesztet használtunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38380
- Erciyes University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elmúlt héten nem kapott IM injekciót,
- Felső légúti fertőzéses betegek a Vizsgáló Osztályon, ahol a Sürgősségi Szolgálat zöldmezős betegei találhatók,
- 18 éves kor felett,
- Nincsenek IM injekcióval kapcsolatos szövődmények, mint például fájdalom az IM injekció helyén, tályog, fertőzés, szöveti nekrózis, hematóma,
- Nincs olyan fájdalom a testében, amely befolyásolná a munka eredményét,
- tudatosak és nincs kommunikációs problémájuk,
- Nincs látás- vagy hallásprobléma,
- nem szedett fájdalomcsillapítót az elmúlt 24 órában,
- Nincs ismert krónikus betegsége,
- Nincs pszichiátriai rendellenesség,
- Diclofenac-nátrium ampullát rendeltek,
- helyesen tudja értékelni a „Vizuális összehasonlító skálát és az injekciós elégedettségi skálát”,
- Bekerültek azok a személyek, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, és aláírták az írásos beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Nem akar részt venni a vizsgálatban,
- Azok a betegek, akik nem feleltek meg a vizsgálat elfogadási kritériumainak, nem szerepeltek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. kísérlet (Shotblocker) csoport
Az injekció beadása előtt megmérték a beteg szívfrekvenciáját és vérnyomását.
A beteget hason fekvő helyzetbe helyezték.
A meghatározott injekciós helyet alkoholos vattakoronggal, belülről kifelé 5 cm átmérőjű körkörös mozdulatokkal megtisztítottuk, majd az alkoholt hagytuk megszáradni.
A Shotblocker kiálló felületét közvetlenül az injekció beadása előtt helyezték el a területre, hogy a tű behatolási pontja ne szennyeződjön.
Ujjbeggyel enyhén benyomták a lövésblokkolóba, és elvégezték az injekciót.
A ShotBlockert a tű eltávolítása után eltávolították.
Az intramuszkuláris injekció beadását követő első percben vizuális összehasonlító skálát és injekciós elégedettség értékelő skálát alkalmaztunk a páciensre.
A kapott pontszámokat a betegazonosító űrlapon rögzítettük.
A pulzus- és vérnyomásértékeket megmértük és újra feljegyeztük.
Végül kitöltötték a betegbevezető űrlapot.
|
A Shotblocker egy kicsi, lapos, patkó alakú, intramuszkuláris injekció okozta fájdalom csökkentésére használható műanyag eszköz, minden korosztály számára alkalmas, gyógyszeres tulajdonságok nélkül.
Az injekció beadása közben a bőrfelületen tartva alkalmazzák, mellékhatásai nincsenek.
A Shotblocker egyik oldalán rövid, nem hegyes, tompa kiemelkedések találhatók, amelyek a bőrhöz kapcsolódnak, a jármű közepén egy lyuk található, amely szabaddá teszi az injekció beadásának helyét.
A jármű kiálló felületét közvetlenül a befecskendezés előtt helyezzük a felhordandó területre.
A Shotblocker felületén lévő kiemelkedések nem szúrják át a bőrt, és figyelmeztetést adnak az ajtóvezérlés elméletére, amelyről úgy gondolják, hogy létezik a fájdalom tekintetében.
|
|
Kísérleti: II. kísérlet (kézi nyomás) csoport
Az injekció beadása előtt megmérték a beteg szívfrekvenciáját és vérnyomását.
A beteget hason fektetett helyzetbe helyeztük, és meghatároztuk a megfelelő bal vagy jobb ventrogluteális régiót.
Az aktív kéz hüvelykujjával 10 másodpercig nyomást gyakoroltunk a meghatározott injekciós területre.
Közvetlenül a nyomás alkalmazásának befejezése után az injekció beadásának helyét alkoholos vattakoronggal megtisztítottuk 5 cm átmérőjű körkörös mozdulatokkal belülről kifelé, és hagytuk megszáradni.
Egyetlen mozdulattal 90°-os szögben gyorsan bejutottunk a kompressziós területbe, és megtörtént az injekció.
Az intramuszkuláris injekció beadását követő első percben vizuális összehasonlító skálát és injekciós elégedettség értékelő skálát alkalmaztunk a páciensre.
A kapott pontszámokat a betegazonosító űrlapon rögzítettük.
A pulzus- és vérnyomásértékeket megmértük és újra feljegyeztük.
Végül kitöltötték a betegbevezető űrlapot.
|
A beteget hason fektetett helyzetbe helyeztük, és meghatároztuk a megfelelő bal vagy jobb ventrogluteális régiót.
Az aktív kéz hüvelykujjával 10 másodpercig nyomást gyakoroltunk a meghatározott injekciós területre.
Közvetlenül a nyomás alkalmazásának befejezése után az injekció helyét alkoholos vattakoronggal belülről kifelé 5 cm átmérőjű körkörös mozdulatokkal megtisztítottuk, majd az alkoholt hagytuk megszáradni.
Egyetlen mozdulattal 90°-os szögben gyorsan bejutottunk a kompressziós területbe, és megtörtént az injekció.
A kézi nyomás csökkenti a fájdalmat a kapuvezérlés elmélet keretein belül.
A kapuvezérlés elmélete szerint, amikor nyomást gyakorolnak egy területre, egy szál a fájdalom helyett a nyomás érzését adja át, és végül a fájdalomérzet enyhül.
A szakirodalomban számos tanulmány bizonyítja ennek a módszernek a hatékonyságát.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A Manual Pressure csoportba tartozó betegek részletes tájékoztatást kaptak az eljárásról és a kutatásról, és a vizsgálatban való részvételre hajlandó betegeket egy tájékozott beleegyező nyilatkozattal írták alá.
Az injekció beadása előtt megmérték a beteg szívfrekvenciáját és vérnyomását.
A beteget hason fektetett helyzetbe helyeztük, és meghatároztuk a megfelelő bal vagy jobb ventrogluteális régiót.
Az injekciót a szokásos intramuszkuláris injekciós eljárással adták be.
Az intramuszkuláris injekció beadását követő első percben vizuális összehasonlító skálát és injekciós elégedettség értékelő skálát alkalmaztunk a páciensre.
A kapott pontszámokat a betegazonosító űrlapon rögzítettük.
A pulzus- és vérnyomásértékeket megmértük és újra feljegyeztük.
Végül kitöltötték a betegbevezető űrlapot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális benchmark skála
Időkeret: Közvetlenül az injekció beadása után
|
Ez egy egydimenziós skála, amelyet a fájdalom mérésére használnak.
Megállapítást nyert, hogy a vizuális összehasonlító skála érzékenysége magasabb volt, mint más módszereknél a fájdalom súlyosságának értékelésében.
A skála egy 100 mm hosszú vonalból áll.
Az egyik végén a "Nincs fájdalom" és a "Elviselhetetlen fájdalom" szavak vannak a másikon.
A pácienst arra utasítják, hogy jelöljön meg egy pontot a vonalon, amely pontosan tükrözi fájdalmát.
A fájdalommentesség kezdete és a beteg által megjelölt pont között megmérik és rögzítik.
|
Közvetlenül az injekció beadása után
|
|
Injekciós elégedettség értékelő skála
Időkeret: Közvetlenül az injekció beadása után
|
A betegek elégedettségi szintjét az injekció beadása után egy 100 mm-es függőleges vonalból álló skála segítségével értékelték ki, amelynek egyik végén a "Nagyon elégedett", a másikon a "Nem elégedett" felirattal.
|
Közvetlenül az injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ali KAPLAN-Erciyes University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .