Genomförbarhet av telehealth palliativ vård och digital symtomövervakning för patienter med akut myeloid leukemi
Genomförbarheten av telehälsobaserad palliativ vårdintervention och digital symtomövervakning på patienter med AML som får lågintensiv induktionsterapi
AML är den vanligaste leukemi som diagnostiseras hos vuxna. Trots de senaste lågintensiva terapierna som har förbättrat resultat för äldre AML-patienter, är AML fortfarande associerat med dålig prognos och hög symtombörda. Medan fördelarna med tidig palliativ vård såväl som elektroniska PRO har beskrivits väl i onkologipopulationen, har ingen av dem studerats väl i AML-populationen och har aldrig studerats i kombination. Vi föreslår en prospektiv, singelcenters studie för att utvärdera genomförbarheten av en virtuellt förmedlad stödjande vårdmodell som använder både elektroniska PROs och palliativ vård för patienter med AML som behandlas med lågintensiv terapi.
AIM1: är att utvärdera och beskriva möjligheten att implementera tidiga remisser inom palliativ vård som utförs via telehälsa/videobaserade modaliteter i kombination med digital symtomövervakning för patienter som nyligen diagnostiserats med akut myeloid leukemi (AML) och påbörja lågintensiv induktionsterapi.
AIM2: studera skillnaderna i hälsorelaterade livskvalitetsmått (HRQoL) med hjälp av patientrapporterade utfall (PRO) hos patienter som nyligen diagnostiserats med AML och påbörjat lågintensiv induktionsterapi som får tidig remiss till telehälsa/videobaserad palliativ vård besök jämfört med vanlig vård.
AIM3: att utforska patientupplevelsen hos patienter med AML på lågintensiv terapi, fånga upp frekvensen av förhandsplanering av vård, hospiceanvändning och sjukhusanvändning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas för diagnosen akut myeloid leukemi vid Stanford Cancer Center
- Patienter som fastställts vara kandidater för lågintensiv induktionsterapi (som inte kräver sjukhusvistelse för att administrera behandling) av sin leukemiläkare
- Beräknad livslängd på 6 månader
- Funktionell status på nivån att åtminstone ha förmåga till begränsad egenvård, begränsad till stol eller säng under halva dagen eller bättre
- Tillgång till smartphone, surfplatta eller dator med möjlighet att använda en symptomspårningsapplikation
Exklusions kriterier:
- Återfallande eller refraktär AML
- Patienter som etablerat vård med palliativ vård tidigare
- Icke-engelsktalande, eftersom Noona-applikationen är utvecklad på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla patienter
Alla patienter som är inskrivna i denna studie kommer att hänvisas till palliativ vård för planerade månatliga virtuella besök, instrueras om användningen av en digital applikation Noona som kan laddas ner på deras personliga elektroniska enhet, och kommer att uppmanas att fylla i symptomfrågeformulär med Noona tidigare till palliativa vårdbesök (obligatoriskt) samt veckovis (valfritt).
|
Tidigare beskrivits i Armbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal genomförda palliativa remisser och månatliga besök
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Detta kommer att mätas som en procentandel av patienter som totalt slutför den första palliativa remissen och minst 50 % av deras schemalagda månatliga besök
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Användningshastighet för digital symptomövervakningsapplikation, Noona
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Detta kommer att mätas genom andelen patienter som fyller i minst 50 % av Noona-undersökningarna i samband med deras palliativa vårdbesök
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i funktionell bedömning av cancerterapi-leukemi (FACT-Leu) poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Hälsorelaterat livskvalitetsinstrument som används hos patienter med akut myeloid leukemi, lägsta poäng 0, maximal poäng 176, högre poäng indikerar sämre livskvalitet
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring av HADS-värdena för sjukhusångest och depressionsskalan
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Sjukhus ångest- och depressionsundersökning som används för att mäta ångest och depression, lägsta poäng 0, maximal poäng 42, med högre poäng som indikerar ökad ångest/depression
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring i Patient Health Questionnaire (PHQ) -9 poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Minsta poäng 0, maximal poäng 27, med högre poäng tyder på sämre humör
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring i tillfredsställelse med beslutsfattande skala poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Minsta poäng 6, maximal poäng 25, med högre poäng tyder på förbättrad tillfredsställelse
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Övergripande tillfredsställelse med användningen av Noona frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Mätt kvalitativt, genom huruvida patienterna är helt överens, något instämmer, är neutrala, något inte håller med eller inte håller med om påståenden om Noona-instrumentet
|
Baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kavitha Ramchandran, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-60285
- NCI-2022-03013 (Registeridentifierare: CTRP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .