Kuivasilmäsairauden hoito Pro-ocular™:lla – Todiste konseptista, turvallisuudesta ja tehokkuudesta
keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: PharmaDax Inc.
Arvioida 1 % pro-okulaarisen paikallisgeelin turvallisuutta ja tehoa, kun sitä annetaan kahdesti päivässä 12 viikon ajan kuivasilmätaudin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pro-ocular™ 1 % paikallinen geeli on osoittanut tehokkuutta kuivasilmäisyyden oireiden nopeassa vähentämisessä tai poistamisessa ja useiden annosten jälkeen silmän pintasairauden merkkejä ja oireita, mukaan lukien kuivasilmäsairaus.
Tutkimus DE-2 on yksikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan 1 %:n pro-okulaarisen paikallisgeelin turvallisuutta ja tehoa, joka annetaan kahdesti päivässä 12 viikon ajan kuivasilmätaudin hoitoon. Noin 80 koehenkilöä satunnaistetaan suhteessa 1:1, aktiivinen lääke: lumelääke.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen mistä tahansa rodusta, vähintään 20-vuotias Visit 1 -seulonnassa.
- Onko tutkittavalla anamneesissa (mukaan lukien lääkärin diagnoosi) kuivasilmäsairaus molemmissa silmissä vähintään 3 kuukautta ennen käyntiä 1.
- Hänellä on SANDE-pisteet ≥50 kuivumisen ja/tai ärsytyksen oireiden esiintymistiheyden tai vakavuuden osalta käynnillä 1.
Pidä kaikki seuraavat samassa silmässä vierailulla 1:
- Fluorescein Tear Break-up -aika ≤5 sekuntia.
- Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytyspisteet kohtalaiset tai korkeammat missä tahansa kentässä (alempi, parempi tai keskus).
- Ilmoita silmän kuivuuden ja vähintään yhden muun oireen vakavuusasteeksi kohtalainen tai enemmän GLIA Ocular Surface Disease Symptoms Questionnaire -kyselylomakkeessa.
- On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Pystyy ja halua noudattaa suullisia ja kirjallisia ohjeita, mukaan lukien osallistuminen kaikkiin opintoarviointeihin ja vierailuihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen sairaus muiden vakavien tai kroonisten silmäsairauksien kanssa, jotka tutkijan arvion mukaan häiritsevät tutkimuksen arviointeja, kuten sarveiskalvon sameus ja arvet, dystrofiat, epiteelin arpeutuminen, infektiot, veritulppahistoria jne.
- On infektioita tai tulehduksellinen ihovaurio annostusalueella tai sen ympärillä.
- Paras korjattu näöntarkkuuden perusviiva <20/200.
- Hänellä on sairaus tai historia, joka voi tutkijan mielestä häiritä merkittävästi koehenkilön osallistumista tutkimukseen.
- Käytä piilolinssejä 7 päivää ennen käyntiä 1.
- Ennakoi näönkorjauksen muutos tai mahdolliset silmätoimenpiteet tutkimusjakson aikana.
- Nainen, joka on raskaana tai positiivinen veren raskaustesti seulonnassa, imettää vauvaa tai suunnittelee raskautta.
- Sillä on tunnettu haittavaikutus ja/tai herkkyys tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille.
- Paikallinen silmään käytettävän syklosporiinin käyttö (esim. Restasis®), lifitegrasti (Xiidra®), dikvafosoli (Diquas®), silmägeelit, silmävoiteet, mikä tahansa steroidien, antihistamiinien, psykoosilääkkeiden, masennuslääkkeiden ja tulehduskipulääkkeiden antoreitti 30 päivän sisällä ennen käyntiä 1.
- Klooratun uima-altaan säännöllinen käyttö (useammin kuin kerran viikossa) opiskeluaikana.
- Ei halua tai pysty lopettamaan seuraavien lääkkeiden käyttöä tutkimusjakson aikana (käynnistä 1 käyntiin 6): Paikallinen silmään annettava syklosporiini (esim. Restasis®), lifitegrast (Xiidra®), dikvafosoli (Diquas®), silmägeelit, silmävoiteet, steroidien, antihistamiinien, psykoosilääkkeiden, masennuslääkkeiden ja tulehduskipulääkkeiden mikä tahansa antoreitti.
- Ei halua lopettaa aurinkovoidetta ja kasvojen kuorintavoidetta otsalla tai silmänympärysiholla tutkimusjakson aikana.
- Tupakoita 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1.
- Jatkuva glaukooman hoito 30 päivää ennen käyntiä 1 ja tutkimusjakson aikana.
