筋肉内注射アプリケーションにおける痛みと注射の満足度に対する手動圧力とショットブロッカーの影響
2021年5月11日 更新者：Ali Kaplan、TC Erciyes University
成人患者の腹殿部への筋肉内注射の適用における痛みと注射の満足度に対する手動圧力とショットブロッカーの使用の影響
この研究は、注射前に適用される手動圧力の影響と、筋肉内注射によるShotBlockerの痛みと注射の満足度を調査するための単盲検無作為対照実験研究として計画されました。 この研究のサンプルは、公立病院の救急サービスに申請し、ジクロフェナク ナトリウム 75mg / 3ml を要求された 18 歳以上の合計 120 人の患者で構成されていました。 患者は、実験 I (ショットブロッカー)、実験 II (手動圧縮)、およびコンピュータ上で作成された無作為化リストを持つ対照群に含まれていました。
ShotBlocker 群では注射中ずっと ShotBlocker を保持し、手動圧迫群では注射前に 10 秒間注射部位に手動圧力を加え、対照群では道具を使用せずに IM 注射を適用しました。 注射前に、患者の心拍数と血圧値を測定し、記録しました。 視覚的比較スケールと注射満足度スケールは、注射後の最初の 1 分間に患者に投与されました。 脈拍と血圧の値を測定し、再度記録しました。 最後に、患者紹介フォームに記入しました。 データの分析には、パラメトリックまたはノンパラメトリック統計検定および相関検定が使用されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38380
- Erciyes University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 彼は先週、筋肉注射を受けていません。
- 救急サービスのグリーンフィールド患者がいる検査部門の上気道感染症患者、
- 18歳以上、
- IM注射部位の痛み、膿瘍、感染症、組織壊死、血腫などのIM注射に関連する合併症はありません。
- 仕事の成果に影響を与える体のどこにも痛みがなく、
- 意識があり、コミュニケーションに問題がなく、
- 視覚や聴覚に問題はなく、
- 過去24時間以内に鎮痛剤を服用していない、
- 既知の慢性疾患を持っていない、
- 精神疾患ではなく、
- ジクロフェナクナトリウムアンプルを注文しましたが、
- 「目視比較尺度と注射満足度尺度」を正しく評価でき、
- 研究への参加を志願し、書面によるインフォームド コンセント フォームに署名した個人が含まれていました。
除外基準:
- 治験に参加したくない、
- 研究受け入れ基準を満たさなかった患者は含まれませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験I（ショットブロッカー）グループ
注射前に、患者の心拍数と血圧値を測定し、記録しました。
患者は腹臥位に置かれた。
決定された注射部位は、内側から外側へ直径5cmの円を描くように、アルコールを含むコットンパッドできれいにされ、アルコールは乾かされました。
ショットブロッカーの突き出た面は、注射の直前に配置され、針のエントリ ポイントが汚染されないようにしました。
ショットブロッカーに指先で軽く押し込んで注入しました。
針を抜いた後、ShotBlockerが取り外されました。
筋肉内注射後の最初の 1 分間に、視覚的比較尺度と注射満足度評価尺度が患者に適用されました。
得られたスコアは、患者識別フォームに記録されました。
脈拍と血圧の値を測定し、再度記録しました。
最後に、患者紹介フォームに記入しました。
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ショットブロッカーは、筋肉内注射による痛みを軽減するために使用できる小さくて平らな馬蹄形のプラスチック製のツールで、薬物特性を持たず、すべての年齢層に適しています。
注射時に皮膚表面に置いて使用し、副作用はありません。
ショットブロッカーには、皮膚に接続する片側に短く尖っていない鈍い突起があり、注射部位を露出させるために車両の中央に穴があります.
車両の突出した表面は、注入直前に適用される領域に配置されます。
ショットブロッカーの表面の突起は皮膚を突き刺さず、痛みに関して存在すると考えられているドアコントロール理論への警告を提供します
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実験的：実験Ⅱ（手圧）群
注射前に、患者の心拍数と血圧値を測定し、記録しました。
患者は腹臥位に置かれ、適切な左または右の腹殿部が決定されました。
アクティブな手の親指で 10 秒間、決定された注入領域に圧力を加えました。
圧力の適用が終了した直後に、注射部位をアルコール綿パッドで内側から外側へ直径5cmの円運動で洗浄し、アルコールを乾かした。
90°の角度で1回動かすだけで、圧迫部位に素早く入り込み、注入を行いました。
筋肉内注射後の最初の 1 分間に、視覚的比較尺度と注射満足度評価尺度が患者に適用されました。
得られたスコアは、患者識別フォームに記録されました。
脈拍と血圧の値を測定し、再度記録しました。
最後に、患者紹介フォームに記入しました。
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患者は腹臥位に置かれ、適切な左または右の腹殿部が決定されました。
アクティブな手の親指で 10 秒間、決定された注入領域に圧力を加えました。
圧力の適用が終了した直後に、注射部位をアルコール綿パッドで内側から外側へ直径5cmの円運動できれいにし、アルコールを乾かした。
90°の角度で1回動かすだけで、圧迫部位に素早く入り込み、注入を行いました。
手動圧力は、ゲート制御理論の枠組みの中で痛みを軽減します。
ゲートコントロール理論によると、ある部位に圧力がかかると、繊維が痛みではなく圧迫感を伝え、最終的に痛みが和らぎます。
文献には、この方法の有効性を証明する多くの研究があります。
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介入なし：対照群
手動圧力グループの患者には、手順と研究に関する詳細な情報が与えられ、研究への参加に同意した患者には、インフォームド コンセント フォームが署名されました。
注射前に、患者の心拍数と血圧値を測定し、記録しました。
患者は腹臥位に置かれ、適切な左または右の腹殿部が決定されました。
注射は、通常の筋肉内注射手順を使用して行われました。
筋肉内注射後の最初の 1 分間に、視覚的比較尺度と注射満足度評価尺度が患者に適用されました。
得られたスコアは、患者識別フォームに記録されました。
脈拍と血圧の値を測定し、再度記録しました。
最後に、患者紹介フォームに記入しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル ベンチマーク スケール
時間枠：注射直後
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痛みの測定に使用される一次元スケールです。
視覚的比較スケールの感度は、痛みの重症度の評価において他の方法よりも高いことがわかりました。
スケールは 100 mm の長さの線で構成されています。
一方の端には「No Pain」と「Unbearable Pain」という言葉があります。
患者は、自分の痛みを正確に反映する線上の点に印を付けるように指示されます。
痛みがなくなってから患者が印をつけたこの時点までの間に、痛みが測定され、記録されます。
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注射直後
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注射満足度評価尺度
時間枠：注射直後
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注入後の患者の満足度は、100 mm の垂直線で構成される尺度を使用して、一方の端が「非常に満足」で、もう一方が「満足していない」で評価されました。
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注射直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月22日
一次修了 (実際)
2019年8月23日
研究の完了 (実際)
2019年8月23日
試験登録日
最初に提出
2021年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月11日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ショットブロッカーの臨床試験
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