Etäterveyden palliatiivisen hoidon ja digitaalisen oireiden seurannan toteutettavuus potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia
Etäterveyteen perustuvan palliatiivisen hoidon intervention ja digitaalisen oireiden seurannan toteutettavuus potilailla, joilla on matala-intensiteettinen induktiohoito
AML on yleisin aikuisilla diagnosoitu leukemia. Huolimatta viimeaikaisista matalan intensiteetin hoidoista, jotka ovat parantaneet tuloksia vanhemmilla AML-potilailla, AML liittyy edelleen huonoon ennusteeseen ja korkeaan oiretaakkaan. Vaikka varhaisen palliatiivisen hoidon sekä sähköisten PRO-hoitojen hyödyt on kuvattu hyvin syöpäpotilailla, kumpaakaan ei ole tutkittu hyvin AML-populaatiossa, eikä niitä ole koskaan tutkittu yhdessä. Ehdotamme tulevaa, yhden keskuksen, yhden käden tutkimusta arvioidaksemme virtuaalisesti välitetyn tukihoitomallin toteutettavuutta, jossa hyödynnetään sekä sähköisiä PRO:ita että palliatiivista hoitoa AML-potilaille, joita hoidetaan matalan intensiteetin hoidolla.
Tavoite1: on arvioida ja kuvata toteutettavuutta varhaisen erikoishoidon palliatiivisen hoidon lähetteiden toteuttamiseksi etäterveys-/videopohjaisilla menetelmillä yhdistettynä digitaaliseen oireiden seurantaan potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML) ja jotka aloittavat matalan intensiteetin induktiohoidon.
Tavoite 2: tutkia eroja terveyteen liittyvissä elämänlaadun (HRQoL) mittareissa käyttämällä potilaiden raportoimia tuloksia (PRO:t) potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu AML ja jotka ovat aloittaneet matalan intensiteetin induktiohoidon ja jotka saavat varhaisessa vaiheessa lähetteen etäterveys-/videopohjaiseen palliatiiviseen hoitoon käyntejä verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tavoite 3: tutkia AML-potilaiden potilaskokemuksia matalan intensiteetin hoidossa, ennakoivan hoidon suunnittelun, saattohoidon ja sairaalakäytön määrittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan akuutin myelooisen leukemian diagnoosin vuoksi Stanfordin syöpäkeskuksessa
- Potilaat, jotka heidän leukemialääkärinsä on todennut olevan ehdokkaana matalan intensiteetin induktiohoitoon (jotka eivät vaadi sairaalahoitoa hoidon saamiseksi)
- Arvioitu elinajanodote 6 kuukautta
- Toiminnallinen tila vähintään sellaisella tasolla, että pystyt hoitamaan itseään rajoitetusti, istumaan tuolissa tai sängyssä puolet päivästä tai paremmin
- Pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen, jossa on mahdollisuus käyttää oireiden seurantasovellusta
Poissulkemiskriteerit:
- Relapsoitunut tai refraktorinen AML
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa palliatiivisella hoidolla aiemmin
- Ei-englanninkielinen, koska Noona-sovellus on kehitetty englannin kielellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki potilaat
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat ohjataan palliatiiviseen hoitoon suunnitelluille kuukausittaisille virtuaalikäynneille, heille opastetaan käyttämään digitaalista Noona-sovellusta, joka voidaan ladata heidän henkilökohtaiseen elektroniseen laitteeseensa, ja heitä kehotetaan täyttämään oirekyselylomakkeet Noonan avulla etukäteen. palliatiivisen hoidon käynneille (pakollinen) sekä viikoittain (valinnainen).
|
Kuvattu aiemmin Varren kuvauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palliatiivisen hoidon lähetteiden ja kuukausittaisten käyntien määrä
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä mitataan prosenttiosuutena potilaista, jotka ovat saaneet alustavan palliatiivisen hoidon lähetteen ja vähintään 50 % heidän suunnitelluista kuukausittaisista käynneistä
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Digitaalisen oireenvalvontasovelluksen käyttöaste, Noona
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä mitataan niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka suorittavat vähintään 50 % Noonan kyselyistä, jotka liittyvät heidän palliatiiviseen hoitoon.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäterapia-leukemia (FACT-Leu) -pisteiden toiminnallisen arvioinnin keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, jota käytetään potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia, minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 176, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennustutkimus, jota käytettiin mittaamaan ahdistusta ja masennusta, minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 42, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistusta/masennusta
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ) -9 pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Vähimmäispistemäärä 0, maksimipistemäärä 27, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mielialaa
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos päätöksentekoon tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Vähimmäispistemäärä 6, maksimipistemäärä 25, korkeammat pisteet osoittavat parantuneen tyytyväisyyden
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Yleinen tyytyväisyys Noonan kyselylomakkeen käyttöön
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Mitataan laadullisesti sen mukaan, ovatko potilaat vahvasti samaa mieltä, jossain määrin samaa mieltä, neutraaleja, jokseenkin eri mieltä vai täysin eri mieltä Noona-instrumenttia koskevista väitteistä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kavitha Ramchandran, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-60285
- NCI-2022-03013 (Rekisterin tunniste: CTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .