Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany mikrokrążenia w angiografii OCT w cukrzycy typu 1 na początku choroby i po optymalizacji kontroli glikemii.

15 marca 2023 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Badanie zmian mikronaczyniowych w siatkówce mierzonych za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT) - angiografia u pacjentów z cukrzycą typu 1 na początku choroby i po optymalizacji kontroli glikemii.

Celem pracy jest ocena różnic w mikrokrążeniu siatkówkowym mierzonym za pomocą angiografii OCT u pacjentów z cukrzycą typu 1 w okresie między rozpoznaniem choroby a po 3 miesiącach leczenia insuliną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Lleida, Hiszpania, 25198
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 1, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadnego z kryteriów wykluczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 w momencie rozpoznania choroby (mniej niż 7 dni po rozpoznaniu)
  • Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
  • Podpis świadomej zgody przez pacjenta/opiekuna prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan metaboliczny ketozy lub kwasicy ketonowej, zgodnie z kryteriami klinicznymi ustalonymi w protokole Poradni Endokrynologii i Żywienia. Pacjent będzie kandydatem po ustąpieniu ketonemii (wartość <1 mmol/l).
  • Wcześniejsza diagnoza dyslipidemii i wcześniejsze leczenie hipolipemizujące
  • Wcześniejsze rozpoznanie nadciśnienia tętniczego i wcześniejsze leczenie hipotensyjne
  • Wcześniejsza diagnoza jakiejkolwiek formy choroby sercowo-naczyniowej, w tym niewydolności serca.
  • Przebyta choroba nerek i obecność zaawansowanej niewydolności nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego <60 ml/min)
  • Obecność retinopatii cukrzycowej rozpoznawalnej na podstawie konwencjonalnego badania dna oka lub retinografii lub innych współistniejących patologii naczyniowych siatkówki (retinopatia nadciśnieniowa, niedrożność żylna, niedrożność tętnic itp.)
  • Historia lub obecność patologii siatkówki, która może zmienić jej strukturę i / lub ważność pomiarów (odwarstwienie siatkówki, błona nasiatkówkowa, wysoka krótkowzroczność - rozumiana jako długość osiowa większa lub równa 26 mm mierzona za pomocą biometrii „IOL Master” -, neowaskularna błona śluzowa, guzy naczyniówki itp.)
  • Historia zapalenia tylnego odcinka błony naczyniowej oka lub zapalenia naczyń siatkówki
  • Jaskra i patologia neuro-okulistyczna, która może zmienić struktury neuroretinalne.
  • Zmętnienie ośrodka refrakcyjnego, które uniemożliwia prawidłową akwizycję obrazów, a co za tym idzie ich ocenę
  • Demencja lub niepełnosprawność intelektualna, które uniemożliwiają prawidłową współpracę podczas pozyskiwania obrazów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą typu 1
Pacjenci z niedawno rozpoznaną cukrzycą typu 1
Test diagnostyczny: Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCT).
Pomiar gęstości i rozmieszczenia naczyń siatkówki w plamce żółtej za pomocą urządzenia OCT nowej generacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość naczyń
Ramy czasowe: 3 miesiące
Gęstość naczyń siatkówki i perfuzja w plamce żółtej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość naczyń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Gęstość naczyń siatkówki i perfuzja w plamce żółtej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Współpracownicy

Hospital Arnau de Vilanova

Śledczy

  • Główny śledczy: Ignacio Salvador, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-RET-2020-69

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj