Effekt av manuelt trykk og skuddblokkering på smerte og injeksjonstilfredshet ved intramuskulær injeksjon
11. mai 2021 oppdatert av: Ali Kaplan, TC Erciyes University
Effekten av bruk av manuelt trykk og skuddblokker på smerte og injeksjonstilfredshet ved bruk av intramuskulær injeksjon til ventroglutealregionen hos voksne pasienter
Denne studien var planlagt som en enkelt blind randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av manuelt trykk påført før injeksjon og ShotBlockers smerte og injeksjonstilfredshet på grunn av intramuskulær injeksjon. Utvalget av studien besto av totalt 120 pasienter over 18 år som søkte legevakten på et offentlig sykehus og ble bedt om Diclofenac Sodium 75mg / 3ml. Pasientene ble inkludert i eksperiment I (shotblocker), eksperiment II (manuell kompresjon) og kontrollgruppen med randomiseringslisten opprettet på datamaskinen.
I ShotBlocker-gruppen ble ShotBlocker holdt gjennom hele injeksjonen, og i den manuelle kompresjonsgruppen ble det påført manuelt trykk på injeksjonsområdet i 10 sekunder før injeksjon, og i kontrollgruppen ble IM-injeksjon påført uten bruk av verktøy. Før injeksjonen ble puls- og blodtrykksverdiene til pasienten målt og registrert. Visual Comparison Scale og Injection Satisfaction Scale ble administrert til pasienten i det første minuttet etter injeksjonen. Puls- og blodtrykksverdier ble målt og registrert på nytt. Til slutt ble pasientintroduksjonsskjemaet fylt ut. Parametriske eller ikke-parametriske statistiske tester og korrelasjonstest ble brukt i analysen av dataene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38380
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Han har ikke hatt en IM-injeksjon den siste uken,
- Øvre luftveisinfeksjonspasienter i Undersøkelsesavdelingen, hvor grøntfeltpasienter i Legevakten er lokalisert,
- Over 18 år,
- Ingen komplikasjoner relatert til IM-injeksjoner som smerte på IM-injeksjonsstedet, abscess, infeksjon, vevsnekrose, hematom,
- Har ikke smerter noe sted i kroppen som vil påvirke arbeidsresultatet,
- Er bevisst og har ingen kommunikasjonsproblemer,
- Ingen syns- eller hørselsproblemer,
- Ikke tatt smertestillende de siste 24 timene,
- Har ingen kjent kronisk sykdom,
- Ingen psykiatrisk lidelse,
- Diklofenaknatriumampull er bestilt,
- Kan evaluere "Visuell sammenligningsskala og injeksjonstilfredshetsskala" riktig,
- Personer som meldte seg frivillig til å delta i studien og signerte det skriftlige informerte samtykkeskjemaet ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ønsker å delta i studien,
- Pasienter som ikke oppfylte studieakseptkriteriene ble ikke inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperiment I (Shotblocker) gruppe
Før injeksjonen ble puls- og blodtrykksverdiene til pasienten målt og registrert.
Pasienten ble plassert i liggende stilling.
Det bestemte injeksjonsstedet ble rengjort med en bomullspute med alkohol, med sirkulære bevegelser på 5 cm diameter fra innsiden til utsiden, og alkoholen fikk tørke.
Den utstikkende overflaten til Shotblocker ble plassert i området rett før injeksjonen, slik at nålens inngangspunkt ikke skulle bli forurenset.
Den ble presset lett inn i skuddblokkeren med fingertuppene og injeksjonen ble utført.
ShotBlocker er fjernet etter fjerning av nålen.
Visuell sammenligningsskala og evalueringsskala for injeksjonstilfredshet ble brukt på pasienten i det første minuttet etter den intramuskulære injeksjonen.
De oppnådde skårene ble registrert i pasientidentifikasjonsskjemaet.
Puls- og blodtrykksverdier ble målt og registrert på nytt.
Til slutt ble pasientintroduksjonsskjemaet fylt ut.
|
Shotblocker er et lite, flatt, hesteskoformet plastverktøy som kan brukes til å redusere smerte ved intramuskulær injeksjon, egnet for alle aldersgrupper, uten medikamentelle egenskaper.
Det brukes ved å holde det på hudoverflaten under injeksjon og har ingen bivirkninger.
Shotblocker har korte, ikke spisse, butte fremspring på den ene siden som forbinder med huden, det er et hull i midten av kjøretøyet for å eksponere injeksjonsstedet.
Den utstikkende overflaten på kjøretøyet plasseres i området som skal påføres rett før injeksjon.
Fremspringene på overflaten av Shotblocker trenger ikke gjennom huden og gir en advarsel for dørkontrollteorien, som antas å eksistere angående smerte
|
|
Eksperimentell: Eksperiment II (manuellt trykk) gruppe
Før injeksjonen ble puls- og blodtrykksverdiene til pasienten målt og registrert.
Pasienten ble plassert i liggende stilling og passende venstre eller høyre ventroglutealregion ble bestemt.
Trykk ble påført det bestemte injeksjonsområdet med tommelen på den aktive hånden i 10 sekunder.
Umiddelbart etter at påføringen av trykk var avsluttet, ble injeksjonsstedet rengjort med en spritbomullspute med sirkulære bevegelser på 5 cm diameter fra innsiden til utsiden og alkoholen fikk tørke.
Med en enkelt bevegelse i en vinkel på 90 ° ble kompresjonsområdet raskt inn og injeksjonen ble utført.
Visuell sammenligningsskala og evalueringsskala for injeksjonstilfredshet ble brukt på pasienten i det første minuttet etter den intramuskulære injeksjonen.
De oppnådde skårene ble registrert i pasientidentifikasjonsskjemaet.
Puls- og blodtrykksverdier ble målt og registrert på nytt.
Til slutt ble pasientintroduksjonsskjemaet fylt ut.
|
Pasienten ble plassert i liggende stilling og passende venstre eller høyre ventroglutealregion ble bestemt.
Trykk ble påført det bestemte injeksjonsområdet med tommelen på den aktive hånden i 10 sekunder.
Umiddelbart etter at påføringen av trykk var avsluttet, ble injeksjonsstedet rengjort med en spritbomullspute med sirkulære bevegelser på 5 cm diameter fra innsiden til utsiden, og alkoholen fikk tørke.
Med en enkelt bevegelse i en vinkel på 90 ° ble kompresjonsområdet raskt inn og injeksjonen ble utført.
Manuelt trykk reduserer smerte innenfor rammen av portkontrollteorien.
I følge portkontrollteorien, når trykk påføres et område, overfører en fiber følelsen av trykk i stedet for smerte, og til slutt lindres smertefølelsen.
Det er mange studier i litteraturen som beviser effektiviteten til denne metoden.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene i Manual Pressure-gruppen fikk detaljert informasjon om prosedyren og forskningen, og pasientene som sa ja til å delta i studien ble signert med et informert samtykkeskjema.
Før injeksjonen ble puls- og blodtrykksverdiene til pasienten målt og registrert.
Pasienten ble plassert i liggende stilling og passende venstre eller høyre ventroglutealregion ble bestemt.
Injeksjon ble gitt ved bruk av normal intramuskulær injeksjonsprosedyre.
Visuell sammenligningsskala og evalueringsskala for injeksjonstilfredshet ble brukt på pasienten i det første minuttet etter den intramuskulære injeksjonen.
De oppnådde skårene ble registrert i pasientidentifikasjonsskjemaet.
Puls- og blodtrykksverdier ble målt og registrert på nytt.
Til slutt ble pasientintroduksjonsskjemaet fylt ut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell benchmark-skala
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjonen
|
Det er en endimensjonal skala som brukes i måling av smerte.
Det ble funnet at sensitiviteten til den visuelle sammenligningsskalaen var høyere enn andre metoder i vurderingen av smertens alvorlighetsgrad.
Vekten består av en 100 mm lang linje.
På den ene enden er det ordene "No Pain" og "Unbearable Pain" på den andre.
Pasienten blir bedt om å markere et punkt på linjen som nøyaktig gjenspeiler smerten hans eller hennes.
Mellom begynnelsen av ingen smerte og dette punktet markert av pasienten, blir det målt og registrert.
|
Umiddelbart etter injeksjonen
|
|
Injeksjon Satisfaction Rating Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjonen
|
Tilfredshetsnivået til pasientene etter injeksjon ble evaluert ved hjelp av en skala bestående av en 100 mm vertikal linje med "Very Satisfied" på den ene enden og "Not Satisfied" på den andre.
|
Umiddelbart etter injeksjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ali KAPLAN-Erciyes University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .