외상 후 원격으로 주의 편향 수정 연구 (SMART)
2025년 12월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
외상 후 스트레스 장애에 대한 주의 편향 수정 최적화: 완전 원격 연구
조사관은 주의 편향 수정(ABM), 주의 제어 훈련(ACT), 위약 중립 주의 훈련 및 최종 통제 조건의 14개 세션을 임상적으로 중요한 1,897명의 개인을 대상으로 일일 질문과 비교하는 완전 원격 무작위 통제 시험(RCT)을 완료할 예정입니다. 외상 후 스트레스 증상(PTSS)(PCL-5 점수 ≥ 33으로 정의됨).
훈련 및 통제 조건의 효과를 평가하기 위해 조사관은 훈련 1주 및 2주 후에 위협 관련 주의 편향 및 가변성 테스트와 PTSS, 우울증, 불안 및 인지된 스트레스에 대한 자기 보고 평가를 기준선에서 관리합니다. 그리고 8주차에 후속 조치를 취했습니다.
조사관은 24개월 동안 3,000명이 넘는 적격 참가자의 관심을 선별하고 확인하여 1,232명의 완료자(조건당 176명)의 최종 목표로 1,897명의 참가자를 등록하고 무작위 배정할 계획입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1314
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- Tommy Atwater
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 55세
- PCL-5에서 33점 이상,
- 2주간 매일 스마트폰 교육을 할 수 있고 의향이 있는 자
- 유창한 영어 이해.
- Android 또는 iPhone 스마트폰 소유
제외 기준:
- 충분한 소프트웨어(예: iOS 10.1 이상)를 실행하는 Android 또는 iPhone 운영 체제(iOS) 스마트폰이 없으며 업데이트할 의향이 없습니다.
- 적극적인 자살.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의 편향 수정 - 단어 자극
주의 편향 수정 교육에는 다음과 같은 프로브 감지 작업이 포함됩니다. (1) 고정 십자 표시가 500ms 동안 화면에 나타납니다. (2) 고정 십자 표시는 500ms 동안 화면의 상단과 하단에 표시되는 두 개의 표적 자극(위협 단어 1개와 중립 단어 1개)으로 대체됩니다. (2) 자극이 사라지고 참가자가 하단에 있는 응답 버튼을 사용하여 문자가 E인지 F인지 표시하기 위해 응답할 때까지 두 자극 중 하나의 위치에 시각적 프로브(문자 E 또는 F)가 나타납니다. 전화 화면.
활성 ABM 조건에서 프로브는 시간의 100% 중립 자극을 대체합니다.
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ABM은 시험의 100%에서 중립 자극 뒤에 프로브를 배치하는 것을 포함합니다.
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활성 비교기: 주의 편향 수정 - 얼굴 자극
주의 편향 수정 교육에는 다음과 같은 프로브 감지 작업이 포함됩니다. (1) 고정 십자 표시가 500ms 동안 화면에 나타납니다. (2) 고정 십자가는 500ms 동안 화면의 상단과 하단에 표시되는 두 개의 표적 자극(하나는 위협적인 얼굴과 하나는 중립적인 얼굴)으로 대체됩니다. (2) 자극이 사라지고 참가자가 하단에 있는 응답 버튼을 사용하여 문자가 E인지 F인지 표시하기 위해 응답할 때까지 두 자극 중 하나의 위치에 시각적 프로브(문자 E 또는 F)가 나타납니다. 전화 화면.
활성 ABM 조건에서 프로브는 시간의 100% 중립 자극을 대체합니다.
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ABM은 시험의 100%에서 중립 자극 뒤에 프로브를 배치하는 것을 포함합니다.
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실험적: 주의력 조절 훈련 - 단어 자극
주의력 제어 훈련에는 다음과 같은 프로브 감지 작업이 포함됩니다. (1) 500ms 동안 화면에 고정 십자 표시가 나타납니다. (2) 고정 십자 표시는 500ms 동안 화면의 상단과 하단에 표시되는 두 개의 표적 자극(즉, 하나의 위협 단어와 하나의 중립 단어)으로 대체됩니다. (2) 자극이 사라지고 참가자가 하단에 있는 응답 버튼을 사용하여 문자가 E인지 F인지 표시하기 위해 응답할 때까지 두 자극 중 하나의 위치에 시각적 프로브(문자 E 또는 F)가 나타납니다. 전화 화면.
활성 ACT 조건에서 프로브는 시간의 50%는 중립 자극을 대체하고 나머지 50%는 위협 자극을 대체합니다.
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ACT는 시도의 50%에서 중립 자극 뒤에 프로브를 배치하고 시도의 50%에서 위협 자극 뒤에 프로브를 배치하는 것을 포함합니다.
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활성 비교기: 주의력 조절 훈련 - 얼굴 자극
주의력 제어 훈련에는 다음과 같은 프로브 감지 작업이 포함됩니다. (1) 500ms 동안 화면에 고정 십자 표시가 나타납니다. (2) 고정 십자가는 500ms 동안 화면의 상단과 하단에 표시되는 두 개의 표적 자극(하나는 위협적인 얼굴과 하나는 중립적인 얼굴)으로 대체됩니다. (2) 자극이 사라지고 참가자가 하단에 있는 응답 버튼을 사용하여 문자가 E인지 F인지 표시하기 위해 응답할 때까지 두 자극 중 하나의 위치에 시각적 프로브(문자 E 또는 F)가 나타납니다. 전화 화면.
활성 ACT 조건에서 프로브는 시간의 50%는 중립 자극을 대체하고 나머지 50%는 위협 자극을 대체합니다.
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ACT는 시도의 50%에서 중립 자극 뒤에 프로브를 배치하고 시도의 50%에서 위협 자극 뒤에 프로브를 배치하는 것을 포함합니다.
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위약 비교기: 플라시보 주의력 훈련 - 단어 자극
플라시보 주의력 훈련은 다음과 같은 탐침 감지 작업을 포함합니다: (1) 고정 십자 표시가 500ms 동안 화면에 나타납니다. (2) 고정 십자가는 500ms 동안 화면의 상단과 하단에 표시되는 두 개의 대상 자극(두 개의 중립 단어)으로 대체됩니다. (2) 자극이 사라지고 참가자가 하단에 있는 응답 버튼을 사용하여 문자가 E인지 F인지 표시하기 위해 응답할 때까지 두 자극 중 하나의 위치에 시각적 프로브(문자 E 또는 F)가 나타납니다. 전화 화면.
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위약 훈련에는 중립 자극만 포함됩니다.
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위약 비교기: 플라시보 주의력 훈련 - 얼굴 자극
플라시보 주의력 훈련은 다음과 같은 탐침 감지 작업을 포함합니다: (1) 고정 십자 표시가 500ms 동안 화면에 나타납니다. (2) 고정 십자형은 500ms 동안 화면의 상단과 하단에 표시되는 두 개의 표적 자극(두 개의 중립면)으로 대체됩니다. (2) 자극이 사라지고 참가자가 하단에 있는 응답 버튼을 사용하여 문자가 E인지 F인지 표시하기 위해 응답할 때까지 두 자극 중 하나의 위치에 시각적 프로브(문자 E 또는 F)가 나타납니다. 전화 화면.
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위약 훈련에는 중립 자극만 포함됩니다.
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가짜 비교기: 제어 - 질문
제어 - 질문 조건은 참가자가 대답할 일련의 일일 질문만 제공합니다.
질문은 기분, 스트레스 경험, 일상 운동 등과 같은 다양한 심리적 요인에 대해 묻습니다.
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참가자는 질문에만 답변합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD Checklist-5(PCL) 점수의 변화(훈련 전/후)
기간: 기준선, 4주
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시작 전(기준선)과 4주차 훈련 완료 직후의 PCL 점수 변화를 살펴봅니다. PCL 점수 범위는 0-80이며 임상적으로 유의한 PTSD 수준을 나타내는 33점입니다. 10포인트 변화(위 또는 아래)는 PTSD 증상의 임상적으로 중요한 변화로 간주됩니다. 33 미만의 PCL 점수는 비임상적으로 유의한 PTSS를 나타냅니다. PCL 점수 >= 33은 임상적으로 유의미한 PTSS를 나타냅니다. |
기준선, 4주
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PTSD 체크리스트-5(PCL) 점수의 변화(추적)
기간: 4주, 8주
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4주에 교육을 마친 직후부터 8주에 수행된 후속 조치까지 PCL 점수의 변화를 살펴봅니다. PCL 점수는 0~80점이며 임상적으로 유의한 PTSD 수준을 나타내는 점수는 33점입니다. 10포인트 변화(위 또는 아래)는 PTSD 증상의 임상적으로 중요한 변화로 간주됩니다. 33 미만의 PCL 점수는 비임상적으로 유의한 PTSS를 나타냅니다. PCL 점수 >= 33은 임상적으로 유의미한 PTSS를 나타냅니다. |
4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Woolley, MD, PhD, UCSF, SFVAMC
- 수석 연구원: Joaquin Anguera, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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SMART 모바일 앱 - 주의 편향 수정에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한