TPO-RA primaarisessa immuunitrombosytopeniassa (ITP) yli 14-vuotiailla potilailla (ITP)

Sisällyttämiskriteerit:

• 14 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
• Osallistujilla, joilla on diagnosoitu primaarinen immuunitrombosytopenia ja joilla on kaksi verihiutalearvoa < 30 x 10^9/l tai joilla on verenvuoto vähintään 7 päivän välein, ei ole näyttöä muista trombosytopenian syistä (esim. pseudotrombosytopenia, myeloidifibroosi).
• Aikaisempi hoito, jonka vaste ensimmäisen linjan hoidolle ja mihin tahansa eltrombopagin, herombopagin, avatrombopagiin tai 300 U/kg/vrk tai 300 U/kg/vrk annoksesta 300 U/kg/vrk, huonoon hoitovasteeseen (verihiutalemäärä < 30×109/ L hoidon jälkeen tai verihiutaleiden määrä on alle kaksinkertainen perusarvoon verrattuna tai verenvuodon yhteydessä)
• Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on diagnosoitu sekundaarinen immuunitrombosytopenia.
• Anamneesissa arteriovenoosinen tromboosi, disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio, sydäninfarkti, aivojen tukkeuma, tromboottinen mikroangiopemia, autoimmuunisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, maksakirroosi ja muut sairaudet, joita ei voitu ottaa mukaan.
• Maksasairaus, jolla on jokin seuraavista indikaattoreista: a. kokonaisbilirubiini ≥ 2 kertaa normaalin ylärajasta; b. alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥ 2 kertaa normaaliarvon yläraja; Potilaat, joilla on munuaissairaus (seerumin kreatiniini ≥ 1,5 kertaa normaalin yläraja);
• Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia eltrombopagille, herombopagille, rh-TPO:lle, avatrombopagille tai jollekin apuaineista;
• olet käyttänyt rituksimabia viimeisten 3 kuukauden aikana;
• Splenectomia viimeisten 3 kuukauden aikana;
• Ne, jotka eivät tutkijan mielestä ole sopivia tähän tutkimukseen;
• Naiset, jotka ovat raskaana tai aikovat tulla raskaaksi lähitulevaisuudessa, suljetaan pois.