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제1형 당뇨병 환자에서 발병 초기와 혈당조절 최적화 후 OCT 혈관조영술의 미세혈관 변화.

2023년 3월 15일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

광간섭단층촬영(OCT)으로 측정한 망막의 미세혈관 변화에 관한 연구 - 제1형 당뇨병 환자의 발병 초기 및 혈당조절 최적화 후 혈관조영술.

이 연구의 목적은 제1형 당뇨병 환자에서 진단 시점과 인슐린 치료 3개월 후 사이에 OCT-혈관조영술로 측정한 망막 미세순환의 차이를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • 연락하다:
      • Lleida, 스페인, 25198
        • 모병
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 제1형 당뇨병 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 진단 당시(진단 후 7일 이내) 제1형 당뇨병 환자
  • 18세 이상
  • 환자/법적 보호자의 정보에 입각한 동의 서명.

제외 기준:

  • 내분비 및 영양 서비스의 프로토콜에 확립된 임상 기준에 따른 케톤증 또는 케톤산증의 대사 상황. 케톤혈증이 없으면 환자는 후보가 됩니다(값 <1mmol/L).
  • 이상지질혈증의 이전 진단 및 이전의 지질 저하 치료
  • 이전의 고혈압 진단 및 이전의 저혈압 치료
  • 심부전을 포함한 모든 형태의 심혈관 질환의 이전 진단.
  • 이전의 신장 질환 및 진행된 신부전의 존재(추정 사구체 여과율 <60ml/분)
  • 기존 안저나 망막조영술로 확인 가능한 당뇨병성 망막병증 또는 기타 망막혈관병리(고혈압성 망막병증, 정맥폐색, 동맥폐색 등)가 동반된 경우
  • 구조 및/또는 측정의 타당성을 변경할 수 있는 망막 병리의 병력 또는 존재(망막 박리, 망막 앞막, 고도 근시 - "IOL Master" 생체 측정법으로 측정한 축 길이가 26mm 이상인 것으로 이해됨), 신혈관 막, 맥락막 종양 등)
  • 후방 포도막염 또는 망막 혈관염의 병력
  • 신경 망막 구조를 변경할 수 있는 녹내장 및 신경-안과 병리학.
  • 이미지의 올바른 획득과 그에 따른 평가를 방해하는 굴절 매체 불투명도
  • 이미지 획득 시 적절한 협업을 방해하는 치매 또는 지적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제1형 당뇨병 환자
최근 진단된 제1형 당뇨병 환자
진단 검사: 광학간섭단층촬영(OCT) 혈관조영술
차세대 OCT 장비를 이용한 망막 혈관 밀도 및 황반 내 분포 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 밀도
기간: 3 개월
황반의 망막 혈관 밀도 및 관류
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 밀도
기간: 6 개월
황반의 망막 혈관 밀도 및 관류
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

협력자

Hospital Arnau de Vilanova

수사관

  • 수석 연구원: Ignacio Salvador, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-RET-2020-69

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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