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- 임상시험 NCT04883723
수동 압박과 Shotblocker가 근육주사 시 통증과 주사 만족도에 미치는 영향
2021년 5월 11일 업데이트: Ali Kaplan, TC Erciyes University
성인 환자의 복측허리 부위 근육주사 시 수동 압박 및 주사차단제 사용이 통증 및 주사 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 근육주사에 따른 ShotBlocker의 통증 및 주사만족도와 주사 전 가해지는 수동압력의 효과를 알아보기 위한 단일맹검 무작위대조 실험연구로 기획되었다. 연구의 샘플은 공립 병원의 응급 서비스에 지원하고 Diclofenac Sodium 75mg / 3ml를 요청한 18 세 이상의 총 120 명의 환자로 구성되었습니다. 환자는 실험 I(shotblocker), 실험 II(수동 압축) 및 컴퓨터에서 생성된 무작위 목록을 가진 대조군에 포함되었습니다.
ShotBlocker군은 주사하는 내내 ShotBlocker를 유지하였고, 수동 압박군은 주사 전 10초 동안 주사 부위에 수동 압력을 가하였으며, 대조군은 도구를 사용하지 않고 IM주사를 가하였다. 주사 전 환자의 심박수와 혈압을 측정하여 기록하였다. 시각적 비교 척도와 주사 만족도 척도는 주사 후 1분 안에 환자에게 시행되었습니다. 맥박과 혈압 값을 측정하고 다시 기록했습니다. 마지막으로 환자소개서를 작성했습니다. 데이터 분석에는 파라메트릭 또는 비모수 통계 테스트와 상관 테스트가 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38380
- Erciyes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그는 지난 주에 IM 주사를 맞지 않았고,
- 응급 서비스의 녹색 필드 환자가 위치한 검사 부서의 상기도 감염 환자,
- 18세 이상,
- IM 주사 부위의 통증, 농양, 감염, 조직 괴사, 혈종,
- 작업 결과에 영향을 미칠 신체 부위의 통증이 없으며,
- 의식이 있고 의사소통에 문제가 없으며,
- 시력이나 청력에 문제가 없으며,
- 지난 24시간 동안 진통제를 복용하지 않은 경우,
- 알려진 만성질환이 없으며,
- 정신장애도 없고,
- 디클로페낙 나트륨 앰플을 주문했고,
- "시각적 비교 척도와 주사 만족도 척도"를 정확하게 평가할 수 있으며,
- 연구 참여를 자원하고 서면 동의서에 서명한 개인이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않은 경우,
- 연구 수용 기준을 충족하지 못한 환자는 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 I(Shotblocker) 그룹
주사 전 환자의 심박수와 혈압을 측정하여 기록하였다.
환자는 엎드린 자세로 두었습니다.
결정된 주사 부위를 알코올이 묻은 면봉으로 안쪽에서 바깥쪽으로 직경 5cm의 원형 운동으로 세척하고 알코올을 건조시켰다.
Shotblocker의 튀어나온 표면은 바늘 진입점이 오염되지 않도록 주입 직전 영역에 배치되었습니다.
손끝으로 샷 블로커에 가볍게 눌러 주사를 시행하였다.
바늘을 제거한 후 ShotBlocker가 제거되었습니다.
육안 비교 척도와 주사 만족도 평가 척도는 근육 주사 후 첫 1분 동안 환자에게 적용되었다.
얻은 점수는 환자 식별 양식에 기록되었습니다.
맥박과 혈압 값을 측정하고 다시 기록했습니다.
마지막으로 환자소개서를 작성했습니다.
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Shotblocker는 작고 납작한 편자 모양의 플라스틱 도구로 근육주사로 인한 통증을 줄이는 데 사용할 수 있으며, 약물 특성 없이 모든 연령대에 적합합니다.
주사 시 피부 표면에 그대로 두어 사용하며 부작용이 없습니다.