- Tällä hetkellä ilmoittautunut lääke- tai laitetutkimukseen 30 päivän sisällä ennen käyntiä 1 ja tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pro-ocular™
Pro-ocular™ paikallisgeeli
|
Pro-ocular™ Topical Gel 1 % levitetään ihon kautta otsalle kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo Paikallinen geeli
|
Placebo on toopaalinen geeli ilman vaikuttavaa ainetta, jota levitetään ihon kautta otsalle kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SANDE-kyselyssä (Symptom Assessment in Dry Eye) -kyselyn frekvenssipisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta SANDE-oireiden esiintymistiheyspisteissä (0-100 huonoin)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon (keski-) fluoreseiinivärjäytyspisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta visuaalisella analogisella asteikolla (0-10 huonoin)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SANDE-kyselyssä (Symptom Assessment in Dry Eye) -kyselylomake maailmanlaajuisesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta SANDE-oireiden globaalissa pistemäärässä (0-100 huonoin)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos SANDE-kyselyssä (Symptom Assessment in Dry Eye) -kyselylomake maailmanlaajuisesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta SANDE-oireiden globaalissa pistemäärässä (0-100 huonoin)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos SANDE-kyselyssä (Symptom Assessment in Dry Eye) -kyselylomake maailmanlaajuisesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta SANDE-oireiden globaalissa pistemäärässä (0-100 huonoin)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos SANDE-kyselyssä (Symptom Assessment in Dry Eye) -kyselylomake maailmanlaajuisesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta SANDE-oireiden globaalissa pistemäärässä (0-100 huonoin)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos SANDE-kyselyssä (Symptom Assessment in Dry Eye) -kyselyn frekvenssipisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta SANDE-oireiden esiintymistiheyspisteissä (0-100 huonoin)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos SANDE-kyselyssä (Symptom Assessment in Dry Eye) -kyselyn frekvenssipisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta SANDE-oireiden esiintymistiheyspisteissä (0-100 huonoin)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos SANDE-kyselyssä (Symptom Assessment in Dry Eye) -kyselyn frekvenssipisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta SANDE-oireiden esiintymistiheyspisteissä (0-100 huonoin)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos SANDE (Symptom Assessment in Dry Eye) -kyselyn vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta SANDE-oireiden vakavuuspisteissä (0-100 huonoin)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos SANDE (Symptom Assessment in Dry Eye) -kyselyn vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta SANDE-oireiden vakavuuspisteissä (0-100 huonoin)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos SANDE (Symptom Assessment in Dry Eye) -kyselyn vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta SANDE-oireiden vakavuuspisteissä (0-100 huonoin)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos SANDE (Symptom Assessment in Dry Eye) -kyselyn vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta SANDE-oireiden vakavuuspisteissä (0-100 huonoin)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos GLIA (Ocular Surface Disease Symptoms Questionnaire) -silmän epämukavuuspisteissä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muutos lähtötasosta GLIA OSDSQ -silmän epämukavuuspisteissä (0-10 huonoin)
|
1 tunti
|
|
Muutos GLIA (Ocular Surface Disease Symptoms Questionnaire) -silmän epämukavuuspisteissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta GLIA OSDSQ -silmän epämukavuuspisteissä (0-10 huonoin)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos GLIA (Ocular Surface Disease Symptoms Questionnaire) -silmän epämukavuuspisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta GLIA OSDSQ -silmän epämukavuuspisteissä (0-10 huonoin)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos GLIA (Ocular Surface Disease Symptoms Questionnaire) -silmän epämukavuuspisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta GLIA OSDSQ -silmän epämukavuuspisteissä (0-10 huonoin)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos GLIA (Ocular Surface Disease Symptoms Questionnaire) -silmän epämukavuuspisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta GLIA OSDSQ -silmän epämukavuuspisteissä (0-10 huonoin)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos GLIA (Ocular Surface Disease Symptoms Questionnaire) -pisteiden summassa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muutos lähtötasosta GLIA OSDSQ -pisteiden summassa (korkein huonoin)
|
1 tunti
|
|
Muutos GLIA (Ocular Surface Disease Symptoms Questionnaire) -pisteiden summassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta GLIA OSDSQ -pisteiden summassa (korkein huonoin)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos GLIA (Ocular Surface Disease Symptoms Questionnaire) -pisteiden summassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta GLIA OSDSQ -pisteiden summassa (korkein huonoin)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos GLIA (Ocular Surface Disease Symptoms Questionnaire) -pisteiden summassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta GLIA OSDSQ -pisteiden summassa (korkein huonoin)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos GLIA (Ocular Surface Disease Symptoms Questionnaire) -pisteiden summassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta GLIA OSDSQ -pisteiden summassa (korkein huonoin)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos kyynelkalvon luokituksessa TearScan-tutkimuksella
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muutos lähtötasosta kyynelkalvoluokissa (0-3 paras)
|
1 tunti
|
|
Muutos kyynelkalvon luokituksessa TearScan-tutkimuksella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta kyynelkalvoluokissa (0-3 paras)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos kyynelkalvon luokituksessa TearScan-tutkimuksella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta kyynelkalvoluokissa (0-3 paras)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos kyynelkalvon luokituksessa TearScan-tutkimuksella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta kyynelkalvoluokissa (0-3 paras)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos kyynelkalvon luokituksessa TearScan-tutkimuksella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta kyynelkalvoluokissa (0-3 paras)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos meibografiapisteissä Keratograph®:lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta käyttämällä arvosanoja 0–3 (0 ei häviötä 3:een > 2/3 menetystä)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos Tear Meniscus Height (TMH) by Keratograph®
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muutos perusviivasta mm TMH (korkeampi, sitä parempi)
|
1 tunti
|
|
Muutos Tear Meniscus Height (TMH) by Keratograph®
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos perusviivasta mm TMH (korkeampi, sitä parempi)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos Tear Meniscus Height (TMH) by Keratograph®
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos perusviivasta mm TMH (korkeampi, sitä parempi)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos Tear Meniscus Height (TMH) by Keratograph®
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos perusviivasta mm TMH (korkeampi, sitä parempi)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos Non-Invasive Keratograph® Tear Break-up Time (NIKBUT)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muutos lähtötasosta NIKBUTissa sekunneissa (pidempi on parempi)
|
1 tunti
|
|
Muutos Non-Invasive Keratograph® Tear Break-up Time (NIKBUT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta NIKBUTissa sekunneissa (pidempi on parempi)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos Non-Invasive Keratograph® Tear Break-up Time (NIKBUT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta NIKBUTissa sekunneissa (pidempi on parempi)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos Non-Invasive Keratograph® Tear Break-up Time (NIKBUT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta NIKBUTissa sekunneissa (pidempi on parempi)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos bulbaarien punoituspisteissä Keratograph®:lla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muutos lähtötasosta Bulbarin punoituspisteissä (korkein on huonoin)
|
1 tunti
|
|
Muutos bulbaarien punoituspisteissä Keratograph®:lla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Bulbarin punoituspisteissä (korkein on huonoin)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos bulbaarien punoituspisteissä Keratograph®:lla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Bulbarin punoituspisteissä (korkein on huonoin)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos bulbaarien punoituspisteissä Keratograph®:lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Bulbarin punoituspisteissä (korkein on huonoin)
|
12 viikkoa
|
|
Kyynelkalvon osmolaarisuuden muutos TearLab™-osmolaarisuusjärjestelmällä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muutos lähtötasosta mOsms/L (korkea arvo on huonompi)
|
1 tunti
|
|
Kyynelkalvon osmolaarisuuden muutos TearLab™-osmolaarisuusjärjestelmällä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos perustasosta mOsms/L (korkea arvo on vähemmän herkkä)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon herkkyydessä Cochet-Bonnet-estesiometrillä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muutos perusviivasta mm Hg (korkeampi on vähemmän herkkä)
|
1 tunti
|
|
Muutos sarveiskalvon herkkyydessä Cochet-Bonnet-estesiometrillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos perusviivasta mm Hg (korkeampi on vähemmän herkkä)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon herkkyydessä Cochet-Bonnet-estesiometrillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos perusviivasta mm Hg (korkeampi on vähemmän herkkä)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon herkkyydessä Cochet-Bonnet-estesiometrillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos perusviivasta mm Hg (korkeampi on vähemmän herkkä)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon herkkyydessä Cochet-Bonnet-estesiometrillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos perusviivasta mm Hg (korkeampi on vähemmän herkkä)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos fluoreseiinikyynelten hajoamisajassa (FBUT)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muutos lähtötasosta FBUT:ssa sekunneissa (pidempi on parempi)
|
1 tunti
|
|
Muutos fluoreseiinikyynelten hajoamisajassa (FBUT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta FBUT:ssa sekunneissa (pidempi on parempi)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos fluoreseiinikyynelten hajoamisajassa (FBUT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta FBUT:ssa sekunneissa (pidempi on parempi)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos fluoreseiinikyynelten hajoamisajassa (FBUT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta FBUT:ssa sekunneissa (pidempi on parempi)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon (keski-) fluoreseiinivärjäytyspisteissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytyspisteissä (0-10 huonoin)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon (keski-) fluoreseiinivärjäytyspisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytyspisteissä (0-10 huonoin)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon (keski-) fluoreseiinivärjäytyspisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytyspisteissä (0-10 huonoin)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon (alempi) fluoreseiinivärjäytyspisteissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon huonomman fluoreseiinivärjäytyspisteissä (0-10 huonoin)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon (alempi) fluoreseiinivärjäytyspisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon huonomman fluoreseiinivärjäytyspisteissä (0-10 huonoin)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon (alempi) fluoreseiinivärjäytyspisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon huonomman fluoreseiinivärjäytyspisteissä (0-10 huonoin)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon (alempi) fluoreseiinivärjäytyspisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon huonomman fluoreseiinivärjäytyspisteissä (0-10 huonoin)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon (superior) fluoreseiinivärjäytyspisteissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon ylivoimaisessa fluoreseiinivärjäytymispisteessä (0-10 huonoin)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon (superior) fluoreseiinivärjäytyspisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon ylivoimaisessa fluoreseiinivärjäytymispisteessä (0-10 huonoin)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon (superior) fluoreseiinivärjäytyspisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon ylivoimaisessa fluoreseiinivärjäytymispisteessä (0-10 huonoin)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon (superior) fluoreseiinivärjäytyspisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon ylivoimaisessa fluoreseiinivärjäytymispisteessä (0-10 huonoin)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymispisteiden summassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymispisteiden summassa (0-30 huonoin)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymispisteiden summassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymispisteiden summassa (0-30 huonoin)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymispisteiden summassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymispisteiden summassa (0-30 huonoin)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymispisteiden summassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymispisteiden summassa (0-30 huonoin)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos sidekalvon fluoreseiinivärjäytymisen pisteiden summassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos perustasosta sidekalvon fluoreseiinivärjäytymispisteiden summassa (0-30 huonoin)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos sidekalvon fluoreseiinivärjäytymisen pisteiden summassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos perustasosta sidekalvon fluoreseiinivärjäytymispisteiden summassa (0-30 huonoin)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos sidekalvon fluoreseiinivärjäytymisen pisteiden summassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos perustasosta sidekalvon fluoreseiinivärjäytymispisteiden summassa (0-30 huonoin)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos sidekalvon fluoreseiinivärjäytymisen pisteiden summassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos perustasosta sidekalvon fluoreseiinivärjäytymispisteiden summassa (0-30 huonoin)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lissamiininvihreässä värjäytymisessä (sarveiskalvo ja sidekalvo) pisteiden summassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta lissamiinivihreän värjäytymisen (sarveiskalvon ja sidekalvon) pisteiden summassa
|
2 viikkoa
|
|
Muutos lissamiininvihreässä värjäytymisessä (sarveiskalvo ja sidekalvo) pisteiden summassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta lissamiinivihreän värjäytymisen (sarveiskalvon ja sidekalvon) pisteiden summassa (korkeampi, sitä huonompi)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos lissamiininvihreässä värjäytymisessä (sarveiskalvo ja sidekalvo) pisteiden summassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta lissamiinivihreän värjäytymisen (sarveiskalvon ja sidekalvon) pisteiden summassa (korkeampi, sitä huonompi)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lissamiininvihreässä värjäytymisessä (sarveiskalvo ja sidekalvo) pisteiden summassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta lissamiinivihreän värjäytymisen (sarveiskalvon ja sidekalvon) pisteiden summassa (korkeampi, sitä huonompi)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos sidekalvon hyperemiassa (rakolampun biomikroskopialla)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sidekalvon hyperemiapisteissä (0-10 huonoin)
|
2 viikkoa
|
|
Muutos sidekalvon hyperemiassa (rakolampun biomikroskopialla)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sidekalvon hyperemiapisteissä (0-10 huonoin)
|
4 viikkoa
|
|
Muutos sidekalvon hyperemiassa (rakolampun biomikroskopialla)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sidekalvon hyperemiapisteissä (0-10 huonoin)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos sidekalvon hyperemiassa (rakolampun biomikroskopialla)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta sidekalvon hyperemiapisteissä (0-10 huonoin)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peichun Kuo, PharmaDax Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DE-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .