Tislelizumab associé au S-1 plus oxaliplatine comme traitement néoadjuvant chez les patients atteints de GC/GEJC

Critère d'intégration:

1. Obtenir le consentement éclairé écrit du patient à l'avance.
2. La gastroscopie a confirmé l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne ou de l'estomac et la pathologie par biopsie a confirmé l'adénocarcinome de l'estomac.
3. ECOG 0-1

4. Fonction normale des principaux organes, répondant aux critères suivants :

   Les critères des tests sanguins de routine doivent être respectés (les patients pendant 14 jours n'ont pas été transfusés avec des produits sanguins et n'ont pas été corrigés avec du G-CSF et d'autres facteurs stimulants hématopoïétiques)

   1. HB≥90 g/L；
   2. ANC≥1.5×10^9/L ;
   3. PLT≥125×10^9/L ;

   Panel de chimie répondant aux critères suivants :

   1. TBIL< 1,5 ULN ;
   2. ALT et AST < 2,5 LSN, mais < 5 LSN pour les patients présentant des métastases hépatiques ;
   3. Cr sérique ≤ 1,25 LSN ou clairance de la créatinine endogène > 50 ml/min (formule Cockcroft-Gault) ;
5. Les femmes en âge de procréer doivent avoir utilisé une contraception fiable ou avoir subi un test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription et avoir eu un résultat négatif, et être disposées à utiliser une méthode de contraception appropriée pendant l'essai et pendant 8 semaines après l'administration du médicament d'essai. Pour les hommes, acceptez d'utiliser une méthode de contraception appropriée ou avez été stérilisés chirurgicalement pendant l'essai et pendant 8 semaines après avoir reçu le médicament à l'étude.
6. Cancer gastrique avancé évalué par échographie et/ou scanner gastrique (cT3-T4a, N+, M0).

Critère d'exclusion:

1. Dissémination péritonéale
2. Patients ayant précédemment reçu une chimiothérapie à base de platine, de fluoropyrimidine ou une thérapie ciblée, et patients ayant reçu une radiothérapie pour cibler la lésion au cours d'une thérapie combinée
3. Plusieurs facteurs affectant les médicaments oraux (par exemple, incapacité à avaler, diarrhée chronique, occlusion intestinale, etc.)
4. Antécédents de méléna ou d'hématémèse au cours des trois derniers mois, ou patients présentant des saignements à haut risque tels que perforation intestinale, perforation gastrique, ulcère de grande surface, ou patients présentant des lésions actives d'ulcère digestif dans l'estomac et du sang occulte fécal (+ +).
5. Patients hypertendus non contrôlés par un traitement antihypertenseur seul (pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg) ; patients ayant des antécédents d'angor instable; les patients nouvellement diagnostiqués comme une angine de poitrine dans les 3 mois précédant le dépistage ou des événements d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le dépistage ; arythmie (y compris QT ≥ 450 ms pour les hommes, ≥ 470 ms pour les femmes) nécessitant l'utilisation à long terme d'antiarythmiques et insuffisance cardiaque de classe ≥ II de la New York Heart Association ; Bilan échographique Doppler : fraction d'éjection (FEVG) < 50 %.
6. La routine d'urine a montré une protéine urinaire ≥(+ +) et une protéine urinaire confirmée sur 24 heures > 1,0 g
7. Plaies non cicatrisées à long terme ou fractures incomplètement cicatrisées
8. Patients présentant une fonction de coagulation anormale et une tendance aux saignements (les critères suivants doivent être remplis dans les 14 jours précédant l'inscription : l'INR est dans la plage normale sans anticoagulant ); les patients traités par des anticoagulants ou des antagonistes de la vitamine K tels que la warfarine, l'héparine ou leurs analogues ; les patients traités avec de la warfarine à faible dose (1 mg par voie orale, une fois par jour) ou de l'aspirine à faible dose (la dose quotidienne ne dépasse pas 100 mg) à des fins préventives sont autorisés en vertu du principe du rapport international normalisé (INR) du temps de prothrombine ≤ 1,5
9. Événements thrombotiques hyperactifs/veineux dans l'année précédant le dépistage, tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique transitoire), une thrombose veineuse profonde (sauf une thrombose veineuse causée par une chimiothérapie antérieure qui a été guérie par l'investigateur) et une embolie pulmonaire
10. Patients ayant des antécédents d'abus de substances psychotropes qui ne peuvent pas arrêter ou qui ont des troubles mentaux
11. Patients atteints de maladies concomitantes qui compromettent gravement la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude par le patient, à en juger par l'investigateur
12. Femmes enceintes ou allaitantes