Shotblocker는 피부와 연결되는 한쪽에 짧고 뾰족하지 않은 무딘 돌출부가 있으며, 주사 부위를 노출시키기 위해 차량 중앙에 구멍이 있습니다.
비히클의 돌출면을 주입 직전에 도포할 부위에 위치시킵니다.
Shotblocker 표면의 돌출부는 피부를 관통하지 않으며 통증과 관련하여 존재한다고 생각되는 도어 제어 이론에 대한 경고를 제공합니다.
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실험적: 실험 II(수동 압력) 그룹
주사 전 환자의 심박수와 혈압을 측정하여 기록하였다.
환자를 엎드린 자세로 놓고 적절한 왼쪽 또는 오른쪽 심실 영역을 결정했습니다.
결정된 주사 부위에 활성 손의 엄지손가락으로 10초 동안 압력을 가했다.
압박이 종료된 직후 주사 부위를 안쪽에서 바깥쪽으로 직경 5 cm의 원형 운동으로 알코올 화장솜으로 닦고 알코올을 건조시켰다.
90° 각도로 한번의 움직임으로 압박 부위에 빠르게 진입하여 주입을 진행하였다.
육안 비교 척도와 주사 만족도 평가 척도는 근육 주사 후 첫 1분 동안 환자에게 적용되었다.
얻은 점수는 환자 식별 양식에 기록되었습니다.
맥박과 혈압 값을 측정하고 다시 기록했습니다.
마지막으로 환자소개서를 작성했습니다.
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환자를 엎드린 자세로 놓고 적절한 왼쪽 또는 오른쪽 심실 영역을 결정했습니다.
결정된 주사 부위에 활성 손의 엄지손가락으로 10초 동안 압력을 가했다.
가압이 종료된 직후 주사 부위를 안쪽에서 바깥쪽으로 직경 5 cm의 원형 운동으로 알코올 솜으로 닦고 알코올을 건조시켰다.
90° 각도로 한번의 움직임으로 압박 부위에 빠르게 진입하여 주입을 진행하였다.
수동 압력은 게이트 제어 이론의 틀 내에서 고통을 줄입니다.
게이트 제어 이론에 따르면 특정 부위에 압력이 가해지면 섬유가 통증 대신 압박감을 전달하고 궁극적으로 통증 감각이 완화됩니다.
이 방법의 효과를 입증하는 문헌에는 많은 연구가 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
수동 압력 그룹의 환자들은 절차 및 연구에 대한 자세한 정보를 제공받았고, 연구 참여에 동의한 환자들은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
주사 전 환자의 심박수와 혈압을 측정하여 기록하였다.
환자를 엎드린 자세로 놓고 적절한 왼쪽 또는 오른쪽 심실 영역을 결정했습니다.
주사는 정상적인 근육 주사 절차를 사용하여 주어졌습니다.
육안 비교 척도와 주사 만족도 평가 척도는 근육 주사 후 첫 1분 동안 환자에게 적용되었다.
얻은 점수는 환자 식별 양식에 기록되었습니다.
맥박과 혈압 값을 측정하고 다시 기록했습니다.
마지막으로 환자소개서를 작성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 벤치마크 척도
기간: 주사 직후
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통증 측정에 사용되는 1차원 척도입니다.
통증 중증도 평가에서 시각적 비교 척도의 민감도가 다른 방법보다 높은 것으로 나타났다.
눈금은 100mm 길이의 선으로 구성됩니다.
한쪽 끝에는 "No Pain", 다른 쪽에는 "참을 수 없는 고통"이라는 문구가 있습니다.
환자는 자신의 통증을 정확하게 반영하는 선의 한 지점을 표시하도록 지시받습니다.
통증이 없는 시점과 환자가 표시한 이 시점 사이를 측정하고 기록합니다.
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주사 직후
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주사 만족도 평가 척도
기간: 주사 직후
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주사 후 환자의 만족도는 100mm 세로선으로 한쪽 끝에는 "매우 만족", 다른쪽에는 "불만족"으로 구성된 척도를 사용하여 평가했습니다.
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주사 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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