TPO-RA en Trombocitopenia Inmune Primaria (ITP) en Pacientes Mayores de 14 Años (ITP)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres mayores o iguales a 14 años.
• Los participantes diagnosticados con trombocitopenia inmunitaria primaria con dos recuentos de plaquetas de < 30x10^9/L o con sangrado con al menos 7 días de diferencia, no tienen evidencia de otras causas de trombocitopenia (p. ej., pseudotrombocitopenia, fibrosis mieloide).
• Tratamiento previo con mala respuesta al tratamiento de primera línea y cualquiera de las dosis máximas de 4 semanas de eltrombopag, herombopag, avatrombopag o 300U/kg/día × 14 días de rhTPO sin respuesta al tratamiento (recuento de plaquetas < 30×109/ L después del tratamiento, o el recuento de plaquetas aumenta menos del doble del valor inicial, o con sangrado)
• Participantes que deseen y puedan cumplir con los requisitos del protocolo del estudio y firmen el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes diagnosticados de trombocitopenia inmunitaria secundaria.
• Antecedentes de trombosis arteriovenosa, coagulación intravascular diseminada, infarto de miocardio, obstrucción cerebral, microangiopemia trombótica, enfermedades autoinmunes, tumores malignos, cirrosis hepática y otras enfermedades que no fueran elegibles para su inclusión.
• Enfermedad hepática con uno de los siguientes indicadores: a. bilirrubina total ≥ 2 veces el límite superior de la normalidad; b. alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≥ 2 veces el límite superior del valor normal; Pacientes con enfermedad renal (creatinina sérica ≥ 1,5 veces el límite superior normal);
• Sujetos con alergias conocidas a eltrombopag, herombopag, rh-TPO, avatrombopag o cualquiera de los excipientes;
• Ha usado rituximab en los últimos 3 meses;
• Esplenectomía en los últimos 3 meses;
• Aquellos que no sean considerados aptos para este estudio por el investigador;
• Quedan excluidas las mujeres embarazadas o que pretendan quedar embarazadas en un futuro próximo.