Tarkkailuharhaan liittyvän muutoksen tutkiminen etänä trauman jälkeen (SMART)
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Huomioharhamuutoksen optimointi posttraumaattiselle stressihäiriölle: täysin etätutkimus
Tutkijat suorittavat täysin etänä tapahtuvan satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT), jossa verrataan 14 istuntoa tarkkaavaisuuden muokkausta (ABM), huomionhallintakoulutusta (ACT), plaseboneutraalia huomioharjoittelua ja lopullista kontrollitilaa päivittäisillä kysymyksillä 1 897 kliinisesti merkittävällä henkilöllä. Posttraumaattiset stressioireet (PTSS) (määritelty PCL-5-pisteiksi ≥ 33).
Harjoittelu- ja valvontaolosuhteiden vaikutusten arvioimiseksi tutkijat suorittavat uhkiin liittyvän tarkkaavaisuuden ja vaihtelevuuden testejä ja itse arvioivat PTSS:ää, masennusta, ahdistusta ja koettua stressiä lähtötilanteessa yhden ja kahden viikon harjoittelun jälkeen, ja kahdeksan viikon seurannassa.
Tutkijat aikovat seuloa ja vahvistaa yli 3 000 osallistujan kiinnostuksen 24 kuukauden aikana rekisteröidäkseen ja satunnaistaakseen 1 897 osallistujaa lopullisena tavoitteena 1 232 osallistujaa (176 per ehto).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1314
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Tommy Atwater
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-55 vuotta
- PCL-5:n tulos on vähintään 33,
- Pystyy ja halukas suorittamaan päivittäistä älypuhelintreeniä kahden viikon ajan
- Sujuva englannin ymmärtäminen.
- Omistaa Android- tai iPhone-älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei ole Android- tai iPhone-käyttöjärjestelmän (iOS) -älypuhelinta, jossa on riittävästi ohjelmistoja (eli vähintään iOS 10.1), eikä hän halua päivittää
- Aktiivinen itsemurha.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Attention Bias Modification - Word Stimuli
Huomiopoikkeaman muokkauskoulutus sisältää koettimen havaitsemistehtävän seuraavasti: (1) kiinnitysristi näkyy näytöllä 500 ms:n ajan; (2) kiinnitysristi korvataan kahdella kohdeärsykkeellä (yksi uhkasana ja yksi neutraali sana), jotka näkyvät näytön ylä- ja alareunassa 500 ms ajan; (2) ärsykkeet häviävät ja visuaalinen anturi (kirjain E tai F) ilmestyy toisen ärsykkeen kohdalle, kunnes osallistuja vastaa osoittaakseen, oliko kirjain E vai F käyttämällä vastauspainikkeita näytön alareunassa. puhelimen näyttöä.
Aktiivisessa ABM-tilassa anturi korvaa neutraalin ärsykkeen 100 % ajasta.
|
ABM sisältää anturin asettamisen neutraalin ärsykkeen taakse 100 %:ssa kokeista.
|
|
Active Comparator: Attention Bias Modification - Face Stimuli
Huomiopoikkeaman muokkauskoulutus sisältää koettimen havaitsemistehtävän seuraavasti: (1) kiinnitysristi näkyy näytöllä 500 ms:n ajan; (2) kiinnitysristi korvataan kahdella kohdeärsykkeellä (yksi uhkaava kasvo ja yksi neutraali kasvo), jotka näkyvät näytön ylä- ja alaosassa 500 ms ajan; (2) ärsykkeet häviävät ja visuaalinen anturi (kirjain E tai F) ilmestyy toisen ärsykkeen kohdalle, kunnes osallistuja vastaa osoittaakseen, oliko kirjain E vai F käyttämällä vastauspainikkeita näytön alareunassa. puhelimen näyttöä.
Aktiivisessa ABM-tilassa anturi korvaa neutraalin ärsykkeen 100 % ajasta.
|
ABM sisältää anturin asettamisen neutraalin ärsykkeen taakse 100 %:ssa kokeista.
|
|
Kokeellinen: Huomiovalvontakoulutus - Word Stimuli
Huomiovalvontakoulutus sisältää koettimen havaitsemistehtävän seuraavasti: (1) kiinnitysristi näkyy näytöllä 500 ms:n ajan; (2) kiinnitysristi korvataan kahdella kohdeärsykkeellä (eli yhdellä uhkasanalla ja yhdellä neutraalilla sanalla), jotka näytetään näytön ylä- ja alaosassa 500 ms ajan; (2) ärsykkeet häviävät ja visuaalinen anturi (kirjain E tai F) ilmestyy toisen ärsykkeen kohdalle, kunnes osallistuja vastaa osoittaakseen, oliko kirjain E vai F käyttämällä vastauspainikkeita näytön alareunassa. puhelimen näyttöä.
Aktiivisessa ACT-tilassa anturi korvaa neutraalin ärsykkeen 50 % ajasta ja uhkaärskkeen loput 50 % ajasta.
|
ACT tarkoittaa, että anturi asetetaan neutraalin ärsykkeen taakse 50 prosentissa kokeista ja uhkaärsykkeen taakse 50 prosentissa kokeista.
|
|
Active Comparator: Huomiohallintakoulutus - Kasvojen ärsykkeet
Huomiovalvontakoulutus sisältää koettimen havaitsemistehtävän seuraavasti: (1) kiinnitysristi näkyy näytöllä 500 ms:n ajan; (2) kiinnitysristi korvataan kahdella kohdeärsykkeellä (yksi uhkaava kasvo ja yksi neutraali kasvo), jotka näkyvät näytön ylä- ja alaosassa 500 ms ajan; (2) ärsykkeet häviävät ja visuaalinen anturi (kirjain E tai F) ilmestyy toisen ärsykkeen kohdalle, kunnes osallistuja vastaa osoittaakseen, oliko kirjain E vai F käyttämällä vastauspainikkeita näytön alareunassa. puhelimen näyttöä.
Aktiivisessa ACT-tilassa anturi korvaa neutraalin ärsykkeen 50 % ajasta ja uhkaärskkeen loput 50 % ajasta.
|
ACT tarkoittaa, että anturi asetetaan neutraalin ärsykkeen taakse 50 prosentissa kokeista ja uhkaärsykkeen taakse 50 prosentissa kokeista.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Attention Training - Word Stimuli
Plasebon tarkkaavaisuusharjoittelu sisältää koettimen havaitsemistehtävän seuraavasti: (1) kiinnitysristi näkyy näytöllä 500 ms:n ajan; (2) kiinnitysristi korvataan kahdella kohdeärsykkeellä (kahdella neutraalilla sanalla), jotka näkyvät näytön ylä- ja alaosassa 500 ms ajan; (2) ärsykkeet häviävät ja visuaalinen anturi (kirjain E tai F) ilmestyy toisen ärsykkeen kohdalle, kunnes osallistuja vastaa osoittaakseen, oliko kirjain E vai F käyttämällä vastauspainikkeita näytön alareunassa. puhelimen näyttöä.
|
Placeboharjoittelu sisältää vain neutraaleja ärsykkeitä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Attention Training - Kasvojen ärsykkeet
Plasebon tarkkaavaisuusharjoittelu sisältää koettimen havaitsemistehtävän seuraavasti: (1) kiinnitysristi näkyy näytöllä 500 ms:n ajan; (2) kiinnitysristi korvataan kahdella kohdeärsykkeellä (kahdella neutraalilla pinnalla), jotka näkyvät näytön ylä- ja alaosassa 500 ms ajan; (2) ärsykkeet häviävät ja visuaalinen anturi (kirjain E tai F) ilmestyy toisen ärsykkeen kohdalle, kunnes osallistuja vastaa osoittaakseen, oliko kirjain E vai F käyttämällä vastauspainikkeita näytön alareunassa. puhelimen näyttöä.
|
Placeboharjoittelu sisältää vain neutraaleja ärsykkeitä.
|
|
Huijausvertailija: Valvonta - Kysymyksiä
Control - Questions -ehto tarjoaa vain joukon päivittäisiä kysymyksiä, joihin osallistujat voivat vastata.
Kysymykset koskevat erilaisia psykologisia tekijöitä, kuten mielialaa, stressikokemuksia, päivittäistä liikuntaa ja paljon muuta.
|
Osallistujat vastaavat vain kysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTSD-tarkistuslista-5 (PCL) -pisteissä (ennen/jälkeen harjoituksen)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Tarkastellaan PCL-pisteiden muutosta ennen aloittamista (perustaso) ja heti koulutuksen suorittamisen jälkeen viikolla 4. PCL-pisteet vaihtelevat välillä 0-80, ja pistemäärä 33 osoittaa kliinisesti merkittäviä PTSD-tasoja. 10 pisteen muutosta (ylös tai alas) pidetään kliinisesti merkittävänä muutoksena PTSD-oireissa. PCL-pistemäärä <33 osoittaa ei-kliinisesti merkitsevän PTSS:n. PCL-pistemäärä >= 33 osoittaa kliinisesti merkitsevän PTSS:n. |
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos PTSD-tarkistuslista-5 (PCL) -pisteessä (seuranta)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Tarkastellaan PCL-pisteiden muutosta heti koulutuksen suorittamisen jälkeen 4 viikon kohdalla seurantaan viikolla 8. PCL-pisteet vaihtelevat välillä 0-80, ja pistemäärä 33 osoittaa kliinisesti merkittäviä PTSD-tasoja. 10 pisteen muutosta (ylös tai alas) pidetään kliinisesti merkittävänä muutoksena PTSD-oireissa. PCL-pistemäärä <33 osoittaa ei-kliinisesti merkitsevän PTSS:n. PCL-pistemäärä >= 33 osoittaa kliinisesti merkitsevän PTSS:n. |
4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Woolley, MD, PhD, UCSF, SFVAMC
- Päätutkija: Joaquin Anguera, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-27541
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .