Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for telehealth palliativ pleje og digital symptomovervågning for patienter med akut myeloid leukæmi

19. juni 2025 opdateret af: Kavitha Ramchandran, Stanford University

Gennemførligheden af ​​telesundhedsbaseret palliativ indsats og digital symptommonitorering på patienter med AML, der modtager lavintensiv induktionsterapi

AML er den mest almindelige leukæmi diagnosticeret hos voksne. På trods af nylige lavintensive terapier, der har forbedret resultater for ældre AML-patienter, forbliver AML forbundet med dårlig prognose såvel som høj symptombyrde. Mens fordelene ved tidlig palliativ pleje samt elektroniske PRO'er er blevet velbeskrevet i den onkologiske population, er ingen af ​​dem blevet velundersøgt i AML-populationen og er aldrig blevet undersøgt i kombination. Vi foreslår et prospektivt, enkelt-center, enkeltarms forsøg for at evaluere gennemførligheden af ​​en virtuelt medieret støttende plejemodel, der anvender både elektroniske PRO'er og palliativ pleje til patienter med AML, der behandles med lavintensiv terapi.

AIM1: er at evaluere og beskrive gennemførligheden af ​​at implementere tidlig specialiseret palliativ plejehenvisninger udført via telehealth/video-baserede modaliteter i kombination med digital symptommonitorering for patienter, der for nylig er diagnosticeret med akut myeloid leukæmi (AML) og starte lavintensitets induktionsterapi.

AIM2: Undersøg forskellene i sundhedsrelaterede livskvalitetsmålinger (HRQoL) ved hjælp af patientrapporterede resultater (PRO'er) hos patienter, der for nylig er diagnosticeret med AML og starter lavintensiv induktionsterapi, som modtager tidlig henvisning til telehealth/videobaseret palliativ behandling besøg sammenlignet med standardbehandling.

AIM3: at udforske patientoplevelsen hos patienter med AML på lavintensiv terapi, opfange rater af forudgående plejeplanlægning, hospiceudnyttelse og hospitalsanvendelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der behandles for en diagnose af akut myeloid leukæmi på Stanford Cancer Center
  • Patienter, der af deres leukæmilæge er fast besluttet på at være kandidater til lavintensiv induktionsterapi (der ikke kræver hospitalsindlæggelse for at administrere behandling)
  • Estimeret forventet levetid på 6 måneder
  • Funktionel status på niveau med mindst at være i stand til begrænset egenomsorg, bundet til stol eller seng i den halve dag eller bedre
  • Adgang til smartphone, tablet eller computer med mulighed for at bruge en symptomsporingsapplikation

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagefaldende eller refraktær AML
  • Patienter, der tidligere har etableret pleje med palliativ pleje
  • Ikke-engelsktalende, da Noona-applikationen er udviklet på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle patienter
Alle patienter, der er tilmeldt dette forsøg, vil blive henvist til palliativ behandling for planlagte månedlige virtuelle besøg, blive instrueret i brugen af ​​en digital applikation Noona, der kan downloades på deres personlige elektroniske enhed, og vil blive bedt om at udfylde symptomspørgeskemaer ved hjælp af Noona forud. til palliative besøg (påkrævet) samt ugentlige (valgfrit).
Andet: Palliativ pleje + Digital Symptom Monitorering
Tidligere beskrevet i Armbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af gennemførte palliative henvisninger og månedlige besøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Dette vil blive målt som en procentdel af patienter, der samlet set fuldfører den indledende palliative henvisning og mindst 50 % af deres planlagte månedlige besøg
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Anvendelseshastighed for digital symptomovervågningsapplikation, Noona
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Dette vil blive målt ved procentdelen af ​​patienter, der gennemfører mindst 50 % af Noona-undersøgelser i forbindelse med deres palliative plejebesøg
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i funktionel vurdering af kræftterapi-leukæmi (FACT-Leu) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument brugt til patienter med akut myeloid leukæmi, minimumscore 0, maksimumscore 176, højere score indikerer dårligere livskvalitet
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Hospital Angst og depression undersøgelse brugt til at måle angst og depression, minimum score 0, maksimum score 42, med højere score indikerer øget angst/depression
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i Patient Health Questionnaire (PHQ) -9 score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Minimumsscore 0, maksimumscore 27, hvor højere score indikerer dårligere humør
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i Tilfredshed med Beslutnings-Skala-score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Minimumscore 6, maksimumscore 25, hvor højere score indikerer forbedret tilfredshed
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Samlet tilfredshed med brugen af ​​Noona spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Målt kvalitativt på, om patienter er meget enige, lidt enige, er neutrale, noget uenige eller meget uenige i udsagn vedrørende Noona-instrumentet
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Varian Medical Systems

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kavitha Ramchandran, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-60285
  • NCI-2022-03013 (Registry Identifier: CTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Palliativ pleje + Digital Symptom Monitorering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner