Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrovaskulaariset muutokset OCT-angiografiassa tyypin 1 diabeteksessa taudin alkaessa ja glykeemisen kontrollin optimoinnin jälkeen.

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Optisella koherenssitomografialla (OCT) mitattu verkkokalvon mikrovaskulaaristen muutosten tutkimus - Angiografia potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus taudin alkaessa ja glukoositasapainon optimoinnin jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida OCT-angiografialla mitatun verkkokalvon mikroverenkierron eroja tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla taudin diagnoosin ja 3 kuukauden insuliinihoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lleida, Espanja, 25198
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Arnau De Vilanova
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat taudin diagnoosin yhteydessä (alle 7 päivää diagnoosin jälkeen)
  • Ikä 18 vuotta tai yli
  • Potilaan / laillisen huoltajan allekirjoitus tietoon perustuvasta suostumuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ketoosin tai ketoasidoosin aineenvaihduntatilanne Endokrinologia- ja ravitsemuspalvelun protokollassa vahvistettujen kliinisten kriteerien mukaan. Potilas on ehdokas, kun ketonemiaa ei ole (arvo <1 mmol/l).
  • Aiempi dyslipidemian diagnoosi ja mikä tahansa aikaisempi lipidejä alentava hoito
  • Aiempi verenpainetaudin diagnoosi ja aikaisempi hypotensiivinen hoito
  • Aiempi diagnoosi kaikista sydän- ja verisuonisairauksista, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta.
  • Aiempi munuaissairaus ja pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus <60 ml/min)
  • Diabeettinen retinopatia, joka voidaan tunnistaa tavanomaisella silmänpohjalla tai retinografialla, tai muu samanaikainen verkkokalvon verisuonisatologia (hypertensiivinen retinopatia, laskimoiden tukos, valtimotukos jne.)
  • Verkkokalvon patologian historia tai esiintyminen, joka voi muuttaa sen rakennetta ja/tai mittausten validiteettia (verkkokalvon irtauma, epiretinaalinen kalvo, korkea likinäköisyys - ymmärretään aksiaalisena pituutena, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 26 mm mitattuna "IOL Master" -biometrialla -, uudissuonit kalvo, suonikalvon kasvaimet jne.)
  • Aiempi posteriorinen uveiitti tai verkkokalvon vaskuliitti
  • Glaukooma ja neuro-oftalmologinen patologia, joka voi muuttaa neuroretinaalisia rakenteita.
  • Taitemateriaalin opasiteetti, joka estää kuvien oikean hankinnan ja siten niiden arvioinnin
  • Dementia tai kehitysvamma, joka estää kunnollisen yhteistyön kuvien hankinnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypin 1 diabeetikoille
Äskettäin diagnosoidut tyypin 1 diabetespotilaat
Diagnostinen testi: Optinen koherenssitomografia (OCT) angiografia
Verkkokalvon verisuonten tiheyden ja jakautumisen mittaus makulassa uuden sukupolven OCT-laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aluksen tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verkkokalvon verisuonten tiheys ja perfuusio makulassa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aluksen tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verkkokalvon verisuonten tiheys ja perfuusio makulassa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Yhteistyökumppanit

Hospital Arnau de Vilanova

Tutkijat

  • Päätutkija: Ignacio Salvador, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-RET-2020-69

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa