Tislelitsumabi yhdistettynä S-1 Plus oksaliplatiiniin neoadjuvanttihoitona potilailla, joilla on GC/GEJC

Sisällyttämiskriteerit:

1. Hanki kirjallinen tietoinen suostumus potilaalta etukäteen.
2. Gastroskopia vahvisti mahan ruokatorven liitoskohdan tai mahalaukun adenokarsinooman ja biopsiapatologia vahvisti mahalaukun adenokarsinooman.
3. ECOG 0-1

4. Tärkeimpien elinten normaali toiminta, joka täyttää seuraavat kriteerit:

   Verikokeen kriteerit tulee täyttää (potilaille ei 14 päivän ajan annettu verivalmisteita eikä niitä ole korjattu G-CSF:llä ja muilla hematopoieettisia stimuloivia tekijöitä)

   1. HB≥90 g/l；
   2. ANC≥1,5×10^9/l；
   3. PLT≥125×10^9/l；

   Kemiapaneeli täyttää seuraavat kriteerit:

   1. TBIL < 1,5 ULN;
   2. ALT ja AST < 2,5 ULN, mutta < 5 ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja;
   3. seerumin Cr ≤ 1,25 ULN tai endogeeninen kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);
5. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on täytynyt käyttää luotettavaa ehkäisyä tai heillä on ollut raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista, ja heillä on negatiivinen tulos, ja heidän on oltava valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 8 viikon ajan antamisen jälkeen. koelääkkeestä. Miesten tulee suostua käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tai heidät on steriloitu kirurgisesti tutkimuksen aikana ja 8 viikon ajan tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen.
6. Pitkälle edennyt mahasyöpä ultraäänitutkimuksella ja/tai mahalaukun TT:llä arvioituna (cT3-T4a, N+, M0).

Poissulkemiskriteerit:

1. Peritoneaalinen leviäminen
2. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet platina-, fluoropyrimidiini-kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa, ja potilaat, jotka saivat sädehoitoa leesion kohdentamiseksi yhdistelmähoidon aikana
3. Useat tekijät, jotka vaikuttavat suun kautta otettaviin lääkkeisiin (esim. nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli, suolen tukos jne.)
4. Melena tai hematemesis anamneesissa viimeisen kolmen kuukauden aikana tai potilaat, joilla on korkean riskin verenvuoto, kuten suolen perforaatio, mahalaukun perforaatio, laajan alueen haavauma, tai potilaat, joilla on aktiivisia ruoansulatuskanavan haavaumia mahalaukussa ja piilevää verta ulosteessa (++).
5. Potilaat, joilla on verenpainetauti, joka ei pysy hallinnassa pelkällä verenpainetta alentavalla hoidolla (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg); potilaat, joilla on ollut epästabiili angina pectoris; potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai sydäninfarktitapahtumia 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa; rytmihäiriöt (mukaan lukien QT ≥ 450 ms miehillä, ≥ 470 ms naisilla), jotka edellyttävät pitkäaikaista rytmihäiriölääkkeiden käyttöä ja New York Heart Associationin luokan ≥ II sydämen vajaatoiminta; Doppler-ultraääniarviointi: ejektiofraktio (LVEF) < 50 %.
6. Virtsan rutiini osoitti virtsan proteiinia ≥(+ +) ja vahvisti 24 tunnin virtsan proteiinia > 1,0 g
7. Pitkäaikaiset parantumattomat haavat tai epätäydellisesti parantuneet murtumat
8. Potilaat, joilla on epänormaali hyytymistoiminto ja verenvuototaipumus (seuraavien kriteerien on täytyttävä 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista: INR on normaalilla alueella ilman antikoagulanttia); potilaat, joita hoidetaan antikoagulantteilla tai K-vitamiiniantagonisteilla, kuten varfariinilla, hepariinilla tai niiden analogeilla; potilaat, joita hoidetaan pieniannoksisella varfariinilla (1 mg suun kautta kerran vuorokaudessa) tai pieniannoksisella aspiriinilla (vuorokausiannos ei ylitä 100 mg) ennaltaehkäisevästi, sallitaan sillä edellytyksellä, että protrombiiniaika on kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5
9. Hyperaktiiviset/laskimotromboottiset tapahtumat 1 vuoden sisällä ennen seulontaa, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), syvä laskimotukos (paitsi aiemman kemoterapian aiheuttama laskimotukos, jonka tutkija on parantanut) ja keuhkoembolia
10. Potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten päihteiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveysongelmia
11. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat potilaan tutkimuksen valmistumiseen tutkijan arvioiden mukaan
12. Raskaana oleville tai imettäville naisille