Efeito da Pressão Manual e do Shotblocker na Dor e na Satisfação da Injeção na Aplicação de Injeção Intramuscular
11 de maio de 2021 atualizado por: Ali Kaplan, TC Erciyes University
O Efeito do Uso de Pressão Manual e Shotblocker na Dor e na Satisfação da Injeção na Aplicação de Injeção Intramuscular na Região Ventroglútea em Pacientes Adultos
Este estudo foi planejado como um único estudo experimental randomizado controlado cego para investigar o efeito da pressão manual aplicada antes da injeção e a dor do ShotBlocker e a satisfação da injeção devido à injeção intramuscular. A amostra do estudo foi composta por um total de 120 pacientes maiores de 18 anos que se inscreveram no Serviço de Emergência de um hospital público e foram solicitados Diclofenaco Sódico 75mg/3ml. Os pacientes foram incluídos no experimento I (shotblocker), experimento II (compressão manual) e no grupo controle com a lista de randomização criada no computador.
No grupo ShotBlocker, o ShotBlocker foi mantido durante toda a injeção, e no grupo compressão manual, foi aplicada pressão manual na área de injeção por 10 segundos antes da injeção, e no grupo controle, injeção IM foi aplicada sem o uso de qualquer ferramenta. Antes da injeção, os valores de frequência cardíaca e pressão arterial do paciente foram medidos e registrados. A Escala de Comparação Visual e a Escala de Satisfação da Injeção foram administradas ao paciente no primeiro minuto após a injeção. Os valores de pulso e pressão arterial foram medidos e registrados novamente. Por fim, o formulário de apresentação do paciente foi preenchido. Testes estatísticos paramétricos ou não paramétricos e teste de correlação foram utilizados na análise dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38380
- Erciyes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ele não recebeu injeção IM na última semana,
- Pacientes com infecção do trato respiratório superior no Departamento de Exames, onde estão localizados os pacientes de campo verde do Serviço de Emergência,
- Maiores de 18 anos,
- Nenhuma complicação relacionada às injeções IM, como dor no local da injeção IM, abscesso, infecção, necrose tecidual, hematoma,
- Não tem dor em nenhuma parte do corpo que afete o resultado do trabalho,
- Estão conscientes e não têm problemas de comunicação,
- Sem problemas de visão ou audição,
- Não ter tomado analgésico nas últimas 24 horas,
- Não tem nenhuma doença crônica conhecida,
- Sem transtorno psiquiátrico,
- A ampola de diclofenaco sódico foi solicitada,
- Consegue avaliar corretamente a "Escala de Comparação Visual e a Escala de Satisfação da Injeção",
- Foram incluídos os indivíduos que se voluntariaram para participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Não querendo participar do estudo,
- Os pacientes que não atenderam aos critérios de aceitação do estudo não foram incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimento I (Shotblocker)
Antes da injeção, os valores de frequência cardíaca e pressão arterial do paciente foram medidos e registrados.
O paciente foi colocado em decúbito ventral.
O local de injeção determinado foi limpo com algodão embebido em álcool, com movimentos circulares de 5 cm de diâmetro de dentro para fora, e o álcool foi deixado secar.
A superfície protuberante do Shotblocker foi colocada na área imediatamente antes da injeção, para que o ponto de entrada da agulha não fosse contaminado.
Ele foi levemente pressionado no shotblocker com as pontas dos dedos e a injeção foi realizada.
ShotBlocker foi removido após a remoção da agulha.
A escala de comparação visual e a escala de avaliação da satisfação com a injeção foram aplicadas ao paciente no primeiro minuto após a injeção intramuscular.
Os escores obtidos foram registrados na ficha de identificação do paciente.
Os valores de pulso e pressão arterial foram medidos e registrados novamente.
Por fim, o formulário de apresentação do paciente foi preenchido.
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Shotblocker é uma pequena ferramenta de plástico plana em forma de ferradura que pode ser usada para reduzir a dor devido à injeção intramuscular, adequada para todas as faixas etárias, sem propriedades medicamentosas.
É usado mantendo-o na superfície da pele durante a injeção e não tem efeitos colaterais.
Shotblocker tem saliências curtas e não pontiagudas em um lado que se conectam com a pele, há um orifício no meio do veículo para expor o local da injeção.
A superfície saliente do veículo é colocada na área a ser aplicada imediatamente antes da injeção.
As saliências na superfície do Shotblocker não perfuram a pele e fornecem um alerta para a Teoria do Controle da Porta, que se acredita existir em relação à dor
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Experimental: Grupo Experimento II (Pressão Manual)
Antes da injeção, os valores de frequência cardíaca e pressão arterial do paciente foram medidos e registrados.
O paciente foi colocado em decúbito ventral e a região ventroglútea esquerda ou direita apropriada foi determinada.
A pressão foi aplicada na área de injeção determinada com o polegar da mão ativa por 10 segundos.
Imediatamente após o término da aplicação da pressão, o local da injeção foi limpo com algodão embebido em álcool com movimentos circulares de 5 cm de diâmetro de dentro para fora e o álcool foi deixado secar.
Com um único movimento em um ângulo de 90°, a área de compressão foi inserida rapidamente e a injeção foi realizada.
A escala de comparação visual e a escala de avaliação da satisfação com a injeção foram aplicadas ao paciente no primeiro minuto após a injeção intramuscular.
Os escores obtidos foram registrados na ficha de identificação do paciente.
Os valores de pulso e pressão arterial foram medidos e registrados novamente.
Por fim, o formulário de apresentação do paciente foi preenchido.
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O paciente foi colocado em decúbito ventral e a região ventroglútea esquerda ou direita apropriada foi determinada.
A pressão foi aplicada na área de injeção determinada com o polegar da mão ativa por 10 segundos.
Imediatamente após o término da aplicação da pressão, o local da injeção foi limpo com algodão embebido em álcool com movimentos circulares de 5 cm de diâmetro de dentro para fora, e o álcool foi deixado secar.
Com um único movimento em um ângulo de 90°, a área de compressão foi inserida rapidamente e a injeção foi realizada.
A pressão manual reduz a dor dentro da estrutura da teoria do controle do portão.
De acordo com a teoria do portão de controle, quando a pressão é aplicada a uma área, uma fibra transmite a sensação de pressão em vez de dor e, finalmente, a sensação de dor é aliviada.
Existem muitos estudos na literatura que comprovam a eficácia desse método.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo Pressão Manual receberam informações detalhadas sobre o procedimento e a pesquisa, e os pacientes que concordaram em participar do estudo assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido.
Antes da injeção, os valores de frequência cardíaca e pressão arterial do paciente foram medidos e registrados.
O paciente foi colocado em decúbito ventral e a região ventroglútea esquerda ou direita apropriada foi determinada.
A injeção foi administrada usando o procedimento normal de injeção intramuscular.
A escala de comparação visual e a escala de avaliação da satisfação com a injeção foram aplicadas ao paciente no primeiro minuto após a injeção intramuscular.
Os escores obtidos foram registrados na ficha de identificação do paciente.
Os valores de pulso e pressão arterial foram medidos e registrados novamente.
Por fim, o formulário de apresentação do paciente foi preenchido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual de Referência
Prazo: Imediatamente após a injeção
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É uma escala unidimensional utilizada na mensuração da dor.
Verificou-se que a sensibilidade da escala de comparação visual foi maior do que outros métodos na avaliação da gravidade da dor.
A escala consiste em uma linha de 100 mm de comprimento.
De um lado estão as palavras "Sem dor" e "Dor insuportável" do outro.
O paciente é instruído a marcar um ponto na linha que reflita com precisão sua dor.
Entre o início da ausência de dor e esse ponto marcado pelo paciente, ela é medida e registrada.
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Imediatamente após a injeção
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Escala de Avaliação de Satisfação de Injeção
Prazo: Imediatamente após a injeção
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O nível de satisfação dos pacientes após a injeção foi avaliado por meio de uma escala composta por uma linha vertical de 100 mm com “Muito Satisfeito” em uma extremidade e “Não Satisfeito” na outra.
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Imediatamente após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ali KAPLAN-Erciyes University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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